灭菌、分包记录模板.docx

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灭菌、分包记录模板品名规格批号操作人复核人灭菌日期_年月_日班次班操作室机器型号编号共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1灭菌设备清洁、完好设备完好设备清洁口完好口不完好口清洁口未清洁2灭菌容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记口完好口不完好口清洁口未清洁口有口无3灭菌、分包室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令口有口无口有口无4按灭菌、分包SOP进行操作数项目12开始时间计时时间结束时间灭菌温度真空压力蒸汽压力每盘装量(15kg)共盘总重量kg5贴注标志，送至称量室异常、偏差情况检查情况Y目时温度()相对湿度(%)灭菌温度Ce)每次灭菌时间状态牌填写情况生产现场情况SoP执行情况工艺卫生执行情况备注操作人：复核人：QA：