实验室资质认定评审准则考试试题(强化练习).docx

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1、实验室资质认定评审准则考试试题(强化练习)1、多选因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是OOA、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案:A,B,D2、单选实(江南博哥)验室与客户签订检测合同可能包括OoA、检测项目及收费标准B、检验结论C、所检产品监制D、所检产品促销正确答案:A3、问答题“评审准则”中对质量记录有何要求?正确答案:(1)实验室应当制定质量记录管理的程序文件(2)实验室对所有工作应在工作的当时予以记录,不允许事后补记或追记(3)实验室的所有质量记录都应归档管理,并规定记录保存的时间期限(4)实验室应当保证其记录具有足够的信息,能够“再现”已经过去的工作

2、过程(5)实验室对存档记录还应当做到为客户保密4、问答题资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求?正确答案:“三个不得”实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。“一个确保”、“一个防止”实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。5、单选实验室持有的测量参考标准应当O,除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。A、用

3、于重要的检测活动B、仅用于校准C、用于需要的检测项目D、根据管理者安排使用正确答案:B6、单选实验室管理体系应当覆盖OoA、其在固定场所开展的检测工作;B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作;C、其在所有场所进行的工作;D、所有场所。正确答案:C7、单选检测分包的结果需要在O中标明分包,如果是校准分包,则分包方需要出具单独的校准证书。A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案:A8、单选实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行OOA、控制B、检查C、监督D、检测正确答案:C9、单选实验室使用培训中的人员时,应对其进行适当的OoA、考

4、核B、监督C、限制正确答案:B10、单选编写“申诉和投诉处理程序”,主要目的是OoA.满足客户的所有要求B.处理供应商对实验室的不满C.满足客户的各种要求D.正确处理相关方意见,不断改善质量体系工作正确答案:D11、单选实验室对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括O等程序。A、购头、储存B、购买、检验储存C、选择、购买、验收和储存D、选择、验收、检验正确答案:C12、单选选择合格的供应商一般首先应评价其OoA、生产规模B、产品价格C、产品质量D、售后服务正确答案:C13、单选实验室发现了不符合工作,采取纠正措施之前,必要时首先应()OA、采取纠正措施B、纠正C、改进措施D、采

5、取预防措施正确答案:B14、问答题实验室应保存分包实验室的哪些记录?正确答案:实验室保存分包实验室的相关记录,至少包括以下记录:(1)分包客户通知书(2)与分包实验室签订的协议(3)分包实验室的档案和评价记录(4)分包实验室的监控记录。15、单选实验室使用危险有毒物品的保管应有O保管。A、实验室负责人B、专人专柜C、双人双锁和专柜正确答案:C16、单区建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员使用当前有效版本的文件,防止使用O文件。A、有效的B、无效的C、无效和(或)作废的D、作废的正确答案:C17、单选当客户对实验室出具的检测数据和结果有异议,并提出申诉时,实

6、验室必须要进行的工作是OOA、受理申诉B、采取预防措施C、组织复检D、采取纠正措施正确答案:A18、多选实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括O0A、包括公开出版的各种现行有效标准B、指内部保密的质量文件C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件D、是实验室需最高管理者审批的文件正确答案:A,C19、问答题检测标准文件控制至少要考虑哪些环节?正确答案:检测标准文件直接影响实验室结果的有效性,也应该纳入文件控制的范围。标准的管理是非常重要的一项工作,考虑以下几个方面控制环节:(1)使用现行有效版本(2)标准的信息渠道来源(3)采购(4)活动现场使用的版本(5)有效版本清单

7、(6)旧版本的处理(7)复印等20、问答题评审员在某实验室评审时发现,实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说:“我们实验室应该满足客户的要求,所以我们按照客户的要求,对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测,并出具了检测报告”。正确答案:(1)不符合评审准则第4.6条合同评审的要求。(2)评审准则规定:实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。客户的要求分为明示的要求和隐含的要求,而合法性要求是不言而喻的隐含要求。在资质认定的检测能力范围之内开展检测工作是法律法规的要求,属于必须满足的隐含要求。在此,实验室合同评审时,接

8、受了超出资质认定的检测能力范围开展检测的违法客户要求,不符合合同评审的有效性原则。21、单选()必须申请资质认定。A、企业内部的实验室B、学校的实验室C、计量检定机构D、为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室正确答案:D22、单选当实验室内外部环境在发生变化时,应及时修改,以确保()的适宜性和完整性。A、内部文件B、程序文件C、外部文件D、管理体系文件正确答案:D23、单选实验室应与分包实验室签订(),协议应明确分包关系,明确分包项目、技术依据、质量要求、双方的职责、权限和利益等。A、备忘录B、分包协议C、检测合同D、委托书正确答案:B24、多选管理评审作为一个工作“过程”,输出应包括Oo

9、A、管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施B、与客户要求有关的检测报告质量的改进决定和措施C、资源需求的决定和措施正确答案:A,B,C25、问答题在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室的年轻的检测员是否了解自己实验室管体系建立的依据是什么?你们的质量方针和目标是什么?回答:不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去!是否符合资质认定评审准则要求?为什么?正确答案:不符合资质认定评审准则的4.2。管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。26、单选每次检测或校准的记录应包括足够

10、的信息以保证其能够OoA、满足要求B、充分有效C、再现D、真实可靠正确答案:C27、问答题实验室资质认定评审准则规定什么情况下实验室可以将其项目进行分包?正确答案:通常情况下,实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作,但在下述特殊情况下,可将部分工作分包给其他实验室进行。(1)实验室不能检测的部分参数(2)需使用频次低、价格昂贵和特种仪器设备的项目(3)需以书面形式征得客户同意(4)接受分包的实验室应当符合评审准则的要求,通过资质认定。28、单选定期内部审核一般是审核OoA、出现问题的部门B、客户抱怨的部门C、管理体系的全部要素正确答案:C29、问答题管理评审输入的内容有哪些?正确答案:管理评审应考虑以下10个方面:政策和程序的适应性管理和监督人员的报告近期内部审核的结果纠正措施和预防及改进措施在外部机构进行的评审实验室间比对和能力验证的结果工作量和工作类型的变化申诉、投诉及客户反馈改进的建议质量控制活动、资源以及人员培训情况等。30、单选投诉是客户或相关方O的形式表达对实验室提供的检测/校准服务过程或结果的不满意。A、只能以口头B、必须以文件C、必须以书面D、以书面或口头正确答案:D

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