实验室资质认定评审准则考试题三.docx

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1、实验室资质认定评审准则考试题三1、单选实验室内部审核的目的是OOA、评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行B、改进和完善管理体系C、对实验室管理评审的补充和完善正确答案:A2、单(江南博哥)选投诉是客户或相关方O的形式表达对实验室提供的检测/校准服务过程或结果的不满意。A、只能以口头B、必须以文件C、必须以书面D、以书面或口头正确答案:D3、问答题实验室的环境条件主要包括哪些方面的内容?正确答案:实验室的环境条件主要包括内部环境条件和外部环境条件两个方面。内部环境条件主要包括:温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等外部环境条件主要包括:温度、湿度、噪声、振动、海拔、大气压强、雷电、有害气体

2、等。4、单选“不符合工作的控制程序”必然涉及的内容是OoA.纠正B.改进措施C.合同评审D.量值溯源正确答案:A5、单选实验室的如下项目可以分包OA、不具备检测能力的项目B、工作量大、时间要求紧的项目C、仪器设备使用频次低的项目D、出口检验项目正确答案:C6、单选政府部门下达的指令性检测任务不允许分包,如需要分包,必须由()指定。A、实验室B、业主C、政府部门D、认监委正确答案:C7、单选实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件()A、完整准确B、现行有效C、经过审批D、标识齐全正确答案:B8、单选()是指“返修”、“返工”或调整,涉及对现有的

3、不合格所进行的处置。A、纠正B、纠正措施C、改进措施D、持续改进正确答案:A9、问答题内部审核的原则是什么?正确答案:内部审核的原则主要包括:(1)审核的客观性:依据客观证据形成审核发现审核过程形成文件。(2)审核的独立性:审核是被授权的活动审核过程公正、客观审核员不能审核与自己直接相关的活动。(3)审核的系统性:审核活动有程序可依对审核活动先行策划,制定活动计划,依计划进行有规范的步骤和技巧。10、问答题评审员发现某实验室的全部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们

4、选择的是法定计量技术机构,所以他们出具的证书和报告肯定符合要求”。正确答案:(1)不符合评审准则第4.5条服务和供应品的采购的要求。(2)评审准则要求:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。而实验室选择量值溯源服务机构时,未对计量技术机构进行有效的质量评价,只因其法定计量检定机构的牌子来选择其服务,不能确保其提供检定/校准服务的质量。11、单选合同评审是在合同签订之前,由实验室O所进行的系统评审活动。A、主任B、实验员C、质量负责人D、程序文件规定的业务人员正确答案:D12、问答题某实验室仪器种类繁多,有的仪器要求

5、在测量前将控制条件调到足够灵敏度、抗干扰性区域宽的最佳状态,实验室主任讲:“我们的仪器检测均采用统一的原始记录表格以降低印刷成本,看起来规整一致。”评审员翻了几页,有的信息填不进去。正确答案:(1)不符合评审准则第4.9条(记录)的要求。(2)不符合原因:评审准则4.9条记录规定:“每次检测或校准的记录应包含足够的信息,以保证结果能够再现。每一类仪器都应有经使用人员设计、技术主管审批的专用原始记录表,分栏列出样品信息、环境条件及控制信息、所使用的主要计量器具型号及编号、标准物质的批号、样品各种测量前处理、采用的测量方法名称及标准代号、计量仪器各种参数情况、校准曲线、计算公式、运算修约、不确定度

6、计算、检验员及校核员签名、检测日期等信息。13、单项选择题实验室应建立并保持评审O的程序。A、法律诉讼B、任何合同C、客户要求、标书和合同D、供方正确答案:C14、选记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供O的文件。A、有效性B、客观证据C、符合性D、时效性正确答案:B15、单选实验室在确定了潜在的不符合的原因时,应采取()A、纠正措施B、预防措施C、整改措施D、纠正正确答案:B16、单选实验室在确认了不符合工作时,应采取OOA、纠正措施B、预防措施C、纠正和预防措施D、合同评审正确答案:A17、多选实验室的环境条件包括O等。A、温度B、湿度C、通风D、采暖E.噪声正确答案:A

7、,B,C,E18、问答题管理评审一般采取的方法有哪些?并简要解释。正确答案:管理评审一般采取两种方法:一是专题讨论,即将所需评审的项目和要求分成若干个专题,事先责成有关部门和人员进行专题讨论,分别写出专题报告,汇总报最高管理者审定,最后形成集中式的评审报告。二是集体会议讨论法,在召开评审会前,先制定评审计划,列出所有需要评审的议题,事先发给相关部门和人员做好准备,然后通过评审会议广泛讨论,将讨论、确认的结果形成评审报告。19、问答题实验室应如何做好记录?正确答案:(1)实验室应制定记录管理的程序(2)记录应做到客观、准确、清晰、完整、及时和表格化(3)如果发现记录有错误,只能“划改”,不能涂描

8、,应有划改人、日期等标识被改的原来数据应清晰可辨(4)记录要保持原始性,不得重新抄写。20、单选实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的O检测、校准设备设施。A、固定的;B、固定的和可移动的;C、固定的和临时的;D、固定的、临时的和可移动的。正确答案:D21、单选管理评审一般()不符合项报告,重点是从全局性和系统性上评价管理体系,以持续改进管理体系。A、不出具B、应当出具C、不涉及正确答案:A22、单选实验室的O应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。A、最高管理者;B、最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管;C全体人员;D、授权签字人。正确答案

9、:B23、单选实验室的管理手册一般是由O予以批准的。A、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案:A24、多选因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是OoA、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案:A,B,D25、问答题评审组在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版本,询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术负责人说我们无法规定最新标准的出版时间,只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。正确答案:(1)不符合评审准则第4.3条的要求。(2)评审准则规定:实验室应制定文件控制程序,并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的

10、问题做出相应的规定,现使用过期作废的检测标准。26、单选记录应储存在OoA、保险柜子里B、最高管理者规定的地方C、检验室以外的场所D、技术负责人的办公室E、安全的地方正确答案:E27、单选内审的首末次会议由O主持。A、审核组B、最高管理者C、审核组长D、质量负责人正确答案:Q28、选分包方代为履行合同并不是合同主体的变更,代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动,()依然对未履行的义务负有责任。A、政府B、客户C、分包方D、发包实验室正确答案:D29、单选最佳服务和供应品的取得,应首先考虑OOA、取得1S09001认证的供货方B、价格便宜的供货方C、已证明能保证检测/校准质量的供货方D、服务周到的供货方正确答案:C30、问答题实验室建立的在紧急情况下的应急处理措施包括哪些内容?正确答案:实验室要针对可能发生的各种紧急情况制定相应的处置方案。内容应包括:现场指挥和参与的人员、主管部门和相关部门的通信联络、处置所需的物资材料、报警的设施及管理、自救方法及实施、相关人员熟悉处置方案以及必要的演练等。

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