医疗器械分类目录-第一类医疗器械(2024).docx

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1、医疗器械分类概述一第I类器械(2024)作为I类医疗器械管理产品管理类别产品名称分类编码I疗管产为医械的作类器理品马镜形多功能腿架;外科手术固定装置;一次性运用捆扎止血带;硬膜外穿刺体位约束带;手背静脉显像仪;血管显像仪;冲洗液袋用压力器;供氧系统氧气吸入器;6854飞秒透镜分别铲;飞秒透镜镜;飞秒分别匙;巩膜定位器(眼科巩膜标示器);虹膜刀;截囊刀;角巩膜缘切开刀;劈核刀;眼球摘出剪;视网膜剥离镶;眼用四面镜夹持镜;眼科前房用针;截囊钩;视网膜铲;人工晶体协助植入器;巩膜塞;巩膜压迫器;眼科微型器械手柄;角膜标记环;白内障手术切口测量尺;6804位置定位器;钻针深度停止器;钻针引导器;骨磨引

2、导器;种植体扫描体;机用螺丝刀;牙科器械钳;牙科钛板(网)切断钳;针孔镜;成形片;成形片夹;楔子;楔形爱护片;转移帽;牙科祛腐工作尖;根管中器械取出器;牙科种植体种植工具;口腔麻醉注射架(不含针头);旋入扳手;自锁托槽开启工具;托槽定位器;方丝弓成型器;方丝扭转器;颌面外科钛板定位器;颌面外科手术颊部穿通器;护牙弯角;持钉器;6806一次性运用胃镜咬口;一次性五官科清洗套装;肢体压力套;内窥镜咬口;减压环;医用抽吸泵管路及收集系统;造口灌洗器;造口减压环;造口凸面嵌圈;一次性运用备皮包;口腔撑开器;一次性雾化吸入管;医疗废液收集装置;医学图像体外定位贴;一次性运用雾化管;透析用废液袋;尿袋自动

3、开启夹闭器;6866视功能检查仪;斜视检查镜;视动性眼震仪;血压袖套(带);视力表投影仪6820胸腰舐固定器;胸腰能固定矫形器;酸膝踝足截瘫行走支具;光子冷凝胶;盆底肌肉康复器;最小红斑量/最小光毒量测试卡;踝关节无创牵引系统;理疗电极片;6826自助取片机;热敏胶片;一次性运用CT定位穿刺角度引导器;热塑固定板;医用打印胶片;医用干式胶片;移动式X射线检查支架;X线摄片乳头定位贴;显影胶带;医用胶片打印机;多功能自助取片机;放疗定位球;6831超声波清洗机;牙钻清洁工具;6857大豆酪蛋白琼脂培育基;绒毛膜细胞处理试剂;胰醐消化溶液;胰醯分带溶液;脱蜡热修复液;脱蜡液;低离子强度盐溶液;荧光

4、原位杂交样品处理试剂盒;类风湿因子吸附剂;细胞培育基;试剂卡孵育器;液基细胞和微生物处理、保存试剂;病理分析前处理试剂;脱蜡液;触发缓冲液;流式细胞分析用鞘液;流式细胞分析用溶血剂;抗体稀释液;溶痰剂;精液液化剂;测序反应通用试剂盒(测序法);阳极缓冲液(槽)、阴极缓冲液(槽);甲酰胺进样溶齐IJ;质谱样品处理基质溶液;增加液;诱导剂;蓝化剂;触发液;DNA样品保持卡;微探针处理仪;酸性组织预处理缓冲液;碱性组织预处理缓冲液;样本保存试剂;红细胞/血小板试剂;淋巴结溶解试剂;全自动电解质分析仪用缓冲液;特异性IgE酶标二抗;总IgE醐标二抗;全自动免疫检验系统用底物液;全自动免疫检验系统用终止

5、液;微探针处理仪;孵育器;6840细胞蜡块制备试剂盒;组织微阵列制作仪;标本液化处理仪;全自动推片染片系统;粪便检验预处理装置;一次性运用微量采血吸管;细胞过滤器;一次性运用细胞过滤采集器;制片染色一体机;细胞分别制片染色一体机;细胞过滤采集器;全自动样品处理系统;可加热镜子;自动血涂片制备仪;6841棉胶剂;心电导联线;脑电(肌电)导联线:脑电(肌电)导联线;6821一次性微波标记纸;6825烧结膏;牙种植体附件;打磨抛光组件;6863辐射防护系统;医用X射线立式摄片架防护装置;X射线防护舱;医用X射线悬挂防护服装置;移动式床旁X射线机防护装置;电动遥控式医用X射线立式摄片架防护装置;683

6、4牙胶加热器;牙种植手术导板;氨化泡沫盛装牙托;口腔正畸用反光镜;牙科用毛刷;一次性运用三用喷枪头;6855肋骨牵开器;腱索缝线量规;二尖瓣夹系统附件一导管固定器;测瓣器;6807眼科手术非接触视察装置;非接触式眼底广角视察镜;四面镜;倒像镜及装置;非接触式眼底广角视察镜;咽喉镜;6822肢体固定器;医用下肢护具;超声治疗固定贴;6864尿失禁束带;6809透析用废液袋;6845水性膨润土医用超声耦合剂;医用超声耦合贴片;超声探头穿刺架;隔离透声膜;6823结扎缝合引线器;肌腱套取器;气管扩张钳;拆钉钳;异物钳;微创手术扩张钳;一次性运用敷料镶;卷棉子;6801显微血管吻合牵线夹;6802咽喉

7、部脓疱切开器;乳突咬骨钳;耳止血钳;链骨钳;鼻异物钳;喉异物钳;气管导管夹持钳;内耳手术剥离针;耳刮匙;鼻刮匙;外耳道扩张器;喉扩张器;)乳突器械敲击锤;耳息肉圈断器;扁桃体圈断器;鼻骨复位器;喉显微手术器械手柄;鼻镜;支撑喉镜;6805微创手术用胆总管切开刀;引导棒;6808颈椎前路手术定位针;髓内定位杆:膝关节植入物试模;股骨试模;膝关节间隙评估块;膝关节伸直间隙评估片;胫骨冲头;胫骨冲头导板;截骨板;对线杆;股骨测定导板;胫骨截骨定位工具;股骨截骨定位工具;对线手柄;固定平台胫骨托试模;膝关节骨撬;膝关节手术用打击器;关节假体夹持器;上肢关节骨撬;酸关节骨撬;脊柱微创手术通道建立器械包;膝关节手术通用手柄;快装手柄;指骨夹板;上/下肢医用外固定支具;颈椎固定带;腰椎固定带6810子宫深度测量棒;子宫肌瘤钻6812输卵管提取钩;6813注射助推器(不含注射器);6815液氮存储系统;6858

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