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1、抗菌药物分级管理制度目的:建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际,特制定抗菌药物分级管理制度。范围:临床科室一、分级原则根据区卫生健康委抗菌药物临床应用管理办法相关规定,结合抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及社会经济状况、药品价格等因素。将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。1 .非限制使用级抗菌药物:是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。2 .限制使用级抗菌药物:是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。3 .特殊使用级抗菌药物是指具有以
2、下情形之一的抗菌药物:4 .具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;5 .需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;6 .疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;7 .价格昂贵的抗菌药物。二、分级管理1.非限制使用级:具有执业医师资格的医师。8 ,限制使用级:经主治医师职称以上医师同意并签名。9 .特殊使用级:经由医院抗菌药物管理工作组认定的具有临床经验的感染科、呼吸科或相关专业专家会诊,经副高职称以上医师或科室主任同意并签名O10 紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,使用时间限定在24小时之内,其后需要由具有处方权限的医师完善处方。并做好相关病历记录。有下列情况之一可考
3、虑越级应用特殊使用级抗菌药物:11 感染病情严重者;12 免疫功能低下患者发生感染时;13 .已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。8,根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前,可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物,临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。9 .医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权。三、管理与监督10 管理与监督10.1 事管理委员会及医务科定期开展合理用药培训与教育,督导本院临床合理用药工作;每月由药剂科对抗菌药物使用的合理性进行评价,对不合理用药情况提出纠正与改进
4、意见。10.2 抗菌药物使用的合理性纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。10.3 查、考核办法:定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。10.3.1 诊、急诊抗菌药物检查考核要点:患者基本情况书写,包括年龄、性别、诊断;抗菌药物使用情况,包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。10.3.2 院病人抗菌药物检查考核要点:10.3.2.1 菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由,并在病程记录上有所记录;10.3.2.2 菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定,当越级使用时,是否按照规定时间使用
5、或履行相应的手续,并在病程记录上有所反映;3.3.2.3抗菌药物联用或局部应用是否有指征,是否有分析,并在病程记录上有所记录;10.3.2.4 用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验,并在病程记录上有所反映;对于无法送检的病例,是否已在病程记录上说明理由。10.4 事管理与药物治疗学委员会每季度讨论抗菌药物应用的品种,根据使用情况对抗菌药物的类别进行调整,并暂停使用已经产生严重耐药性的药物。10.5 职能科室及临床科室负责人要加强医务人员护理应用抗菌药物情况的监督检查,对违规使用的科室及医务人员,要按照医疗机构管理条例、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法等法律法规进行严肃处理。情节严重
6、者,将降低抗菌药物使用权限,直至停止处方权。附件:xx市XX区XX镇卫生院抗菌药物分级目录(XX年版)抗菌药物临床应用分级管理目录分类非限制使用级限制使用级特殊使用级备注对青霉素酶不稳定的青霉素类青霉素(甲类)对青霉素酶稳定的青霉素类苯嘎西林(甲类)广谱青霉素类阿莫西林(甲类)阿莫西林颗粒限儿童及吞咽困难患者氨羊西林(甲类)美洛西林(乙类)青霉素类复方制剂(内酰胺酶抑制剂)阿莫西林/克拉维酸钾(甲类)哌拉西林/他嘎巴坦(乙类)哌拉西林/他嘤巴坦限有明确药敏试验证据或重症感染的患者第一代头泡菌素类头抱氨节(甲类)头泡嘤林(甲类)第二代头泡菌素类头泡吠辛(酯)(甲类)第三(四)代头泡菌素类头抱曲松(甲类)头抱睡胎(甲类)头抱他嚏(乙类)大环内酯类红霉素(甲类)克拉霉素(乙类)阿奇霉素(甲类)林可酰胺类克林霉素(甲类)林可霉素(甲类)阿米卡星(甲类)诺氟沙星(甲类)左氧氟沙星(甲类)氯霉素类氯霉素(甲类)咪嘎衍生物甲硝嘤(甲类)奥硝嘤(乙类)抗真菌药制霉菌素(甲类)氟康嘤(口服)(甲类)注:本目录依据XX市抗菌药物临床应用分级管理目录(XX版)进行制定,本目录将根据国家、XX市卫健委相关管理要求进行适时调整。