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1、经营质量管理制度、工作程序等文件目录模板程序目录:序号1文件编号Szbhrf-QP-Oi一文件名称、-r质量管理文件管理程京版木012SZBHRFPP-02侦量管理记录工作程序013SZBHRF-QP-03医疗器械购进管理工作程序01.4SZBHRFYP-04医疗器械验收管理工作程序015SZBHRi-QP-OS医疗器械贮存及养护工作程序016SZBHRF-QP-06医疗器械出入库管理工作程序017SZBHRF-QP-O7医疗器械运输管理工作程序01,8SZBHRF-QP-08医疗器械销售管理程序OI9SZBHRF-QP-09医疗器械售后服务管理程序0110Szbhrf-Qp-IO不合格品管理
2、工作程序01,11.SZBHRF-Qp-I1购进退出及箱后退回管理程序0112SZBHRf-QP-12不良事件报告工作程序0113SZBHRF-Qp-13产品召回工作程序0114SZBHRFPP-14质量跟踪工作程序01*制度目录:深圳荔-二二:;%投资有限么医疗器械经营质量管理制”已录二TOTWi-J-EK=*1._.-X,-1序号文件编号文件名称1SZBHRFQM01公司经营方针和拉织架构和质量管理规定012SZBHRf-QM02各部门、各类人员的肉位工作职责013SZBHREQM03脑量管理体系文件和记录管理制度014SZBHRFQM04质量管理体系内部审核(评审)制度015SZBHKF
3、QM05防量否决IM度016SZBHRFQM06销售和售后服务管理制度017SZBHRF-QM07不合格医疗器械管理制度_Oi8SZBIIRFQM0医疗器械退、换货管理制度019SZBIIRFQM09设施设等维护及验证和校准管理制度0110SZBHRf-QM10员工法律法规、质量管理培训及考核制度0111SZBHRf-QM11E生和人员健康状况管理制度0112SZBHrf-QM12计算机信息化管理制度0113SZBHRFQM13甘营企业和首营品种质量审核制度0114Szbiirf-QMh仓库贮存、养护、出入摩和运管理制度0115SZBHRFQW-IS有关记录和凭证管理制度0116SZBHRFQ
4、M16医疗器械不良事件监测和报告管理制度Ol17Szbiirf-QM17庆疗器械期量投诉、事故调点和处理报告管理制度0118SZBHRFQM18客户信息反馈及处理制度0119SZBIIRFQM-19普通医疗器械座房管理制度01.20SZBHRFQM20医疗器械召回管理制度0121SZBIIRFQM-21场量信息管理制度0122SZBHRFQM22医疗器械外营电子监管及上报制度0123SZBHRFQM23质量裁决流程管理制度0124SZBIIRFQM24产品标识和追溯管理制度Oi25SZBHKFQM25购货名资格审核管理制度0126SZBHRFQM26医疗器械销售记录管理制度0127SZBIIREQM27竺g器械进货查验记录制度Ol28SZBHRI-QM28质管理自查制度0129SZBHRF2-29色量管理制度执行情况考核管理制度0130SZBHREQM-30采购、收货、验收管理制度Oh