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1、篮出县疫苗安全突发事件应急预案1总则1.1 编制目的为规范蓝田县疫苗安全突发事件应急处置工作，积极有效应对疫苗安全突发事件（以下简称“事件），最大限度减少其对公众健康和生命安全造成的危害，建立健全疫苗安全突发事件应急处置机制，结合我县实际，制定本饿案.1.2 编制依据依据4中华人民共和国突发事件应对法中华人民共和国疫苗管理法34突发公共更生事件应急条例M关于改革和完善疫苗管理体制的意见（中办发（2018）70号）、药品质量抽查检验管理办法（国药监药管（2019）34号）、疫苗质量安全事件应急预案试行）（国药监药管（2019）40号）、全国疑似预防接种异常反应监测方案（卫办疾控发（2010）94
2、号）、陕西省预防接种异常反应补偿办法（陕卫疾控发（2014）313号）、M陕西省突发事件预警信息发布管理暂行办法3（陕政办发（2013）95号）、学陕西省疫苗安全突发事件应急预案（陕政办函12020）139号）、西安市应急预案管理办法（修订稿）（市政办发（2021）9号）、西安市突发事件总体应急预案S西安市人民政府办公厅关于印发疫苗安全突发事件应急预案的通知“市政办函（2021）141号等编制。1.3适用范围本预案适用于发生.在我县行政区域内或其他地区涉及本县的非级别疫苗安全突发事件防范应对工作。1.4 事件分级根据事件的危害和影响程度聘疫苗安全突发事件分为：级别和非级别疫苗安全突发事件。级别
3、疫苗安全突发事件共分四级，即特别重大疫苗安全突发事件（I级）、重火疫苗安全突发事件（U级）、较大疫苗安全突发事件（HI级）和-一股疫苗安全突发事件（IV级）。（事件分级标准见附件1）对于些事件本身比较敏感或发生在重点地区、重点时期,或可能演化为特别重大、重大突发事件的，不受突发事件分级标准限制。1.5 工作原则（1）统一领导，分级负责。在县政府的统一领导E.落实各镇（街）属地贵任，根据事件性质、危害程度和影响范闱等,由县政府启动相应级别的响应程序，分级组织应对工作.（2）快速反应，协同应对。全县各级有关部门按照职责分工，各司其职、各负其责、密切配合、协调联动，第一时间开展应急处置，最大程度减少
4、损失和影响。（3）严密监测，群防群控。加强日常监测，对疫苗安全突发事件及时分析、评估和孩警，做到早发现、早报告、早控制、早处置。加强宣传引导和教育培训，组织和动m社会力量参与疫苗安全突发事件防范和处置工作，构建群防群控体系“（4）预防为主，防治并重。坚持预防为主，预防与应急相结合，强化疫苗安全风险管理，妥善处理应急措施与常规管理的关系，使应对疫苗安全突发事件工作规范化、制度化、法制化。加强风龈监测和防范，及时发现疫苗安全突发事件苗头，防患于未然。（5）科学严诬，依法处置。充分发挥科学技术和专家、专业队伍的作用，依照有关法律、法规和制度规定，有力有效做好疫苗安全突发事件防范应对工作。2应急指挥体
5、系2.1 县应急指挥部根据疫苗安全突发事件的发展态势和影响，由县市场监管局报请县政府批准,或根据县政府部署要求，成立县疫苗安全突发事件应急指挥部.县应急指挥部由县政府分管副县长担任总指挥，县市场监管局、县卫健局主要负贡同志担任副总指挥.县应急指挥部成员单位由县委宣传部、县委政法委、县委网信办、县委编办、县发改委、县教科局、县公安局、县财政局、县R健局、县应急管理局、县市场监管同、县司法局、县交通局、县信访局、县民政局组成。县应急指挥部可根据事件处置工作需要，增加其他相关部门为成员单位。各成员单位在县应急指挥部的统一领导下开展工作，加强对有关部门工作的督促、指导，积极参与应急救援工作，完成县应急
6、指挥部卜达的各项工作任务。2.2 主要职员2.2.1 县应急指挥部主要职责（1）贯彻落实中央和省市县关于处置疫苗安全突发事件的决策部署。（2）统筹组织全县疫苗安全突发事件防范、预警和处置工作，指导疫苗安全突发事件风险防控、监测预警、调查评估和善后工作。（3）分析研判疫苗安全突发事件危害程度，发布预莒信息。（4）启动、实施、终止疫苗安全突发事件应急响应，发布应急指令。（5）向县政府和市市场监管局报告疫苗安全突发事件应急处置工作情况。（6）按照上级要求发布疫苗安全突发事件处置信息.（7）批准和实施应急处置措施和行动。（8）落实省药监局、市政府、县政府交办的相关应急处置工作。2.2.2 应急指挥部办
7、公室职贵县应急指挥部下设办公室，办公室设在县市场监管局，办公室主任由县市场监管局主要负贵同志兼任，负贪县应急指挥部日常工作，组织协调有关部门开展疫苗安全突发事件应急处四工作。主要职货：（1）贯彻落实县应急指挥部应急处置的各项决策部署：（2）组织分析评估疫苗安全突发事件级别，报请县政府发布预警，下达应急处置任务；（3）督促协调县应急指挥部工作组、成员单位及相关部门做好各项应急处置工作；（4）组织收集、分析研判来自网络、媒体、公众、企业、技术机构、成员单位及其他渠道获得的疫苗安全突发事件信息，按规定程序处置：（5）向市市场监管局、县政府报告疫苗安全突发事件应急处置工作开展情况，向县应急指挥部成员单
8、位通报疫苗安全突发事件应急处置工作开展情况；（6）加强对疫苗安全突发事件应急处置专家库的管理：（7）完成且应急指挥部交办的其他工作。2.2.3 县应急指挥部成员单位职货县应急指挥部各成员里位在县应急指挥部的统一领导卜.开展工作，根据规定的工作职责,加强对应急处置各项工作的督促、指导，积极参与应急救援工作，完成县应急指挥部交办的各项工作任务。（成id单位职贡见附件2）2.2.4 县应急指挥部工作组职费根据疫苗安全突发事件处置需要，县应急指挥部卜设综合协调组、事件调查组、危害控制组、医疗救治组、检测评估组、社会稳定组、舆论引导组、专家组等8个工作组.在县应急指挥部的统一指挥下开展工作，随时向县应急
9、指挥部报告工作情况。应急指挥部根据工作需要,可视情况增加工作组和工作组组成部门。综合协调组：由县市场监管局牵头，县卫健局、县发改委、县应急管理局、县财政局等维位配合。做好现场指挥部日常工作；收集、整理、上报疫苗安全突发事件处置信息：组织召开专家组会议：协调提供必要的经费和物资保障：经现场指挥部授权，发布处理工作动态：承担现场指挥部交办的其他工作。事件调查组：由县市场监管局牵头，县公安局、县卫健局等单位配合。调查疫苗安全突发事件的发生原因，评估事件影响，做出调查结论，提出防范处置意见：对涉嫌犯罪的，移交公安机关立案侦办，杳清事实，依法追究刑事责任。根据实际需要，派专业人员赴现场开展调直。危害控制
10、组：由县市场监管局牵头，县卫健局、县公安局等单位配合。组派应急队伍，监督、指导有关部门封存、下架、召回涉事疫苗及相关产品，严格控制流通、使用环节，防止危害殛延扩大。医疗救治组：由县卫健局牵头，专业技术机构参加，结合事件调查情况，组织协调相关医疗机构，调派医疗救治和公共卫生专家,实施疫苗安全突发事件紧急医疗救治。协助仃关部门对事件现场进行卫生处理，组织县级应急医药储备调拨和保障，加强疫苗使用管理0检测评估组：由县市场监管局牵头，县卫健局、专业技术机构配合。查找事件原因、研判事件发展趋势、分析评估事件影响，为制定现场抢救方案和采取控制措施提供参考，将检测评估结果及时报告县应急指挥部。必要时检测评估
11、组可与事件调查组共同开展处置工作。社会稳定组：由县委政法委牵头，县委网信办、县公安局、县司法局等单位配合,组织事件现场的安保维稳、治安管理和交通疏导,严厉打击编造传播谣言、制造社会恐慌等违法行为，做好矛盾纠纷化解和法律服务：依法及时有效处世由授苗安全突发事件引起的影响社会稔定问翘.舆论引导组：由县委宣传部牵头，县委网信办、县公安局等单位配合，指导协谑相关单位做好网络、媒体等平台发布的虚假、错误信息的监测、引导和处置工作。专家组：由县市场监管局牵头，县丑健局,县应急管理局等单位配合组建。主要负贡为疫苗安全突发事件应急处置方案制定、危害评估和调查处理等工作提供技术指导和专业建议。负责事件应急处置工
12、作的咨询和指导，参与事件调杳，向县应急指挥部提出处置工作意见和建议。2.3 专业技术机构职贲疾病预防控制中心、医疗机构作为疫苗安全突发事件应急处置专业技术机构,在县应急指挥部及其行政主管部门组织领导下开展应急处置相关技术支撵工作。3监测与预警3.1 风险管控县市场监管局、县北健局及其他有关部门应加强对可能导致疫苗安全的各类风险开展有效防控及隐患排隹治理工作，坚持“预防为主、关口前移、蓝心下沉、防控结合的原则，加强风险防控网格化建设，建立健全相关制度，全面提升风险防控和隐患治理能力,及时化解消除疫苗安全事件风险，消除隐患。健全风险谢查评估制度。坚持预防为主、源头治理，完善相关制度，运用科技手段，
13、调动各方力量,创新方式方法，按照风险管控有关规定，对疫苗安个突发事件风险源与风险区域进行调查、辨识和评估，建立动态分类、分级管控的疫苗预防接种风险清单库，提出具体管控措施。健全风险信息公开共享机制.加强疫苗风险信息公开共享机制建设，依法公开共享风险信息。对涉密等不宜公开共享的风险信息，因突发事件应对工作需要，可按照有关规定向上级部门通报：当风险可能危害毗邻或相关地区时，应按照有关规定进行通报.3.2 信息监测县应急指挥部各成员单位及其他有关部门按照职责分工开展日常监督检杳、风险监测、舆情监测等工作，收集、分析和研判可能导致疫苗安全事件的风险隐忠信息，及时向县应急指挥部办公室报告，县应急指挥部办
14、公室对可能导致疫苗安全突发事件的风险隐患信息迅速分析和研判，必要时向相大部门和单位通报，当疫苗安全事件发生风险较大时，及时向县政府和市市场监管局报告。疫苗上市许可持有人，疫苗委托储存配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依法落实疫苗安全主体贡任，建立健全风险监测防控措施，定期开展内审臼查，孙杳和消除疫苗安全风险隐患。疾病预防控制机构和接种单位加强疫苗管理自查，规范接种流程，加强接种人员专业培训，改善疫苗接种服务质量。当出现可能导致疫苗安全突发事件的情况时，要立即报告县市场监管局、县卫健局等相关部门。疾病预防控制机构、接种电位应当建立疫苗定期检查制度，加强疫苗接种管理,全面掌握疫苗库存数量、有
15、效期和疫苗使用等情况,按照国家疫苗监管部门、R生健康主管部门、生态主管部门的规定流程操作，认真询问、核查接种禁忌，加强接种后留观，发现异常反应及时上报，正确处理。根据国家疫苗抽检、疫苗上市后评价、异常反应监测等预抖信息，落实疫苗管理部门联席会议等工作制度，结合工作实际制定、调整疫苗安全风险监测方案：风险信息监测的主要内容包括：（1）来自广播、电视、报刊、互联网及移动网络等媒体与疫苗安全相关的舆情信息。（2）疫苗安全突发事件发生单位与引发疫苗安全突发事件，疫苗上市许可持有人、疫苗委托储存配送企业报告的信息。（3）疫苗安全管理部门、医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位报告的信息。（4）经核实的公众
16、举报信息.（5）有关部门通报的疫苗安全突发事件信息。（6）国家有关部门、外省（自治区、直辂市）、省内其他城市、西安市内通报我县的信息。（7）其他槃道求取的疫苗安全突发事件信息。3.3 信息报告3.3.1 信息来源（1）疫苗上市许可持有人、疫苗委托配送企业、疾病预防控制机构和接种单位报告的信息。（2）县市场监管局的报告。（3）医疗丑生机构接收疑似疫苗接种异常反应病人的上报信息。（4）公众举报信息.（5）媒体披露与报道信息。（6）国家有关部门、外省（自治区、直辖市）、省内其他城市、西安市向我县通报的信息。（7）其他渠道来源信息。3.3.2 报告主体（1）发生事件的医疗R生机构,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构
