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1、医疗质量安全不良事件指在医院内被工作人员主动发现的，或患者在接收诊疗服务过程中出现的，除了患者自身疾病自然过程之外的各种因素所致的不安全隐患、状态或造成后果的负性事件。主要包括：I.在医院内被其工作人员主动发现的，患者在接受诊疗服务过程中出现的除患者自身疾病自然过程之外的各种因素所致的不安全（不良）现象或事件事件/错误，可能是需及时处置的，或是无须处置的，或是尚未形成事实的隐患，但都可通过医院进行持续改进活动而减少发生：2.医院患者诊疗过程中发生意外的、不希望发生的或有潜在危险的事件，错误;3.除属于国家法律、法规已明文规定医院应当著名通报事件之外的事件/错误。一、分级（一）按造成后果严重程度
2、，可分为4级。I级事件:发生错误，造成患者死亡，损害程度I级II级事件:发生错误，且造成患者伤害，包括损害程度E、F、G、H级W级事件:发生错误，但未造成患者伤害，包括损害程度B、C、D级IV级事件:错误未发生，但有错误隐患，损害程度A级（二）根据不良事件给患者造成损害的轻重程度，将医疗质量安全不良事件划分为A-I等9级。A级:客观环境或条件可能引发不良事件（不良事件隐患）B级:不良事件发生但未累及患者C级:不良事件累及到患者但没有造成伤害D级:不良事件累及到患者需要进行监测以确保患者不被伤害，或需通过干预阻止伤害发生E级:不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预F级:不良事件造成患者暂
3、时性伤害并需要住院或延长住院时间G级:不良事件造成患者永久性伤害H级:不良事件发生并导致患者需要治疗挽救生命I级:不良事件发生导致患者死亡二、事件分方（一）按照医疗风险发生前预防与否，可分成可预防类和不可预防类：（二）按照医疗安全（不良）事件发生的风险影响损害群体分类，可分成患者及其家属安全类、员工安全类和医疗机构安全类：（三）按照管理类别划分为12类，在管理类别的基础上按照医疗机构提供的服务项目分类：1.医疗管理类:诊疗应用与管理类（常规、指南、操作规程）；医疗文件类;手术类（患者、术式、部位、遗留体物在患者体内）；体格检直应用与管理类:内窥镜类;急救处置类;口腔治疗类;麻醉镇痛类（方式、部
4、位、药品剂量、麻醉过程观察不认真）；导管介入诊疗操作类;康复治疗类:营养膳食类;计划分娩类;体内假体装置植入物和移植物使用与管理类;院内非预期心跳停止:其他诊疗处置与错误。2 .护理管理类:输液反应类、跌倒类、坠床类、压疮类、管路类（滑脱、自拔、输注错误）、处置治疗类、烫伤类、患者辨识类一诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）、导管插入输注与管理错误。3 .药品管理类:药物治疗类、药品不良反应、药品质量类、药品滥用类、用药错误、药瓶存储、制剂管理等。4 .医技管理类:病理类/医学检验类（丢失或弄错标本、标本采集应用与管理）、医技检查类（拍错部位、漏报、错报、迟报）.5 .输
5、血管理类:输血类（交叉配血错误等）、输血不当、存储不当、传送不当、核对不当、执行不当。6 .器械管理类:仪器（设备、设施）类、医用耗材类。7 .院内感染及职业防护管理类:医源性感染事件、特殊医院感染事件、器械相关感染、血源性病原体职业接触（暴露）、锐器伤类、化疗药物接触类、环境类。8 .信息管理类:信息破坏类、泄露类、有害程序事件、信息内容安全事件、网络攻击类、设备设施故障、灾害性事件。9 .后勤管理类:转运类、公共服务设施类、环境保洁类、物业维修类。10 .治安管理类:安全保卫类、患者自杀/自残、患者走失/失踪、婴幼儿被偷窃、骚扰、侵犯、辱骂、殴打、刺（杀）伤医务人员。I1.医疗服务类:患者
6、或家属对工作人员不满、投诉；12.其他事件:非上列之异常事件。三、事件4（一）全院人员要履行岗位职责，认真落实核心制度，增强医疗风睑防范意识，严防医疗差错事故发生。（二）各科室应充分利用各种渠道对患者及其家属进行健康宣教，告知医疗安全（不良）事件可能存在的风险。（三）医院定期对全院员工、新进员工进行医疗安全（不良）事件相关知识的培训，提高知晓率，做到全员知晓。（四）医院组织对可能发生的各种医疗安全（不良）事件制定预防措施，对严重医疗安全（不良）事件（I、I1.级）制定应急预案.四、事件报告（一）报告原则1.自愿性（非强制性）：医务人员有自愿参与的权利，提供事件信息和报告是其自愿行为。2.保密性
7、（匿名报告）：对本次事件的报告人和报告中涉及的其他人和部门的信息保密，有可以匿名报告的途径.3.非惩罚性（免责）:报告内容不作为报告人或他人违规处罚依据，也不作为对所涉及人员和部室处罚的依据，涉及医疗事故、医疗纠纷的，按照医院相关规定执行。4.公开性:对报送类别和事件本身的信息进行公开，分享医疗安全信息，用于医院质量管理持续改进，但对报告人、被报告人及其部门信息给予保密。（二）报告方式1.表单报告：2.紧急电话报告:仅限于在不良事件中可能迅速引发严重后果的（意外坠楼、突发死亡）紧急情况使用：3.院内网络直报：4、匿名上报（院长信箱）:质控办每月查阅一次。（三）报告流程1、1级、U级事件属于强制
8、性（要求员工必须）报告范畴，主管医护或值班人员在发生或发现1、I1.级事件时（特大事件2小时内报告、重大事件6小时内报告、一般事件24小时报告）,24小时内填写医疗安全（不良）事件报告与处理反馈表，上报归口分平台。2.II级、IV级事件属于鼓励性报告事件，执行非处罚措施。主管医护或值班人员在发生或发现山、IV级事件时，48小时内填写医疗安全（不良）事件报告与处理反馈表，上报归口分平台。3.要求全员在发生或发现的第一时间，及时报告。凡属I级、I级事件，与院领导达成统一意见后，需要向上级卫生行政部门报告的应按照规定逐级上报（特大事件2小时内报告、重大事件12小时内报告、一般事件15日内报告）。（四）内容要求:按表单要求逐项填报，内容详细、真实、完整、不空项、不漏项、不涂改、字迹可辩清晰。五、事件处置（一）处置原则:采取及时、归口、分级和分类处置的原则。（二）处置归口平台：1、医疗、医技相关事件一一报医务部2、护理相关事件一一报护理部3、院感相关事件一一报感染控制办公室4、药品相关事件-报药学部5、医疗器械相关事件一一报设备器材部6、输血相关事件-报输血科7、信息相关事件-报信息部
