河北省中药饮片乳香炮制规范.docx

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1、乳香Ruxiang本品为乳香的炮制加工品。乳香为橄榄科植物乳香树Boswe1.1.iacarteriiBirdW.及同属植物Boswe1.1.iabhaw-dajianaBirdW.树皮渗出的树脂。分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香,每种乳香又分为乳香珠和原乳香。【炮制】取药材,除去杂质,切成直径小于ICm的碎块。【性状】本品呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或大小不等的不规则块状物。直径0.31.cm0表面黄白色,半透明,被有黄白色粉末,久存则颜色加深。质脆,遇热软化。破碎面有玻璃样或蜡样光泽。具特异香气,味微苦。【鉴别】(1)本品燃烧时显油性,冒黑烟,有香气;加水研磨成白色或黄白色乳状液。(2)索马里

2、乳香取(含量测定)项下的挥发油适量,加无水乙醇制成ImI含2.5mg的溶液,作为供试品溶液。另取-旅烯对照品,加无水乙醇制成每Im1.含O.8mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2020版四部通则0521)试验,以聚乙二醵(PEG-20M)毛细管柱,程序升温;初始温度为50C,保持3分钟,以每分钟25的速率升温至200C,保持1分钟;进样口温度为200,检测器温度为220,分流比为20:1。理论板数按-旅烯峰计算应不低于7000,分别取对照品溶液与供试品溶液各1.1.,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品溶液色谱峰保留时间相一致的色谱峰。埃塞俄比亚乳香同(含量测定)。供试品

3、色谱中应呈现与对照品溶液色谱峰保留时间相一致的色谱峰。(3)取本品细粉0.1g,置具塞三角瓶中,加无水乙醇IOm1.,超声处理20分钟,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取乳香(埃塞俄比亚)对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各51.,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯乙酸乙酯庚烷无水甲酸(8:2:1:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】埃塞俄比亚乳香总灰分不得过5.0%(中国药典2020版四部通则2302)。

4、酸不溶性灰分不得过2.0%(中国药典2020版四部通则2302)。【浸出物】埃塞俄比亚乳香照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不折水分,不得少于60.0%。【含量测定】挥发油取本品20g,精密称定,照挥发油测定法(中国药典2020版四部通则2204甲法)测定。本品含挥发油索马里乳香不得少于6.0%(m1.g);埃塞俄比亚乳香不得少于2.0%(m1.g)o乙酸辛酯照气相色谱法(中国药典2020版四部通则0521)测定。埃塞俄比亚乳香色谱条件与系统适用性试验聚合交联聚乙二醇200(X)(PEG-20M)毛细管色谱柱(柱长为30m,内径为0.25

5、mm,膜厚度为0.25m);程序升温;初始温度为50,保持3分钟,再以每分钟25的速率升温至200,保持15分钟;进样口温度为200;检测器温度为220;分流比为20:1。理论板数按乙酸辛酯计算应不低于7000o对照品溶液的制备取乙酸辛酯对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每Im1.含0.8mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取(含量测定)项下的挥发油,混匀,取约25mg,精密称定,置IOmI量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1.1.,注入气相色谱仪,测定,即得。本品挥发油中含乙酸辛酯(CIOH2o2)不得少于20.0%。【性味与归经】辛、苦,温平。归心、肝、脾经。【功能与主治】活血止痛,消肿生机。用于胸痹心痛,胃院疼痛,痛经经闭,产后瘀阻,瘤瘤腹痛,风湿痹痛,筋骨拘挛,跌打损伤,痈肿疮疡。【用法与用量】煎汤或入丸、散,35g;外用适量,研末调敷。【注意】孕妇及胃弱者慎用。【贮藏】置阴凉干燥处。

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