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1、从天士力集团看中药产业的B1.际M第1章中药产业的发展概况药物的基本概念中药是中国传统药物的总称,中药具有两大特点:一是大部分药物出产于中国;二是临床用药以中医中药理论为依据。中药包括中药材、中药饮片和中成药。中成药是指以中医药理论为指导,用中药材为原料,依据规定的处方和方法加工制成的制剂。中医药国际化是指中药能够在世界各国(特殊是发达国家)得到政府和民众的广泛认同和普遍接受,在地位和受重视程度上不亚于西药。化学药物是以化学理论为指导,用化学合成或半化学合成的技术和方法,依据化学规律探讨和生产制成的人工合成药物,一般来说化学药物结构清晰、多为单一化学成分,作用特点单一、起效较快。目前所说的西药
2、指的就是化学药物为主流的药物。生物制药是指建立在分子生物学基础上,通过基因工程、细胞工程、发酵工程和的工程等现代生物技术,制成的用于诊断预防和治疗疾病的药物。虽然生物制药相当一部分是大分子物质,但其命名运用、指导理论和一般化学药物无本质差别。植物药,美国FDA食品与药品管理局于20(刃年在植物药产品德业指南中提出植物药包括植物类、藻类、肉眼可见的菌类,以与它们的混合物,不包括由酵母细菌或其他微生物发酵而成的发酵产品,也不包括来源于植物的高纯度或化学修饰物质,否则按化学合成药处理。同时指南还指出对含有动物和矿石成分的药物按植物药产品的原则对待。H然药物是西方国家在回来大H然的潮流中,相对于化学合
3、成药提出来的泛指一切具有药用价值的植物、动物与矿物且保持其自然物理化学特性的药物。2世界药业市场现状从当前世界药物市场来看,化学合成药即西药在市场上占确定主导地位,大约占到90%(含生物技术药),而中药与各国的草药或自然植物药在世界市场上所占的比例为10%左右。药品巨大的社会效益和经济效益,刺激了制药工业在20世纪下半叶以较高的速度蓬勃发展,尤其是后30年增长速度最快。世界药品市场总销售额1970年为217亿美元,1990年为1800亿美元,20的年增至3680亿美元,详情可参看(表1 -1和表12)。表1-1:19902001年世界匆品市场总销售颗单位:亿美元年份AttWS155019952
4、50200036802143-1-2:1999年10月2000年9月世界13个药品市场销包情况国家If1.仰酸(亿美元)增长率(三)美国942716加拿大517516的国147.624法Z136册9意大利92.7911英国91.118西班牙53.928日本517.744巴西51.29一2墨西用46.9225阿根廷34.14一2澳大利亚/新西兰28.9611小W2203.4010中国2332(亿人民币)20数据来源:医药抬济信息总第342期国际市场药用植物及其制成保健食品、化妆品等每年成交额达300亿美元,近些年来以平均10%的速度增长,增长速度AS于化学药品.在国际植物的市场中,占主导地位的是
5、欧洲草药制剂和日韩汉方制剂.我国中药占国际市场的份额很低,长期以来,多以附加值低的中药材出口为主,近几年来,提取物出口的数量呈上升趋势。1.3我国中药产业的状况我国多种多样的自然条件r孕育了丰富的中药材资源,使我国培育、发展中药产业具有得天独厚的资源优势。中药主要包括中药材、中药饮片与中成药。中药材培育种植、中药饮片炮制加工与中成药研制生产为中药产业的三大支柱。据全国中药资源普查统计,全国现有药用资源共12807种,其中药用植物n1.46种,药用动物1500余种,药用矿物s。种。1995年全国中药材生产基地己经发展到600余个,中药材种植面积扩大到38万多公顷,中药材年产量达35万吨。在600
6、种常用药材中,栽培药材200多种,栽培面积40万公馈,年产量30万吨,占常用药材品种的30%,栽培年产量占年收购总量的近50%;野生药材收购品种400种,年收购量40万吨,约占常用药材的70卷年收购量占收购总量的50%60%。品种用量较大的药材均能人工栽培,药用资源特别丰富。全国经营的药材品种1200多种,中药材年收购总值160亿元左右。截止到20世纪末,我国现有中成药生产企业117家,能生产包括滴丸、气雾剂在内的剂型40多种,品种规格8000余种。中成药总产量达37万吨,中成药工业产值480亿元,销令收入446亿元,实现利税92亿元,其中利润49亿元,中药在中国医药中占据重要地位。随着中医、
7、中药的科学发展,中药治本而毒副作用小的事实,被国际医药界认可,1然药物需求量近几年来越来越大。据统计我国目前中药饮片市场容量为1525万吨,预料每年将增长15%阁,并且国际上口木、韩国等中药汉方颗粒生产厂商与英、美、德等国家每年需从我国进口大量的中药材,中药材饮片的国际市场容量相当巨大。1.3.1我国中药产业发展历程我国中药产业现代化的进展大体可以划分为三个阶段:(1)基础积累阶段(1949年1992年)新中国成立后,特殊是20世纪80年头以来,中医药的科学原理和地位得到充分确定。1982年,“发呈现代化医药和我国传统医药”写入我国相关法律;1985年,国家有关部门作出要把“中医和西医摆在同等
8、重要的地位”的指示;1988年,药品生产质量管理规范正式颁布。在此阶段,中药新药和新制剂的探讨、开发和生产逐步走上了科学化、标准化和法制化的轨道。中药剂型在保持传统丸、散、膏、丹的基础上,开发了片剂、口服液、胶囊、颗粒剂等现代剂型,变更了中药“粗、大、黑”的面貌。中药生产也变更了“前堂后坊”的生产方式,具备了工业化规模,为中药现代化奠定了前期基础。(2)发展阶段(19932000年)在这一阶段,中药现代化作为国家发展战略被明确,并得到发展。有关中药现代化的基础探讨课题得到全方位、大额度资助,并形成了以科研院校为主体、中药企业主动参加的局面,提出了很多中药现代化的理论和学说。1993年,成立了由
9、国务院18个部委组成的国家新药探讨领导小组与专家委员会,提出了“1035”工程,主持具有自主学问产权的创新药物探讨和少数中药熨方制剂的二次开发。比较有代表性的成果是第方丹参滴丸和银杏灵的研制取得重大进展。1998年,乂明确提出了“中药现代化发展战略”,建议将“中药现代化科技产业行动安排”列为国家“九五”科技重中之重项目加以实施。1999年3月,国家科技部乂提出了“中药现代化探讨与产业化开发”实施方案。(3)快速发展阶段(2001年至今)在此期间,政府有更多的部委参加到推动中药现代化的进程之中,推动的重心己由以资金支持为主转变为以政策引导为主,支持重点己由理论探讨、开发探讨转变为中药新产品、新工
10、艺、新技术的工程化和产业化,并逐步形成以企业为主体,科研机构主动参加的格局。2002年n月,相关部门制定了中药现代化发展纲要,将中药现代化课题列入“十五”重点安排和2015年发展规划,提出了加大对中药工程现代化、中药材质量规范化、传统名优中成药现代化等关键技术的支持力度,力争实现中药产品立足国内,走向世界的奋斗目标。1.3.2我国中药产业的发呈现状从改革开放以来,我国的医药工业发展咬入快车道,整个制药行业生产年均增长17.7%(详见表1-3)O1-3:1996-2003年医药工业和中药工业产值衣单位:亿元年It19961997199819992000200!200220034ftT.62432
11、7334038540050161?835医药I业总产值12511400163019452332293834313870数据来源:中国医药保他品进出口商会网站数据摘编2003年中西工业总产值达835亿元人民币,出口创汇7.12亿美元.目前,我国中药总产值风占世界植物的曲场的四分之一以上,占世界中药布场的50%.目*中药产业呈现如下几个特点:(1)中药产业整体发展平缓现阶段,我国中药材、中成药业与化学药制造业的发展趋于平缓。从中药制药行业整体发展来看,上游中药材价格基本保持稳定,中药行业的成本因素变动不大;而在市场需求方面,由于人口老龄化以与对中药产品在慢性病治疗中平安性疗效相识的增加,下游市场需
12、求保持稳步增长。此外,采纳新工艺制造的先进剂型中药产品大有逐步替代原有传统剂型品种的趋势。技术和市场将是左右将来中成药行业发展的重要因素。在这种大环境下,具备较完善的产品结构、营销实力较强的中药制药公司有望接着保持较高的增长幅度。据统计,2004年前10个月,医药工业实现产品销令收入2751.45亿元,同比增长16.77%。其中,化学原料药完成730.5亿元,增长15.28%;化学药品制剂完成776.17亿元,增长16.67%;中成药完成541.2亿元,增长15.08%;生物制药完成199亿元,增长27.3魏;医疗器械完成179.25亿元,增长19.27%。同期,医药工业实现利润238.63亿
13、元,同比增长9.77%。其中,化学原料药同比下降10.49%;化学药品制剂增长12.49%;中成药增长7.92乐增速放慢:生物制药增长17.85%;医疗器械增长53.67%;卫生材料增长12.55%;中药饮片增长1.03%41,(2)产业集中度不断增高经过近几年的调整和发展,整个中药行业己经渐渐起先形成新的格局。尤其是随着2004年6月底GMP5认证的结束,全国原有的1300多家中药企业最终缩减到了800多家,中药产业的集中度呈现出不断增高的趋势。规模大、现代化程度高的企业利用品牌、资金、技术以与政策上的优势,抓紧兼并、重组和改造其他企业,使企业的发展速度不断加快。而中小型企业虽然相对处于劣势
14、地位,但是因其拥有独特的产品,运用现代的市场理念指导销售,同样可以在相关领域站稳脚跟并开拓市场,与其他企业分一杯羹。(3)现代中药品种主导中成药市场我国现有的中成药有35大类、43种剂型共5000多个品种,这些品种基本上满意了市场的需求。在这些品种中,同仁堂的六味地黄丸、安宫牛黄丸;天士力集团的复方丹参滴丸、养血清脑颗粒;地奥集团的地奥心血康、太极集团的急支糖浆:云南白药生产的云南白药;东阿阿胶生产的阿胶与熨方阿胶浆,年销售都超过了亿元。其中天士力的复方丹参滴丸年销售额超过十个亿,创下中药单品销售连续几年排行第一的纪录。地奥心血康2003年的销售额超过6亿元,几乎占据了地奥集团销售额的一半。(4)国内外资本纷纷进入中药领域中药行业因其良好的发展前景,目前己成投资热点。金融证券业、大批上市公司都把投资中药作为企业转型和扩展经济规模的新方向。另外,来闩烟草、房地产、日化等行业的投资大量流向中药领域。辉瑞、拜耳等大型跨国医药公司通过收购或入股国内制药企业进入中国市场。2003底,上海津村制药有限公司投产,成为首家外资占确定控股地位的中外合资中药企业:2004年初,罗氏中国研发中心成立,在中药研发上寻求突破。此外,新加坡、香港特区等财团也己起先在中国发展中药科技基地,特别是香港特区的新世界集团、和记黄埔、李锦记等财团己先行一步,分别进军四川、上海、广东等地的中药行业