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1、4.风险和机遇评价与应对措施表序号过程名称风险描述采取措施优任部门/责任人实施日期（开始-完成）评价措施有效性下注1组织环境与相关方需求和期迫管理过T1、姐织环境识别不齐全、相关方要求识别不完整:1、定期进行监视和评审：相关方需求清单,定期评审相关文件；1.组织环境弓相关方需求和期钳管理控制程序质量安全环保部2022.1.1-.3.IO有效2风险识别和机遇管理过程1、风险识别不齐全，风险没有制订相应的措施或者措施无效1、制订风险措施,并追踪结果*相关文件：1、风和机遇的应对措施控制程序*场量安全环保部2022.1.1.-3.10有效3目标、指标和管理过程K目标、指标过高或者过低，2,抬够效果不
2、明显I3、监饵检查不及时:1、制定合理的目标、指标；2、制定有效的措施：3.监督检查及时对无法完成的目标、指标分析评审：相关文件：1、目标、指标和管理方案控制程序质量安全环保部2022.1.1-3.10有效4变更策划管理过程1、变更策划不符合实际，导致实施行难度；2、变更策划资源、措施不能演足要求:1、变更策划前，进行调告分析，保证变更策捌符合实际：2,变更策划,说、措施能满足要求I相关文件：1、质*管理体系控制程序廉玳安全环保部2022.1.1-.3.10有效5人力资源管理过程K人员能力不足,导致生产产从历Ift不能满足要求：1、建立员工岗位说明书及任职要求.依据岗位同他说明书任职要求.果取
3、适当的措施可包括对在职人员财务部2022.1.1-.3.IO有效单位：亿安公司编号：J1./Z1.004-2022进行培训、辅导或者JR新分配工作或者者招聘具备能力的人员等.人员技能评定，2、相关文件：人力资源管理控制程序6设令管理过程1.设备产能不足：2、设的能力不足I3、设的计划内损坏,影响生产计划达成:4、特种设备未定胡检定，违法法律法规1、设的建立日常保作制度、定期保界计之：2,设品产能分析：3,设i建立马投件备品备件清单：4、特种设备定期缶案和检定，确保合格有效期相关文件：1、设施设位控制程序令质鼠安全环保郁2022.1.1-3.IO有效7过程运行环境管理过程K识别不清晰：2、枝侪检
4、查纠正措施落实无效或者效果不明显:1.识别涌断：2、监督检查的正措施落实有效；相关文件:1、过程运行环境控制程序侦后安全环保邨2022.I.1-.3.10杵效8监视和测量资源管理过程1.监视和测量货源（监测仪器）精度不好出现偏离、失准：1、逑立监视和测酸资源台账,制定校准计划,按时每年一次对设视和利!资源进行校准、检定：2、监视和测域资源设备本体黏贴检定合格标签（有效用D。相关文件:1、监视和测录资源控制程序板收安全环保部2022.1.1-3.IO有效9知识管理过程1、对知识谭别不婚：2、知识发布实施宣贸涔实不够；3、知识保密不够,发生知识泄密：1、对如识全面双别;2,如以发布实施出贯落实；3
5、、知识保定，防止知识泄密；相关文件:R知识管理控制程序3质欹安全环保部2022.1.1-3.IO有效10沟通过程1、未建立沟通染道,导致沟通效果无效：2、沟通渠道不惆通,导致沟海不落实，执行力不够:1、建立沟的崇道，沟通效果行效：2、沟通槊道格通，沟通落实；桁关文件：沟通控制程序侦f安全环保部2022.1.1-3.10有效11文件、记录管理过程1、外来文件未被识别发放，导致浮现不符合密求的情况I2、作废文件被使用，导致不符合产生.3、记录清单未规定保存期限1、建立外来文件清单,识别需要的外来文件进行发放回收管理：2、作废文件及时I可收销毁，如需保用必须加诙”作废保留”印章加以K分I3、记录消以
6、现定保存期限.相关文件：1、文件控制程序&质量安全环保部2022.1.1-3.10有效13产品和服务实现运I、策划的计划与实际不适应,2、策划变更计划未审2、记录控制J程序1、策划计划与实际相适应：2.策划变更计划应得到审批:相关文件：历信安全环保部2022.1.1-3.10有效M行过程合同、定单评审过程批，Ix客户笠求识别不完整：2、合同未能确保能够满足要求就签订合同1.产品和服务实现运行过程的策划控制程序1、对客户的费求由主管部门组织相关就门进行识别：2、在确定与客户签订合同前落实合同评审相关事宜并能湎足顾客要求.财务部2022.1.1-3.10有效15设计开辟过程1、新产品设计和开辟Fi
7、程未能谟守、法律法现和客户要求：相关文件：1、g。顾客有关的过程控制程序1、设计开辟策划的计划制订，定期检查；相关文件：质量安全环保西；2022.1.1-3.10有效2、产品更改失控1、产品和服务的设计和开辟管理程序）16采购过程1、米的物镀不符合要求：2、交付不及时：1、开辟建立各用供方以及供方制度:2、供应商绩效定期评价,对供方进行考核等；3、建立原辅材料安全库存：相关文件：外部提供的过程,产品和服务的控制程序质用安全环保他2022.1.1-.3.IO有效沏资管理过程1、物品放置环境不符合要求,导致影响其质傲：2、标识不清晰,导致用M科：3、防护不符合规定，致产品历量有缺陷：4、帐卡物不一
8、致:1、基于产品要求.策划和定期检查仓库的环境I2、库存物链做好标识，班保先迸先H1.：3、产砧防护有描施:4、耗月定期盘点相关文件:1、产品标识与可追溯性管理2、产品防护管理3、外制提供的过程、产品和服务的控制程序质安全环保部2022.1.1-3.10有效17生产和服务提供控制过程1、生产说划函制不合理，S致无法按时交货，延误产品交忖.2、生产不能准时完成计划：3,不合格Ia率较高：4、标识不清,导致混料5、防护不然导致挤仄、1、公司产能研究合理安排生产计邮销售人员每日全程跟踪生产计划的迸度；2、制定安全库存：3、不合格品率指标监控,及时采用纠正措施；4、产Ia执行批次和标识、状态标识管理：
9、5、产Ia执行上前、下地、定位摆故殖量安全环保部2022.1.1-3.IO有效脱落、丢失等等：相关文件：18交付和顾客反馈过程1、不能按时交付,交付的产品质砍不符合客户要求2、顾客投诉未能有效解1、生产和服务提供控制程序2、产品标识和可退溯性管理:3、产品防护管理4、不合格输出控制程序1、安全碑存:生产计划短日统计达成：产品准时交货率指标监控：产品检验，成M1.H货检验：2、客户投诉建立台账，质疑部门专成W安全环保部2022.1.1-3.10有效19决3.顾客满意度低.导致客户定单战少甚至丢掉定单1、对产品和服务放行着没有授权，导致不合格人负或处理并及时回亚客户.保存相应证据：3、顾客涵意度设
10、立监控指标，衽年至少询直分析一次I相关文件：1、顾客涵意度控制程序：2.交付和交付后活动控制程序;3、不合格和纠正措施控制程序；1、对产品和服务放行箱授权，不合格品姓检验不能进入下道工序或者交质量安全环保部2022.1.3.10有效20产品和服务放行检理过程不合格品管理过程品进入下道1：序或并交村顾客：2、被授权者,能力不能胜任.1、不合格品标识不清也导致其非预期的使用；2、不合格未采取有效措付顾客；2、被授权者，涵足胜任能力：相关文件I1、产品和服务放行控制程序1、车间设立不合格品区，不合格品进行标识,避免被使用I2,浮现不合格后,质Jn人员负责退踪也任部门进行原因分析.制订改斯俄安全环保部
11、2022.1.1-3.10有效施，导致不合格持续的善括魄：并对改善措馅进行登证,发生：以确保不良再也不次发生。相关文件：21产品检验过程Kf不合格输出捽制程序2、不合格和到正措饨控制程序1、采两原材料进货粉1、进近检验，规定抽样方案和接收、脸、睑证浮现失误；判退规定I2、过程产品、成平检睑2.执行检粉制度，执行检版记录：自检、互检、专检浮现3、成晶检验,规定抽样方案和接收、缺失；判退规定：3、不合格品交付顺客：相关文件：质显安全环保部2022.1.1-3.10有效22顾客满意度监测管理过程1、产品执行标准2.监税、测Ift分析和评仰控制程序）U常肾Vk建立客户投诉台账,质量部门有人仇时处理并及
12、时。顾客沟通、女如客户相关要求，保存相应证据：2预客投诉未能有效解2、顾客满诲度设立监控指标，每年次至少调查分析一次,3、顾客满意收低,导致桁火文件.客户定单减少甚至丢掉，定单1、顾客满意度洌ift控制程序质玳安全环保部2022.1.1-3.10有效23内部审枝过程1、内审员能力不足，导1.对内审员实施委外增调.经考试致内审仅作表面工作：合格后获得内审证书。内审员的任2、审核的不符合项的纠职要求，内市员必须获忠内审证书止措脑未能被及时执行或者经过培训合格I诚者无效，导致不2、内审发现的不符合项,由内市组符合长期存在长追踪验证纠正措施,井脸证其有效期.直至不合格关闭.相关文件：质制安全环保部20
13、22.1.1-3.10有效1、内部而最审核控制程序令24管理评审过程1.输入项不全,有遗漏：1、管理评审计划的输入项要分杷到2、输出持续改进计划未相应的诳任部门，总线理批准进行能被右效落实.确认：2、管理评审输出持续改进计划，作为下次管理评审输入内容，总羟理进行评审确认.相关文件；1、管理评审控制程序质量安全环保部2022.1.1-3.10有效25不合格和纠正措施1、生产和服务券供过程1、制定符合要求的陆理过程、工艺管理过程、工艺过程、过程、检验过程,并对过程监轩椅检验过程不符合要求.查：导致浮现不合格：2、制定有效控制不合格发生的纠正2、不合格纠正措施与发措的：生的不合格不适应：相关文件：1、不合格和纠正措施控制程序S切量安全环保部2022.1.1-3.IO有效26持续改进过程1、采集的数据不许确或1、设计合理的不合格品统计报表，者者无法利用分析I对浮现不良类别进行分类果集：便2、原因分析不到位；于分析和利用：3、改善措施有效性不足2、人处进行培训确保掌握统计技术等分析工具：3,改善对策,由防量:人员进行追踪睑证,确保不合格品持续一段时间未再发生，冉关闭：关文件，1、不合格和的正措施控制程序2、
