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1、全球体外诊断行业市场现状及发展前景分析-2027年市场规模或将近千亿美元全球体外诊断行业市场现状及发展前景分析2027年市场规模或将近千亿美元1、全球体外诊断市场规模稳速增长体外诊断(IVD)是医疗器械行业中占比约11%,是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃，受到一级和二级资本市场的青睐。体外诊断产品分为体外诊断仪器和体外诊断试剂两大部分。按照诊断方法和对象分类，体外诊断仪器可分为临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、血液分析仪器与微生物分析仪器等;按照搭配试剂方式，体外诊断设备可分为开放式系统与封闭式系统两类。开放式系统
2、所使用的检测试剂与设备之间并无专业性限制，因此同一系统适用于不同厂家的试剂，而封闭式系统通常须搭配专属试剂才能顺利完成检验。目前，全球主要体外诊断厂商以封闭式系统为主，一方面由于不同诊断(检验)方法之间存在一定技术障碍，另一方面也因为封闭式系统具备较好的续盈利能力。按照检测原理和检测方法分类，体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等。体外诊断(IVD)是指将样本(血液、体液、组织等)从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的诊断方法，涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等多学科。据测算，2018年全
3、球体外诊断市场规模约为680亿美元，同比增长4.62%,预测未来十年内将维持3-5%的年增长率。其中免疫诊断成为最重要的细分领域。2、临床免疫仍是体外诊断最大市场根据全球市场的发展，近年来，临床生化和临床免疫产品的占比逐渐降低，而核算鉴定、微生物学组织学和流式细胞学的检验占比逐年增加，年复合增长率超过了10%o具体来看,临床免疫的份额最大，占比23%,其次是临床生化，占比17%o3、亚太地区成为增长引擎IQVIA报告预测，全球IVD市场未来五年复合年增长率超过4%o其中发达地区未来五年的CAGR在2%左右，发展中国家未来五年的CAGR在9%左右，中国未来五年的年复合增长率预计将超过10%o根据
4、中国医疗器械行业协会体外诊断分会于2020年3月发布的2019年中国体外诊断行业报告，截至2018年，最大的IVD市场为美国市场，占比约为32%;其次为欧洲、中东及非洲市场，占比约为31%;亚太市场占比约为32%,拉丁美洲地区为5%。预计到2023年，亚太地区占比将超过38%。4、2027年全球体外诊断行业市场规模或将近千亿美元到2027年，全球体外诊断市场预计将达到969亿美元。在预测期内，预计其复合年增长率为3.7%,20212027年复合年增长率预计为4.8%o简化诊断测试的发展有望推动这一增长,例如,Cepheid的XpertHCVVL手指在2018年9月接受了CE-IVD清除。该测试从手指抽血样本中鉴定和测量HCVRNA水平。
