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1、药械监管数字化建设工作汇报2篇药械监管数字化建设工作汇报篇1近年来，我市牢固树立“大市场、大质量、大监管”理念，以科技赋能市场监管现代化为主线，以互联网为手段，在日常监管、科普宣传、民生服务等方面，全力打造横向到边、纵向到底的智慧化监管体系，全面推动药械监管数字化转型升级。一、依托“一体化”平台，推动药品登记监管系统化统揽全市所有“四类药品”，利用“智慧市场监管一体化平台系统”，完成实名登记信息上报推送工作。一是守好前哨，强化源头管控。利用一体化平台系统为全市药品零售单位赋码，生成“一店一码”，要求药店实时精准通过该码上报购买“四类药品”人员基本信息，确保购药人信息准确、可追溯。二是分设账号，
2、强化综合监管。为全市镇街、卫健部门、疾病预防控制中心分设账号，各单位可以通过登陆账号直接对药店上报信息进行查看汇总，实时向市疫情防控指挥部和镇（街）等相关部门汇报，实现多部门对全市购买“四类药品”人员信息的实时监测，切实有效阻断疫情传播。2022年以来，共推送登记信息29万余人次，发现外地来临红码黄码人员5人次。三是牵头抓总，强化行业自律。为连锁药店总部设置账号，实现总部对各个连锁店购买“四类药品”人员信息上报情况进行及时自我排查、自我监督。通过强化智慧市场监管一体化平台系统功能应用，全市“四类药品”登记购药人联系异常人数大大减少，准确率得到大幅提升。二、创新“二维码”应用，推动药械审批告知集
3、约化一是一“码”归集。利用小程序制作“*市药品医疗器械使用相关制度及文件“*市化妆品经营单位相关制度及文件”二维码，全面归集药品管理法医疗器械监督管理条例疫苗管理办法等一系列法律规定、制度文件、检查表格，以电子版的形式全部统一整理到相应的二维码中。二是一“码”学法。市场监管部门与行政审批部门进行对接,要求在经营者申领包含药品、医疗器械、化妆品相关经营内容的营业执照时发放该二维码，经营者可以通过微信、支付宝、手机浏览器等各手机常用主流APP扫码，方便快捷浏览并下载相关文件，实时学习相关法律法规制度，实现经营单位从开办初期就学习相关法律法规，为药械化监管规范化建设提供源头保障。三是一“码”宣传。市
4、场监管局将二维码在政务公开栏目、微信公众号、市场监督管理所、便民服务大厅等进行宣传。执法人员通过业态监管微信群、现场发放二维码图片方式实现对药械化相关法律知识的实时宣传。三、强化“小程序”使用，推动化妆品日常监管便利化面对当前日益高超的造假、仿造手段，依靠现场人眼查看包装、单据等传统手段已经无法满足日常执法的需要，市场监管局执法人员充分利用“化妆品监督”等手机APP方便快捷功能，为日常监管执法提供科技支撑。比如，在今年开展的化妆品日常监管过程中，执法人员发现部分问题产品通过“化妆品监督”APP未查询到相关备案信息，最终通过国家备案系统查询、发送协查函等方式证实问题产品属于未备案上市销售和消毒产
5、品冒充化妆品问题。该系列产品涉案单位21家，立案处罚6家，罚没款13万元。药械监管数字化建设工作汇报篇2XX县辖区内共有药品零售企业53家，其中连锁店36家，单体店17家。医疗机构83家，其中县级医疗机构3家，民营医院2家，乡镇卫生院7家，个体诊所15家，农村医务室56家。XX县市场监督管理局认真履行监督管理职责，不断加强药品和医疗器械质量安全监管和不良反应监测，2022年上半年监管领域未发生安全事件，现将有关情况汇报如下。一、主要工作开展情况（一）加强企业监督，落实疫情防控措施。督促药品零售企业落实疫情防控措施和销售“一退两抗”实名登记制度。组织对XX县药品零售企业执行疫情防控“三项措施”（
6、要求进店人员戴口罩、扫建康码、测量体温，以下简称“三项措施”）及药品零售企业销售“一退两抗”药品实名登记制度落实执行情况进行监督检查和暗访，对未严格执行疫情防控三项措施、工作人员未佩戴口罩、未落实顾客进门佩戴口罩，未落实进店扫码的行为给予纠正。下发当场行政处罚决定书4份，下发责令整改通知书2份。组织药品零售企业签订疫情防控承诺书53份。（二）加强药品监管，确保药品市场安全。组织开展药品安全百日行动。制定XX县冬春季药品安全百日行动工作方案，开展药品安全工作。共督查和检查药品零售企业151家次，出动执法人员108人次，出动执法车辆53车次，下发当场行政处罚决定书5份，下发责令整改通知书2份。（三
7、）加强疫苗监管，确保新冠疫苗接种安全。开展新冠疫苗安全检查。共检查XX县疾控中心4次，新冠疫苗接种单位82家次。（四）加强协调配合，开展“药剑”行动。按照XX市市场监督管理局XX市公安局关于印发XX市“药剑”2022联合行动方案的通知工作要求，联合XX县公安局对XX县外国街和XX县农贸市场内销售的药品、医疗器械、化妆品开展检查。截至目前，共检查经营主体54家，并对查封扣押的“新版痛除根特效药、新版痛风特效药、新版肩周炎腰腿疼特效药”等药品送检，共申请涉嫌销售假药案物品认定的请示4起，移送公安机关4起。（五）加强“四项监测”，掌握“两品一械”不良反应情况。按照2022年XX市“四项监测”目标责任
8、书要求，向县卫生健康局发出关于进一步加强2022年药品医疗器械化妆品安全性监测工作的函,XX县2022年1-6月上报药品不良反应5例，上报医疗器械不良事件15例，上报化妆品不良反应5例。并将不良反应（事件）上报情况按季度发至县卫生健康局。（六）加强统筹协调，全力做好药品保供工作。制定XX县药品零售企业疫情防控工作指南，要求辖区内药品零售企业全面做好疫情防控期间药品经营销售工作。“4.08”疫情发生之后，及时制定药品保供方案，确保了历次疫情发生之后全县的药品保供。三、存在的问题困难（一）工作人员不足，市场监管困难。因人员空编和其他工作抽调，XX县市场监督管理局药品医疗器械监督管理股共3人，其中1
9、人被长期抽调开展疫情防控工作，药品医疗器械监督管理股实际工作人员仅有2人。全县有药店零售企业53家，医疗机构83家，在“两品一械”、“四项监测”和疫苗监管工作中，由于药械股监管能力不足和人员不足，无法很好的开展监管工作，监管工作无法做到全覆盖。（二）执法没有依据，监督企业落实疫情防控措施困难。因目前没有执法依据，对药品经营企业不落实疫情防控措施的行为无法进行行政处罚，日常监督管理困难。（三）执法力量不力，全年无行政案件。今年以来，XX县市场监督管理局虽然认真履行“两品一械”监管职责，但目前还没有办结的案件。四、今后的工作计划（一）加强自身建设，全面提升监管能力。一是积极充实“两品一械”工作人员
10、，增强监管力量。二是积极参加省、市业务培训，提高业务能力。三是组织积极参加行政执法考试，增强执法力量。（二）履行监管职责，加强做好“两品一械”监管。督促药品经营企业严格遵守中华人民共和国药品管理法、化妆品监督管理条例、医疗器械监督管理条例、药品经营质量管理有关规定，严格做到依法经营。加强日常监督检查，对涉嫌违反法律法规的经营行为严厉进行行政处罚，实现行政执法案件“零”突破。（三）加强协调配合，全面做好“四项监测”。督促哨点医院和乡镇卫生院按要求上报药品不良反应案件，医疗器械不良反应案件，妆品不良反应严重病例报告，全面掌握不良反应情况。在今后的工作当中，XX县市场监督管理局将进一步提高思想认识，不断提高监管能力，不断加强行政执法检查，坚决打击“两品一械”违法经营行为，坚决守住不发生重特大药品、化妆品和医疗器械违法经营和安全事件的底线。
