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1、物料供应质量保证协议书供方:需方:为认真贯彻执行药品管理法及药品生产质量管理规程药品经营质量管理规矩,明确物料供需方质量责任,保证药品的安全有效和稳定性,供需双方经协商决定,签署质量保证协议如下:一、供方义务1、供方为具有法定资格的药品生产企业,并且具有独力履行供货合同的能力。2、供方需向需方提供物料(原料、辅料、包装材料)中凡应按规则实行国家注册管理的品种,应具有法定批准文号或注册号,并且契合国家相关标准,且经试验合格的产品。3、供方向需方提供的物料(原料、辅料、包装材料)距该产品的生产日期原则是时间不超过一年,超过期限时,必需征得需方同意。4、供方向需方提供的物料(原料、辅料、包装材料),
2、整件包装中应附产品合格证及试验报告单,其包装须契合国家药监局公布的有关产品包装规则和运输的有关要求。需方需要索取该批物料检测报告,供方应予提供。5、供方向需方提供的进口物料(原料、辅料、包装材料),应附有“进药品注册证”或“医药产品注册证”、“进口药品批件”、“口岸药检所试验报告书”或注册“已抽样”的“进口药品通关单”复印件,以上复印件需要加盖供方公章。6、产品在有效期或负责其内非需方原因产生的质量问题均由供方承担责任。二、需方义务1、供方需要需方提供合法的企业资质证照时需方应即时提供。2、需方关于供方提供的产品经验收合格后,应按合同商定期限即时支付贷款。3、关于有储蓄和运输特殊要求的产品,需方应按要求储蓄和运输。4、如需方储存或使用不当而导致的质量问题,由需方承担。三、供、需双方供货进程中发生的质量问题,应首先经过协商决议,协商不能一致时,可提请双方同意的药监部门仲裁解决。四、需方派员前往供方进行现场质量体系审计时,供方应提供方便,不得拒绝审计。本协议一式两份,双方各执一份,双方盖章后奏效,有效期两年。供方:盖章需方:盖章