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1、质检部工作报告报告人：质检部日期：总经理/各位评审代表：自公司推行1809001:2015和YYT0287-2017idtIS013485:202*体系以来,在各部门的配合下，质检部主要以以下方面为重点工作，请各部门予以评审：一、在产品生产的过程中建立较为完善的检查制度，并严格核对工艺、品质文件，从进料检验、过程检验到最终检验都得到了有效的实施，特别是每天每道工序必须进行操作工自检、首检及检验员的巡检相结合，最终检验严格按照标准执行，有效防止了不合格品在生产过程中的流动，防止造成不合格品的批量发生的可能性，体现了预防为主的质量管理思想。二、配合各部门实施数据统计，建立纠正预防系统，对已生产的不
2、合格品分析原因，制定举一反三措施，并严格执行，收到了一定的效果，在本年度第一次内审的结果也说明了这方面的情况。三、实验室的管理对实验室建立了规范化的管理制度,各检测仪器制定了规范的操作指引，各检测操作人员严格的按照要求操作，保证了测试的有效性和准确性。按照检测仪器的管理要求，对全公司的检测设备和仪器建立了管理台账，并联系了第三方仪校公司，对我司的检测仪器进行了外部校准。四、人员培训方面我部门对所有的人员进行了质检部的程序文件、检验指导文件、医疗器械产品标准、法律法规等方面进行了系统性的培训和考核确认，都达到了相关的岗位资质要求。五、针对产品和过程的监控和测量等得到的信息，我部有组织品质分析会议，分析相应的产生原因，制定相应的纠正/预防措施，进一步提高产品质量和工作质量，实现持续改进的目的。六、对客户投诉的处理。我部配有专门的客服人员，对问题进行专门的跟踪处理。对客户投诉的问题，及时反馈给生产部门并发CAR进行跟踪，出现一项，解决一项,改进一项，逐渐改善我司的品质问题。七、本部门的质量目标已达成，具体请参考质量目标达成情况统计表。
