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1、膏方室工作制度第一章总则为规范膏方室的工作流程,提高膏方的质量和安全性,确保患者的用药安全,根据相关法律法规及行业标准,特制定本制度。膏方室负责膏方的制备、管理及相关服务工作,是保障患者健康的重要环节。第二章制度目标1 .确保膏方的制备符合国家药品质量标准,保障患者用药安全。2 .明确膏方室的各项工作流程,提升工作效率,降低差错率。3 .加强对膏方制备过程的监督与管理,确保各项工作落实到位。4 .提高工作人员的专业素养和服务意识,营造良好的服务环境。第三章适用范围本制度适用于膏方室的全体工作人员,包括技术人员、管理人员及其他与膏方有关的辅助人员。第四章法规依据本制度依据中华人民共和国药品管理法
2、、药品生产质量管理规范(GMP)、中药制剂管理办法等相关法律法规制定。第五章管理规范1 .人员管理-膏方室工作人员应具备相应的专业知识,持有合法的执业资格证书。-定期进行培训和考核,确保工作人员了解最新的技术和法规。2 .设备管理-膏方室应配备符合标准的制备设备,定期进行维护和校准。设备的使用和管理应由专人负责,确保操作规范。3 .原材料管理-所有膏方原材料必须符合国家标准,采购渠道应正规。-对原材料进行严格检验,确保其质量。第六章操作流程1 .接收处方医生开具的膏方处方应填写完整,注明患者基本信息及用药要求。处方需经过药师审核,并签字确认。2 .制备膏方 根据处方要求,做好原材料的称量和准备
3、工作。 制备过程中应严格按照操作规程进行,确保每一步骤的准确性。 制备完成后,进行质量检查,确保膏方符合标准。3 .包装与标识-膏方应使用符合标准的包装材料进行包装,确保其安全性和有效性。-标识应清晰,包括膏方名称、成分、用法、注意事项等信息。4 .发放膏方-发放前,药师需再次核对患者信息与处方,确保无误。-向患者提供用药指导,解释用法及注意事项。第七章监督机制1 .内部监督-定期对膏方制备过程进行检查,发现问题及时整改。-建立质量监控档案,记录每次检查的结果及处理措施。2 .外部监督-定期接受卫生、药监等相关部门的检查,确保合规经营。-积极配合外部审核,及时整改发现的问题。第八章记录与反馈1
4、 .记录管理-处方、制备记录、质量检查记录等应妥善保存,保留不少于三年。记录信息应真实、完整,便于追溯。2 .反馈机制建立患者反馈渠道,征集患者对膏方使用的意见和建议。定期分析反馈信息,作为改进工作的依据。第九章附则L本制度由膏方室负责解释,自颁布之日起实施。第十章其他相关条款1 .制度的评估与修订定期对本制度进行评估,确保其适应性和有效性。-根据法律法规的变化及实际工作情况及时修订。2 .处罚措施对违反本制度的工作人员,将根据情节轻重给予相应的处罚,包括但不限于警告、罚款、辞退等。3 .生效日期本制度自发布之日起生效,所有工作人员应严格遵守。总结通过以上制度的建立与实施,膏方室将能够规范工作流程,提升服务质量,确保患者的用药安全。同时,制度的监督与反馈机制将为持续改进提供保障,为患者提供更优质的服务。希望所有工作人员共同努力,严格按照制度要求开展工作,为患者的健康保驾护航。