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1、 范围、术语和定义1 范围 本标准规定了医院感染暴发控制的管理要求及流行病学调查、控制及效果评价、调查的总结与报告等要求。 本标准适用于各级各类医疗机构。2术语和定义 医院感染 hospital acquired infection ：又称医疗保健相关感染。 由于医疗保健和医疗保健流行病学的服务和范围正在不断扩大，因此医院感染定义也在扩大。美国CDC将“患者因其他状况在接受治疗过程中获得的感染，或医务人员在医疗环境中履行职责时获得的感染”定义为医疗保健相关感染（HAI）。 聚集 cluster：同一监测/观察地区或机构中，短时间内集中出现同类患者增多的现象。 医院感染暴发 hospital a
2、cquired infection outbreak：在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。 疑似医院感染暴发 suspected outbreak of healthcare acquired infection：在医疗机构或其科室的患者中，短时间内出现3例以上临床症候群相似，怀疑有共同感染源的感染病例；或者3例以上怀疑有共同感染源或感染途径感染病例的现象。 医院感染聚集 cluster of healthcare acquired infection ：在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生医院感染病例增多超过历年散发发病率水平的现象。 医院感染假暴发
3、pseudo-outbreak of healthcare acquired infection：在医疗机构或其科室的患者中，疑似医院感染暴发通过调查排除真暴发的现象。医院感染假暴发是由于人为因素导致感染病例的假性聚集或非感染病例的真性聚集。 医疗机构应建立医院感染暴发报告责任制，明确法定代表人或主要负责人为第一责任人，制定并落实医院感染监测、医院感染暴发报告、调查和处置的规章制度、工作程序和处置工作预案，明确医院感染管理委员会、医院感染管理部门及各相关部门在医院感染暴发报告及处置工作中的职责。医疗机构应根据WS/T312的要求，建立有效的医院感染监测工作制度和落实措施，及时发现医院感染散发病
4、例、医院感染聚集性病例和医院感染暴发。 医疗机构应建立医院感染管理部门牵头、多部门协作的医院感染暴发管理工作机制，成立医院感染应急处置专家组，指导医院感染暴发调查及处置工作。医疗机构应确保实施医院感染暴发调查处置的人员、设施和经费。 医疗机构发现疑似医院感染暴发时，应遵循“边调查、边控制、及时应对、妥善处置”的基本原则，按照分析感染源、感染途径，及时采取有效的措施，控制传染源，切断传播途径，积极实施医疗救治，并及时开展或协助相关部门开展现场流行病学调查、环境卫生学检测以及有关标本采集、病原学检测等工作。按照医院感染管理办法、医院感染暴发报告及处置管理规范要求，按时限逐级上报。报告包括初次报告和
5、订正报告，订正报告应在暴发终止后一周内完成。医疗机构在医院感染暴发调查与控制过程中，医院感染管理专职人员、临床医务人员、微生物实验室人员及医院管理人员等应及时进行信息的交流、更新与反馈。 暴发调查 暴发处置 流行病学调查 环境卫生学调查 实验室检查 控制传染源 切断传播途径 保护易感人群同时进行原则：边调查、边控制、快速反应、适当处置5.1初步了解现场基本信息，包括发病地点、发病人数、发病人群特征、起始及持续时间、可疑感染源、可疑感染病原体、可疑传播方式或途径、事件严重程度等，做好调查人员及物资准备。5.2分析医院感染聚集性病例的发病特点，计算怀疑医院感染暴发阶段的感染发病率，与同期及前期比较
6、，确认医院感染暴发的存在。5.2.1与怀疑医院感染暴发前相比发病率升高明显并且具有统计学意义，或医院感染聚集性病例存在流行病学关联，则确认医院感染暴发并开展进一步调查。疾病的流行程度未达到医院感染暴发水平，但疾病危害大、可能造成严重影响、具有潜在传播危险时，仍需开展进一步调查。5.2.2应排除因实验室检测方法或医院感染监测系统监测方法等的改变而造成的医院感染假暴发。5.2.3根据事件的危害程度采取相应的经验性预防控制措施，如消毒、隔离、手卫生等。5.3结合病例的临床症状、体征及实验室检查，核实病例诊断，开展预调查明确致病因子类型（细菌、病毒或其它因素）。5.4确定调查范围和病例定义开展病例搜索
7、，进行个案调查。5.4.1确定调查范围和病例定义，内容包括时间、地点、人群分布特征，流行病学史，临床表现或实验室检查结果等。病例定义可进行修正，病例搜索时，可侧重灵敏性；确定病因时，可侧重特异性。5.4.2通过查阅病历资料、实验室检查结果等各种信息化监测资料以及临床访谈、报告等进行病例搜索。5.4.3开展病例个案调查，包括病例的发病经过、诊治过程等详细信息，个案调查内容一般包括基本信息、临床资料、流行病学资料，个案调查表可参照附录A。5.5对病例发生的时间、地点及人群特征进行分析。5.6综合分析临床、实验室及流行病学特征和类似医院感染发病的相关知识与经验，可采取分析流行病学（如病例对照研究、队
8、列研究）和分子流行病学研究方法，查找感染源及感染途径。感染部位和可能的病原体 观察到的数量超过了预计的数量？ 将目前的数量与以前可比的数量进行对比； 排除假暴发 假感染的真聚集：误诊. 真感染的假聚集：病例定义、方法改变、监测人群.目的： 确认诊断正确 排除诊断错误和实验错误方法：审核临床表现、实验室结果与流行病学资料频数分布用于描述疾病谱的特征，核实诊断和建立病例定义访谈部份病人，以获取详细的临床资料。 D11 病例定义是确定调查对象划分依据； 病例定义以对象的主要临床表现为依据，应明确限定时间、地点和人群；必要时可有影像学或检验资料 不应包括你所研究的暴露和危险因素。D13医院感染规范化、
9、标准化管理培训班 核实诊断，证实暴发存在制定病例定义、病例搜索、个案调查 描述三间分布建立及验证假设，查找传染源和传播途径暴发的流行病学调查 初步处置暴发处置：控制传染源切断传播途径保护易感人群6.1 感染控制和预防措施 6.1.1 积极救治感染患者，对其他可能的感染患者要做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗，做好消毒隔离工作。 6.1.2 对与感染患者密切接触的其他患者、医院工作人员、陪护、探视人员等进行医学观察，观察至该病的最长潜伏期或无新发感染病例出现为止。停止使用可疑污染的物品，或经严格消毒与灭菌处理及检测合格后方能使用。 6.1.3 根据发生医院感染暴发的特点，切断其传播途径，其措施应
10、遵循WS/T 311的要求。 6.1.4 对免疫功能低下、有严重疾病或有多种基础疾病的患者应采取保护性隔离措施，在需要的情况下可实施特异性预防保护措施，如接种疫苗、预防性用药等。医务人员也应按照相关要求做好个人防护。 6.2 评价控制措施的效果 6.2.1 1周内不继续发生新发同类感染病例，或发病率恢复到医院感染暴发前的平均水平，说明已采取的控制措施有效。 6.2.2 若医院感染新发感染病例持续发生，应分析控制措施无效的原因，评估可能导致感染暴发的其他危险因素，并调整控制措施，如暂时关闭发生暴发的部门或区域，停止接收新入院患者；对现住院患者应采取针对防控措施。情况特别严重的，应自行采取或报其主
11、管卫生计生行政部门后采取停止接诊的措施。 7.1 根据医院感染暴发报告与处置管理规范进行总结与报告，具体要求参见附录D。 7.2 各医疗机构可根据实际情况增加或减少调查报告的内容。 附录D：医院感染暴发调查的总结与报告D.1 报告题目：应简明扼要地表述医院感染暴发事件的发生要素。D.2 背景材料：医院概况、过去流行史及本次流行概貌等。D.3 调查方法：格式为采取描述性流行病学方法或/和分析性流行病学方法。D.4 临床资料：症状和体征、诊断及疾病的自然史等。D.5 实验室资料：病原因子的分离与鉴定、血清学诊断或分子生物学证据。D.6 流行病学资料：疾病发生方式及三间分布、流行曲线及暴露日期的推算
12、、传播来源、途径、侵入门户及影响因素等证据。D.7 环境卫生学调查资料：对可疑感染源、传播媒介等采样结果分析并评估。D.8 调查结果及结论：医院感染暴发原因的假设与验证分析、控制措施的实施及效果评价，讨论主要结果的总结、应吸取的经验教训及预防类似事件的建议等。D.9 参考文献及附录、重要数据表格或有关证明材料等。D.10 调查人员及其单位，调查日期。 初步报告- 包括进行调查所用的方法，初步流行病学调查和实验室结果、初步的病因假设以及下一步工作建议等 进程报告- 及时向上级汇报疫情发展的趋势、疫情调查处理的进展、调查处理中存在的问题等 总结报告- 描述暴发或流行的总体情况，引起暴发或流行的主要
13、原因，采取的控制措施及效果评价、应吸取的经验教训和对今后工作的建议事件由来或发生背景事件发生地的概况首例描述病例三间分布原因分析与判断所采取的措施措施效果评价经验教训或建议事件由来原因分析所采取的措施与效果建议 3、描述三间分布：时间分布 以发病时间为横坐标，以发病例数为纵坐标绘制流行曲线。横坐标上的时间单位应短于该病的潜伏期，或根据潜伏期用最小时间单位如小时，天，周等。空间分布 疾病的地点（区）分布。将每个病例发生地按整个医院各房间的平面图标出，形象地描述疾病的空间分布特点。人群分布 包括年龄、性别、原发疾病及诊疗过程等。计算暴发阶段的感染发病率，并与暴发前的发病率比较。建立假设 综合分析临床、实验室及流行病学特征，充分考虑感染源、传播途径等各环节因素；进行文献复习，了解以往有无类似医院感染发病情况及其可能传染源与传播途径，形成可疑危险因素的假设。验证假设 通过分析流行病学研究方法（如病例对照研究、队列研究）、病原学检测、分子流行病学调查，分析感染来源，证实致病因子的同源性。4、建立及验证假设：查找传染源和传播途径谢谢！
