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1、ISO质量管理体系简介质量管理体系简介ISO质量管理体系标准的产生质量管理体系标准的产生1、1979年，国际标准化组织（ISO）成立了质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC 176），负责制定质量管理和质量保证标准。2、1987年发布了ISO9000系列标准（6项标准）3、ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，不受具体行业和经济部门的限制。4、2000年12月15日，ISO/TC 176正式发布了新版本的ISO9000族标准，充分考虑了87版和94版标准以及现有的其他管理体系标准的使用经验。 QS9000l QS9000是是克莱斯勒克莱斯勒汽车公司供方质量保
2、证手册、汽车公司供方质量保证手册、福特福特汽车公司汽车公司Q-101质量体系标准和质量体系标准和通用通用汽车公司北汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。l 1988年三大汽车公司的采购和供应副总授权特别工年三大汽车公司的采购和供应副总授权特别工作组开始制定标准化的参考手册、报告表格和技术术作组开始制定标准化的参考手册、报告表格和技术术语，出版了五本标准化手册，受到供方欢迎。语，出版了五本标准化手册，受到供方欢迎。l 1992年年12月授权特别工作组将基本的供方质量体月授权特别工作组将基本的供方质量体系手册及评定办法进行协调，系手册及评
3、定办法进行协调，1994年出版了年出版了QS9000质量体系要求和质量体系要求和QSA质量体系评定标准。质量体系评定标准。QS9000lQS9000体系颁布后，受到汽车零件供应商的极大欢体系颁布后，受到汽车零件供应商的极大欢迎，开始在汽车行业进行普及。由于其明显优于迎，开始在汽车行业进行普及。由于其明显优于ISO9000体系，企业采用体系，企业采用QS9000后取得的巨大成功，后取得的巨大成功，QS9000逐渐得到推广到电子、运输等行业，逐渐得到推广到电子、运输等行业，QS9000已经形成一股热潮。已经形成一股热潮。QS9000在近百个国家用十几中在近百个国家用十几中文字发行了一百多万册。文字
4、发行了一百多万册。l 目前目前QS9000与德国的与德国的VDA6、法国的、法国的EVQF及及意大利的意大利的AVSQ于于1996年达成协议，就内部质量审核年达成协议，就内部质量审核和分承包方的开发提供相互认可，但体系认证不能互和分承包方的开发提供相互认可，但体系认证不能互认，正在协商推出统一标准认，正在协商推出统一标准TS16949。QS9000、ISO9001、TS16949lQs9000 的基础是iso9001 ，1994版lTs16949的基础是iso9001，2000版l在内容上的区别 lQS9000从标准的内容上来说比ISO9001标准多。1、以ISO9000为基础的要求；2、行业
5、特殊要求；包括即生产件批准程序、持续改进、制造能力。3、顾客（即三大汽车公司和卡车制造商）的特殊要求；QS9000 Quality System AssessmentAdvanced Production Quality Planning and Control PlanPotential Failure Mode and Effects AnalysisQS9000Production Part Approval ProcessMeasurement System Analysis Statistical Process Control在可适用性上的区别在可适用性上的区别 lISO9001标
6、准的要求采用通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。然而，QS9000适用于为整车厂提供以下产品或服务的内、外供方： l生产用原材料； l生产或服务用配件； l（直接为签署QS9000的三大汽车公司或其他OEM顾客提供）热处理，喷漆或其他最终服务。 l对为三大汽车公司提供软件开发的组织，QS9000标准不适用且QS9000标准中对设计和服务的要求仅适用于那些有设计和服务职责的组织（如可制定新产品规范或更改现有产品规范的组织）。l qs9000体现在一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造、检验与试验。所以说是一种顾客导向型质量管理方法。 TS 16949lISO/TS 16949标准，
7、全名为质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T190012000的特别要求。l它是国际汽车工业组织在ISO9001：2000标准基础上，增加了汽车行业和顾客的特殊要求编写而成。l并把美国QS9000、德国VDA6、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体，其中形成条文的特殊要求比ISO9001：2000标准增加了82个，细化的要求有200个左右。l由国际标准化组织在2002年3月1日正式颁布出版ISO/TS 16949lISO/TS 16949不是一个国际标准，而是一个技术规范；l规定了供方质量管理体系的开发，说明了供方应： 符合ISO9001：2000并获得认证
8、； 符合ISO/TS 16949：2002并能提交证据。2000版标准的优点1.1.适用于各种组织、满足多个行业适用于各种组织、满足多个行业2.2.容易理解、结构简化容易理解、结构简化3.3.减少了强制性的减少了强制性的“程序程序”4.4.鼓励过程方法、操作性强鼓励过程方法、操作性强5.5.强化关键：领导作用强化关键：领导作用6.6.自我评价测量、突出持续改进自我评价测量、突出持续改进7.7.与与ISO14000ISO14000具有更好的兼容性具有更好的兼容性8.8.强调了顾客满意、考虑了相关方利益强调了顾客满意、考虑了相关方利益iso9000标准2000版八大原则 八项质量管理原则是组织的领
9、导者有效实施质量管理工作必须遵守的原则，同时八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵守的原则，同时也为从事质量工作的审核员，指导组织建立管理体系的咨询人员和组织内所有从也为从事质量工作的审核员，指导组织建立管理体系的咨询人员和组织内所有从事质量管理工作的人员学习、理解、掌握事质量管理工作的人员学习、理解、掌握20002000版版iso9000iso9000标准的基础。标准的基础。 原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用原则二：领导作用 原则三：全员参与原则三：全员参与 原则四：过程方法原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法 原
10、则六：持续改进原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系原则八：互利的供方关系1以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点l组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。客期望。1 1、了解并掌握顾客的需求和期望、了解并掌握顾客的需求和期望2 2、确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合、确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合3 3、确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望、确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望4 4、测量顾客满意程度并采
11、取相应的活动和措施、测量顾客满意程度并采取相应的活动和措施5 5、处理好与顾客的关系、处理好与顾客的关系6 6、兼顾顾客与其他相关方之间的利益、兼顾顾客与其他相关方之间的利益2 2领导作用领导作用l领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境1 1、考虑所有相关方的需求和期望（客户、员工、供方、考虑所有相关方的需求和期望（客户、员工、供方、社会）社会）2 2、为本组织的未来描绘清晰的远景（质量方针）、为本组织的未来描绘清晰的远景（质量方针）3 3、确定富有挑战性的
12、目标（质量目标）、确定富有挑战性的目标（质量目标）4 4、为员工提供所需的资源，培训，并赋予其职责范围内、为员工提供所需的资源，培训，并赋予其职责范围内的自主权。的自主权。3全员参与全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。干为组织带来收益。应采取的措施：应采取的措施：1 1、规定职责范围、质量责任和权限，做到各司其职、规定职责范围、质量责任和权限，做到各司其职2 2、具备岗位所需的工作能力和取得必要的资格、具备岗位所需的工作能力和取得必要的资格3 3、总结知识和经验，采取措施提高效率和有效性；、
13、总结知识和经验，采取措施提高效率和有效性；4 4、提高工作质量，确保顾客满意；、提高工作质量，确保顾客满意；5 5、激发员工积极性，参与改进。、激发员工积极性，参与改进。4过程方法过程方法l将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地达到期望的结果。过程的目的是提高其价值。通常，地达到期望的结果。过程的目的是提高其价值。通常，一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入。组织一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入。组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为称之为“过程方法过程方法”运
14、用运用“过程方法过程方法”原则的好处原则的好处1 1 有效的使用资源有效的使用资源, ,降低成本降低成本, ,缩短周期缩短周期. .2 2 可获得能预测的可获得能预测的, ,具有一致性的已改进的结果具有一致性的已改进的结果4 4过程方法过程方法1 1 为了取得预期的结果，使用以建立的方法并确为了取得预期的结果，使用以建立的方法并确定关键的活动定关键的活动l例如：在例如：在ISO9001ISO9001：20002000标准标准7.47.4条款条款“采购采购”中，为了确保采购的产品符合要求，则可以将中，为了确保采购的产品符合要求，则可以将采购视为一个过程。按照过程方法确定采购中采购视为一个过程。按
15、照过程方法确定采购中的关键活动有：采购信息的确定，对供方的评的关键活动有：采购信息的确定，对供方的评价和选择，采购产品的验证等。价和选择，采购产品的验证等。4 4过程方法过程方法2 2 为了管理这些关键的活动需明确职责和权限为了管理这些关键的活动需明确职责和权限l例如：在例如：在ISO9001ISO9001：20002000标准标准7.37.3条款条款“设计和设计和/ /开发开发”可视为一个过程可视为一个过程. .在该过程中在该过程中, ,设计和设计和/ /或开发的策划是一个关键的活动或开发的策划是一个关键的活动, ,标准明确要标准明确要求求“应规定设计和应规定设计和/ /或开发活动的职责和权
16、限或开发活动的职责和权限”当然包括设计组织者当然包括设计组织者, ,各个设计人员的职责于各个设计人员的职责于权限权限, ,以使其更有效地开展工作以使其更有效地开展工作. .4 4过程方法过程方法3 3 了解并测定关键活动的能力了解并测定关键活动的能力l例如例如:ISO9001:2000:ISO9001:2000标准标准7.2.27.2.2条款条款“产品要求产品要求的评审的评审”可是为过程可是为过程. .在这一过程中在这一过程中, ,对组织是对组织是否有能力满足规定的要求的评审视为一关键活否有能力满足规定的要求的评审视为一关键活动动. .完成这一关键活动的能力是指组织是否有完成这一关键活动的能力是指组织是否有能力得到充分的数据和信息能力得到充分的数据和信息, ,评审人员是否具评审人员是否具备相关的评估能力备相关的评估能力. .l又如又如:7.5.2:7.5.2条款条款“过程确认过程确认”对设备能力和人对设备能力和人员资格的鉴定应当通过实际的测定才能得知员资格的鉴定应当通过实际的测定才能得知. .4 4过程方法过程方法4 识别组织职能内部和职能之间关键活动的接口识别组织职能内部和职能之间关
