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1、XX镇食品药品安全监督工作方案一、充分认识加强药品安全监管工作的重要意义药品安全是重大的民生问题,关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到药品产业的长足发展与社会稳定,关系到党和政府在人民群众中的形象。镇政府历来十分重视药品监管工作,有关部门认真履行职责、协调配合,不断加强药品安全监管,扎实开展药品安全专项整治,人民群众用药安全基本得到保障。但由于受各种因素的影响,我镇农村药品安全监管力量仍然薄弱,广大农村和镇村结合部药品安全还存在一些薄弱环节和突出问题。有关部门必须站在保障和改善民生的高度,增强责任感和使命感,充分认识加强药品安全监管工作的重要意义,加快推进药品监管城乡一体化建设,切实
2、把加强药品监管工作放在更加突出位置抓好抓实,确保人民群众的饮食用药安全。二、建立健全药品安全监管工作机制镇政府要在县政府的统一领导下,在县药品监管局的具体指导下,制订和落实辖区内药品安全工作计划、目标任务和工作措施,负责辖区内药品的日常监管;要按照药品安全突发事件应急预案要求,组织实施辖区内药品突发事件应急处置和救援工作;要在本辖区内组织开展药品安全知识和相关法律法规的宣传教育活动,全面履行药品安全监管职责。镇药品监管站要在辖区内组织开展学习、宣传、贯彻药品监管法律法规活动,普及餐饮用药安全知识;管理、考核辖区内镇药品安全协管员、村级药品安全信息员,并组织和指导其开展工作;协助县药品监督管理局
3、开展日常监督检查和违法案件查处工作,收集、汇总、分析和报告药品安全信息;接受群众投诉举报并及时向.上级药品监督管理部门报告,切实完成药品安全监管工作任务,使镇药品安全监管工作常态化。三、切实加强药品安全监管能力建设为彻底解决监管力量不足,监管任务繁重的矛盾,实现药品监管城乡一体化,确保镇村用药安全,必须切实加强镇药品安全监管能力建设。镇药品监管站作为镇药品监管工作的办事机构,是落实镇政府对药品安全工作“负总责”的具体载体。加强镇药品监管站建设,补齐、补长农村药品监管的“短腿确保镇有机构,监管有专人,工作有经费,执法有手段,安全有保障,是实现药品监管城乡-体化的有效途径。镇政府要从实际出发,为药
4、品监管工作提供必要的办公场所及设施设备,着力加强基层药品安全监管能力建设。同时,做好镇药品安全协管员,村药品安全信息员的重新聘任工作。县药品监督管理局要加强对镇药品监管工作的业务指导,不断提高监管水平。监管站人员要通过培训,跟班学习等方式,考试考核合格后,取得药品监管行政执法证,经县药品监督管理局委托授权,依法行使药品监管执法检查权,做到责权统一。四、加强药品监管工作的保障加强镇药品监管工作是提升药品安全监管水平的重大举措,各级各有关部门要强化保障措施,确保各项工作有序推进。(一)强化组织领导。镇成立药品安全监管领导组,领导组下设办公室,各有关部门要成立相应机构,切实加强领导。(二)强化经费保障1、工作经费。为确保镇药品安全监管工作的正常开展,镇政府要把药品监管经费纳入本级财政预算,并做到逐年增加。2、建立药品安全协管员、信息员工作报酬补偿机制。镇政府、要将药品安全协管员、药品安全信息员工作报酬纳入镇财政预算,并按工作完成情况予以补偿;(三)强化检查考核。镇政府将药品安全监管工作纳入镇综治考核内容,建立健全镇药品安全工作目标责任制和考核办法。(四)强化责任追究。对工作不力、责任落实不到位、经费保障不足、造成辖区内发生重大药品安全事故的,依法依纪追究责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。