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1、质量管理体系-基础与术语质量管理八大原则n以顾客为关注焦点(Customer Focus)组织依存于顾客，故应理解顾客当前与将来的需要，满足顾客需求并努力超越顾客之期望 n领导作用(Leadership)领导者应将组织的目的与方向统一起来，并应创造与保持使员工能够参与的实现组织目标之内部环境n全员参与(Involvement of People)各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使组织利用他们的才干而获益n过程方法(Process Approach)当将活动和相关资源作为过程管理时，能更高效能地达成预期效果（应特别强调这些过程之间的相互作用）n管理的系统方法(System Appro
2、ach to Management)识别、理解和管理一个作为体系而相互联系的诸过程，有助于提高组织实现其目标的有效性与效率 n持续改进(Continual Improvement)组织整体绩效的持续改进应组织的永恒目标n基于事实的决策方法(Factual Approach to Decision Making)有效的决策基以数据和信息的分析n与供方互利的关系(Mutually Beneficial Supplier Relationships)组织与供方是相互依存的，互利关系可提高双方创造价值的能力 质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些特性和期望在产
3、品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己而定，在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力与技术发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及顾客提供信任。质量管理体系之理论说明(2.1)质量管理体系要求 V.S. 产品要求(2.2)质量管理体系是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论它提供何种类
4、别的产品产品要求可由顾客规定、或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法律规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规之中建立和实施质量管理体系方法(2.3)确定顾客和其他相关方的需求与期望；建立组织的质量方针与质量目标；确定实施质量目标所必须的过程与职责；确定和提供实现质量目标必需的资源；规定测量每个过程的有效性和效率的方法；应用这些量测方法确定每个过程的有效性与效率；确定防止不合格并消除产生原因的措施；建立与应用持续改进质量管理体系的过程。 以过程为基础之质量管理体系模式(2.4)任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程
5、；为使组织有效地运行，必须识别并管理许多相互关连和相互作用之过程；系统地识别与管理组织所应用之过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”文件的类型(2.7.2)质量手册：向组织内部或外部提供质量管理体系的一致信息的文件质量计划：表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件规范：阐明要求之文件指南：阐明推荐的方法或建议的文件程序、作业指导书和图样：提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件质量管理体系评价(2.8.1)质量管理体系过程的评价 过程是否已被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结
6、果方面，过程是否有效？质量管理体系审核 第一方审核-由组织自己或以组织的名义进行，； 第二方审核-由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行； 第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织通常是经认可的、提供符合要求的认证或注册。最高管理者应就质量方针和质量目标，有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。有关于质量的术语(3.1) 3.1.1 质量 Quality 3.1.2 要求 Requirement 3.1.3 等级 Grade 3.1.4 顾客满意 Customer Satisfaction 3.1.5 能力 Capability有关于管理的术语(3.2)3.2.1体系
7、System3.2.2管理体系 Management System3.2.3质量管理体系 Quality Management System 3.2.4质量方针 Quality Policy3.2.5质量目标 Quality Objective3.2.6管理 Management3.2.7最高管理者 Top Management3.2.8质量管理 Quality Management3.2.9质量策划 Quality Planning3.2.10质量控制 Quality Control3.2.11质量保证 Quality Assurance3.2.12质量改进 Quality Improvem
8、ent3.2.13持续改进 Continual Improvement3.2.14有效性 Effectiveness3.2.15效率 Efficiency有关于组织的术语(3.3) 3.3.1组织 Organization 3.3.2组织结构 Organization Structure 3.3.3基础设施 Infrastructure 3.3.4工作环境 Work Environment 3.3.5顾客 Customer 3.3.6供方 Supplier 3.3.7相关方 Interested Party 3.4.1过程 Process 3.4.2产品 Product 3.4.3项目/项目
9、Project 3.4.4设计与开发 Design and Development 3.4.5程序 Procedure有关于产品与过程的术语(3.4)有关于特性的术语(3.5) 3.5.1特性 Characteristic 3.5.2质量特性 Quality Characteristic 3.5.3可信性 Dependability 3.5.4可追溯性 Traceability有关于合格(符合)的术语(3.6)3.6.1合格(符合) Conformity3.6.2不合格(不符合) Nonconformity3.6.3缺陷 Defect3.6.4预防措施 Preventive Action3.6
10、.5纠正措施 Corrective Action3.6.6纠正 Correction3.6.7返工 Rework3.6.8降级 Degrade3.6.9返修 Repair3.6.10报废 Scrap3.6.11让步 Concession3.6.12偏离许可 Deviation Permit3.6.13放行 Release有关于文件的术语(3.7) 3.7.1信息 Information 3.7.2文件 Document 3.7.3规范 Specification 3.7.4质量手册 Quality Manual 3.7.5质量计划 Quality Plan 3.7.6纪录 Record有关于检
11、查的术语(3.8) 3.8.1客观证据 Objective Evidence 3.8.2检验 Inspection 3.8.3测试 Test 3.8.4验证 Verification 3.8.5确认 Validation 3.8.6鉴定过程 Qualification Process 3.8.7评审 Review有关于审核的术语(3.9)3.9.1审核 Audit3.9.2审核方案 Audit Programme3.9.3审核准则 Audit Criteria3.9.4审核证据 Audit Evidence3.9.5审核发现Audit Findings3.9.6审核结论 Audit Concl
12、usion3.9.7审核委托方 Audit Client3.9.8受审核方 Auditee3.9.9审核员 Auditor3.9.10审核组 Audit Team3.9.11技术专家 Technical Expert3.9.12能力 Competence有关于量测过程质量保证的术语(3.10) 3.10.1测量控制体系 Measurement Control System 3.10.2测量过程 Measurement Process 3.10.3计量确认 Measurement Confirmation 3.10.4测量设备 Measurement Equipment 3.10.5计量特性 M
13、easurement Characteristic 3.10.6计量职能 Measurement Function有关质量的概念(3.1)有关管理的概念(3.2)有关组织的概念(3.3)有关产品与过程的概念(3.4)有关特性的概念(3.5)有关合格(符合)的概念(3.6)有关文件的概念(3.7)有关检查的概念(3.8)有关审核的概念(3.9)有关量测过程质量保证的概念(3.10)Repair A procedure which reduces but not completely eliminates a nonconformance and which has been reviewed a
14、nd concurred in by the MRB and approved for use by the customer. The purpose of repair is to reduce the effect of the nonconformance. Repair is distinguished from “rework in that the characteristic after repair still does not completely conform to the applicable drawings, specifications, or contract
15、 requirements. ReworkA Procedure applied to a nonconformance that will complete eliminate it and result in a characteristic that conforms completely to the drawings, specifications, or contract requirements.ScrapNonconforming material that is not usable for its intended purpose and which cannot be economically reworked or cannot be repaired in a manner acceptable to the Government.谢谢 谢！谢！放映结束 感谢各位观看！让我们共同进步
