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1、Best Solution For Management1Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA)Best Solution For Management2Best Solution For Management3 FMEA (Failure Mode & Effect Analysis)是一门事前预防的定性分是一门事前预防的定性分析技术析技术,自设计阶段开始自设计阶段开始,就通过分析就通过分析,预测设计、过程中潜在的失效，研究预测设计、过程中潜在的失效，研究失效的原因和后果，并采取必要的预失效的原因和后果，并采取必要的预防措施，以避免
2、或减少这些潜在的失防措施，以避免或减少这些潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。效，从而提高产品、过程的可靠性。Best Solution For Management4在在 1960 1960 年代被美国航空太空总署发展年代被美国航空太空总署发展后利用到许多不同的工业后利用到许多不同的工业: :航空宇宙航空宇宙汽车行业汽车行业食品行业食品行业电子学电子学 & & 半导体半导体药学药学 & &医疗装置医疗装置英特尔在英特尔在 80 80 后期中首先采用后期中首先采用客户需求在客户需求在 90 90 年代早期中期开始盛行年代早期中期开始盛行Best Solution For Managemen
3、t5 过程过程 FMEA的标准表的标准表要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理发生率O现行过程控制-预防现行过程控制-探测探测率DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施S O D RPN子系统功能潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（过程（过程FMEA）FMEA编号： 共 页，第 页编制人 ： FMEA日期（编制） （修订） 系统 子系统 部件 过程责任 年车型年/车辆类型 关键日期 年核心小组 等Best Solution For Management6Best Solution For Management7组成团队组成团队设定目标任务设定目标任务收
4、集数据收集数据确定过程流程图确定过程流程图Best Solution For Management8团队可能包括:仪器/研究工程师QA工程师维护技术人员制造业人员其他方面的专家Best Solution For Management9FMEA 关注的焦点关注的焦点举例来说举例来说excursions, yield, downtime, safety, etc.需要达到的目标需要达到的目标FMEA 格式格式 考虑考虑:步骤步骤 & 流程表流程表细节的程度细节的程度能实行的行动能实行的行动?Best Solution For Management10 产品交付 & 客户回应 OQA(外部的质量评估
5、) FQA(最终的质量评估) MRB(材料检讨组织)特性矩阵图Best Solution For Management111、确定工艺流程2、确定流程控制的项目Best Solution For Management12过程流程图过程流程图-格式格式Best Solution For Management131.请制定各工序流程图2.组成小组并确定其成员Best Solution For Management14Best Solution For Management151）FMEA编号编号 填入FMEA文件的编号，以便查询。 注：有关1-22项的示例见表5。2）项目）项目 注明正在进行过程分
6、析的系统、子系统或部件的名称和编号。3）过程责任）过程责任 填入整车厂、部门和小组。如已知，还包括供方的名称。4）编制者）编制者 、 填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和公司的名称。5）车型年）车型年/项目项目 填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的车型年/项目（如已知）。表头部分Best Solution For Management166）关键日期）关键日期 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划 的投入生产日期。 注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求 的生产件批准过程（PPAP）的提交日期。 7）FMEA日期日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日
7、期。8）核心小组）核心小组 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话，地址等都应记录在一张分发表上）。表头部分Best Solution For Management17 填入被分析过程或工序的名称和编号（如车削、钻孔、填入被分析过程或工序的名称和编号（如车削、钻孔、功丝、焊接、装配等）。功丝、焊接、装配等）。用尽可能简洁的文字来说明被分析的过程用尽可能简洁的文字来说明被分析的过程/工序要满足工序要满足设计意图的功能。设计意图的功能。如果该项目有多种功能或多个工序，且有不同的失效如果该项目有多种功能或多个工序，且有不同的失效模式，应把这些工序独
8、立列出。模式，应把这些工序独立列出。Best Solution For Management18 列出每个过程的功能要求列出每个过程的功能要求要求是符合设计意图和客户期望的要求是符合设计意图和客户期望的如果如果有多个要求，应该单独列出如果如果有多个要求，应该单独列出Best Solution For Management19 所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求栏中所描述的过程要求和要求和/或设计意图，可能是本工序问题的描述，下工序某个潜在失效模式的或设计意图，可能是本工序问题的描述，下工序某个潜在失效模式的起因
9、描述，或者是前工序的某个潜在失效模式的后果。起因描述，或者是前工序的某个潜在失效模式的后果。 准备准备FMEA时，应假定所接收的零件时，应假定所接收的零件/材料是正确的材料是正确的。当历史数据表明进货零。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。小组可做例外处理。 潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同 按照部件、子系统、系统或过程特性，列出特定工序的每一个潜在的失效模按照部件、子系统、系统或过程特性，列出特定工序的每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定
10、发生式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。Best Solution For Management20 过程工程师应能提出并回答下列问题过程工程师应能提出并回答下列问题: 过程过程/零件怎样不满足要求？零件怎样不满足要求？ 无论工程规范如何，顾客（最终使用者、后续工序无论工程规范如何，顾客（最终使用者、后续工序 或服务）认为的可拒或服务）认为的可拒收的条件是什么？收的条件是什么？以对类似过程的比较和对顾客（最终使用者和后续工序）对类似部件的索赔研以对类似过程的比较和对顾客（最终使用者和后续工序）对类似部件的索赔研究为起点。另外，对设计意图的了解也是必要的。究为起点。另外，对设计意图的了解也
11、是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情况：典型的失效模式可能是但不局限于下列情况： 弯曲弯曲 毛刺毛刺 孔错位孔错位 断裂断裂 开孔太浅开孔太浅 漏开孔漏开孔 转运损坏转运损坏 脏污脏污 开孔太深开孔太深 表面太粗糙表面太粗糙 变形变形 表面太平滑表面太平滑 开路开路 短路短路 贴错标签贴错标签Best Solution For Management21 潜在失效的后果是指失效模式对系统功能的影响，用顾客感受潜在失效的后果是指失效模式对系统功能的影响，用顾客感受的语言来描述。的语言来描述。 失效后果应从具体的系统、子系统、零件之间的关系来考虑。失效后果应从具体的系统、子系统、零件之间的
12、关系来考虑。 要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果。 顾客既可能是内部的顾客也可能是外部最终用户，可以是下道顾客既可能是内部的顾客也可能是外部最终用户，可以是下道工序、后续工序或工位、经销商或车主。工序、后续工序或工位、经销商或车主。 如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。以说明。Best Solution For Management22 如果顾客是最终使用者，典型的失效后果：如果顾客是最终使用者，典型的失效后果：噪音噪音 粗糙粗糙工作不正常工作不正常 不起
13、作用不起作用费力费力 异味异味 不能工不能工 工作减弱工作减弱 不稳定不稳定 外观不良外观不良运行间歇运行间歇 泄漏泄漏报废报废 车辆控制减弱车辆控制减弱顾客不满意顾客不满意 不符合法规不符合法规Best Solution For Management23 如果顾客是下一道或后续工序，典型的失效后果：如果顾客是下一道或后续工序，典型的失效后果：无法紧固无法紧固 不能配合不能配合无法钻孔无法钻孔 无法连接无法连接无法安装无法安装 无法匹配无法匹配 无法加工表面无法加工表面 造成工装过渡磨损造成工装过渡磨损 设备损坏设备损坏 危害操作者危害操作者Best Solution For Manageme
14、nt24 严重度是对一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是对一给定失效模式最严重的影响后果的级别。 严重度是单一的严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果范围内的相对定级结果,小组应对评定准小组应对评定准则和分级规则达成一致意见则和分级规则达成一致意见. 严重度数值的降低只有通过设计更改才能够实现。严重度数值的降低只有通过设计更改才能够实现。 如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围小组的经验或知识范围,在这种在这种情况下，应咨询设计情况下
15、，应咨询设计FMEA以及设计工程师和以及设计工程师和/或后续的制造或或后续的制造或装配厂的过程工程师的意见。装配厂的过程工程师的意见。 不推荐修改为不推荐修改为9和和10的严重度数值。的严重度数值。Best Solution For Management25影响影响标准：标准：对产品影响严重性（对顾客的影响）对产品影响严重性（对顾客的影响）等级等级不符合安全不符合安全性或者性或者法规要法规要求求潜在失效模式影响了汽车的安全行驶；或者包含不符合潜在失效模式影响了汽车的安全行驶；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警政府法规的情形，失效发生时无预警1010潜在失效模式影响了汽车的安全行驶；
16、或者包含不符合潜在失效模式影响了汽车的安全行驶；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警政府法规的情形，失效发生时有预警9 9基本功能丧基本功能丧失或功失或功能降低能降低基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全行驶）基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全行驶）8 8基本功能降低（汽车无法运行，不影响汽车安全行驶）基本功能降低（汽车无法运行，不影响汽车安全行驶）7 7最终顾客严重度的评价表最终顾客严重度的评价表Best Solution For Management26影响影响标准：对产品影响严重性（对顾客的影响）标准：对产品影响严重性（对顾客的影响）等级等级次要功能次要功能丧失或功丧失或功能降低能降低次要功能丧失（汽车可以行驶，但舒适次要功能丧失（汽车可以行驶，但舒适/ /便捷功能不可实便捷功能不可实施）施）6 6次要功能降低（汽车可以行驶，但舒适次要功能降低（汽车可以行驶，但舒适/ /便捷性能下降）便捷性能下降）5 5干扰干扰有外观、可听噪音，汽车操作项目上的问题，并且被绝大有外观、可听噪音，汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客（多数顾客（75%75%）察觉到。）察觉
