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1、洁净室行业深度分析报告（发展状况、技术水平、竞争格局、未来趋势）2023年3月一、洁净室概述31 .洁净室定义32 .洁净室构成33 .洁净室的重要性54 .洁净室的特点5二、洁净室行业发展状况分析9三、下游行业市场发展状况分析111 .半导体及泛半导体产业112 .新型显示产业153 .生命科学产业184 .食品药品大健康产业205 .其他高科技产业22四、行业发展趋势分析241 .信息化应用促进洁净室行业发展242 .数字化是洁净室行业转型升级的重要方向243 .市场竞争环境由价格竞争转为价值竞争254 .节能环保是未来洁净室的主要发展方向之一255.“模块化”成为洁净室行业发展新趋势25
2、五、行业技术水平及特点及经营特征261、行业技术水平及特点262、行业普遍经营模式273、行业的周期性、区域性、季节性27六、进入行业的主要障碍281、项目经验及客户资源壁垒282、项目管理能力壁垒283、技术壁垒294、行业资质壁垒295、人才壁垒29七、行业面临的机遇和风险301、行业面临的机遇302、行业面临的风险31八、行业在产业链中的地位和作用321、行业的上游行业及关联性322、行业的下游行业及关联性33九、行业竞争格局331、中国电子系统技术有限公司342、亚翔系统集成科技（苏州）股份有限公司343、圣晖系统集成集团股份有限公司344、新纶新材料股份有限公司345、江西汉唐系统集
3、成有限公司35一、洁净室概述1 ,洁净室定义洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害气体、细菌等微污染物排除，并将室内的洁净度、温度、湿度、压力、气流速度与流向、噪音、电磁干扰、微振动、照度、静电等控制在某一需求范围内，而给予特别设计的空间。mini-洁净室用途L环境控制外部环境室净 吉 7外部环境环境控制噪音昭i 度电磁干扰2 ,洁净室构成洁净室包括工业洁净室和生物洁净室。洁净室由洁净室系统、洁净室工艺系统及二次配系统构成。（1）工业洁净室构成洁净室系统，主要包括洁净室结构系统（保证洁净室正压或负压的结构系统）、通风空调系统、电气系统、消防系统、洁净室控制系统和防微震系统等；洁净室工艺
4、系统（保障生产制程设备运行的系统，也称“一次系统”），主要包括纯水系统、废水系统、废液处理系统、工艺排气系统、特气系统、大宗气系统、化学品系统、工艺真空及清扫真空系统、工艺冷却水系统、工艺控制系统、工艺自动化系统等；二次配系统，指在洁净环境下，将工艺系统从一次系统与各种工艺设备有效连结，确保工艺设备有效运行的连接系统。工业洁净室构成情况如下：清净室系统结构系统防微震系统洁净室匚艺系统二次配系统通风空谢系统化学品系统纯水系统废水系统废液处理系统工艺冷却水系统工艺排气系统工艺控制系统特殊气体系统工艺自动化系统大宗气体系统工艺系统与设备连接消防系统J艺直空及话打真空案统工业洁净室电气系统洁净室控制系
5、统（2）生物洁净室构成洁净室系统，主要包括洁净室结构系统（保证洁净室正压或负压的结构系统）、通风空调系统、电气系统、弱电系统、消防系统、洁净室控制系统、环境监测系统等；洁净室工艺系统，主要包括工艺冷却水系统、纯水系统、注射水系统、纯蒸汽系统、纯压缩空气系统、特气系统、生产废水系统、活毒废水系统、除尘系统、排气系统等；二次配系统，指在洁净环境下，将工艺系统从一次系统与各种工艺设备有效连结，确保工艺设备有效运行的连接系统。生物洁净室构成情况如下：纯水系统洁净室系统_：一弱累统纯蒸汽系统纯压缩空气系统；洁净室工艺系统k）生产废水系统活毒废水系统除尘系统排气系统注射水系统消防系统洁净室控制系统电气系统
6、特殊气体系统工艺冷却水系统环境监测系统3 .洁净室的重要性洁净室为高科技产业科研及生产过程创造稳定有效、参数受控的环境空间，降低外部环境干扰，保证高科技产品的良品率和安全性，是高科技产业不可分割的组成部分。高科技产业对产品加工的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性要求严苛，洁净环境及工艺系统是保证高科技产品研发、生产顺利进行的关键因素。例如，在半导体行业的芯片生产过程中，空气中的微小粒子附着于电路上，会引起微电子元器件和电路缺陷，影响产品良率甚至导致企业停工，造成巨大的经济损失；在生物制药方面，细菌等微生物产生的污染可能会导致药品质量不达标，严重时危害生命健康。4 .洁净室的特点（1）应用
7、于下游新兴高科技领域，是与高科技领域并行的投资驱动型行业洁净室是高科技产业的基础性建设设施，其需求通常来源于对环境要求严格的半导体及泛半导体、新型显示、生命科学等高科技产业的新建厂房或厂房改造活动，是高科技产业发展必要的前序性投入。因此，洁净室行业发展与高科技产业投资紧密相连。(2)洁净室非标准化特征明显洁净室应用于高科技产业的众多细分行业，生产工艺复杂，技术要求多样化，即使为同一领域，由于产品生产工艺的不同也会导致洁净室的各项指标存在较大的差异，同一洁净室根据工序的不同也存在区域性的指标差异。因此，洁净室作为提升高科技产品生产良品率和安全性的基础性产业，其建造需要进行差异化设计，并采用不同功
8、能的子系统集成以实现洁净空间各项指标受控，非标准化特征明显。(3)设计和建设复杂，建造费用高洁净室的建造与高科技产业的技术、工艺具有紧密的关联性,需要在深刻理解客户需求，结合客户产品制程的情况下，合理配置洁净室等级，确定项目方案和洁净控制技术，并采用差异化的子系统集成以实现洁净环境受控，具有设计和建设复杂的特点。且由于半导体及泛半导体、新型显示等高科技产业一次性建厂投资规模大，产线的建设通常分阶段完成，现有产线的技改及产能扩充需在设备生产运行条件下完成，相关建设难度大。随着产品的迭代更新和技术提升，高科技产业对洁净室环境的要求不断提高，洁净室内子系统也不断增多，导致洁净室设计和建造难度不断增加
9、，建造费用也随之提高。(4)洁净室分类洁净室按主要受控对象及应用领域，可以分为工业洁净室及生物洁净室。两种洁净室的差异体现在控制对象不同，且不同的应用场景对于洁净室建设的复杂性和难度也存在较大差异。工业洁净室以无生命微粒为主要控制对象，主要应用领域包含半导体及泛半导体、新型显示、航空航天及其他高端制造业，对无生命微粒控制标准严格洁净度等级更高。生物洁净室以无生命悬浮微粒和微生物等生命微粒为主要控制对象，主要应用领域涵盖生命科学、食品药品大健康、医院手术室等领域，对于微生物等生命微粒控制标准更加严格。王要分类应用领域应用领域1)工业洁净室工业洁净室洁净等级根据生产产品不同、生产工艺不同，采取不同
10、的等级划分标准。工业洁净室的洁净度划分经过多年的演变，正逐渐向国际标准ISol4644-1统一，以每立方米空气中含0.1m的微粒数量来划分洁净室级别。我国现行发布了洁净厂房设计规范(GB50073-2013),其等同国际标准GoI46442对空气洁净等级划分的有关规定，如下表所示：洁净室及洁净区空间洁净度整数等级GB标准空气洁净度等级(N)ISC)标准空气洁净度等级大于或等于要求粒径的最大浓度限值(pcm3)(N)0.1m0.2m0.3m0.5m1m5m1ISOClassl1022ISO10024104洁净室及洁净区空间洁净度整数等级GB标准空气洁净度等级(N)ISO标准空气洁净度等级大于或等
11、于要求粒径的最大浓度限值(pcm3)(N)0.1m0.2m0.3m0.5m1m5mClass23ISOClass31,0002371023584ISOClass410,0002,3701,020352835ISOClass5100,00023,70010,2003,520832296ISOClass61,000,000237,000102,00035,2008,3202937ISOClass7352,00083,2002,9308ISOClass83,520,000832,00029,3009ISOClass935,200,0008,320,000293,000资料来源：洁净厂房设计规范（GB
12、50073-2013）2）生物洁净室生物洁净室可分为一般生物洁净室和生物安全洁净室。一般生物洁净室主要运用于大部分药品和生物制品、部分食品、保健品和医疗设施等的生产，内部通常保持正压。生物安全洁净室主要运用于有生物学安全要求的实验室或部分药品和生物制品（如重组基因、疫苗制备等）的生产，内部通常保持负压。以一般生物洁净室中的医药用洁净室为例，空气中影响药品质量的污染物质是悬浮微粒及微生物。微生物通常黏附于悬浮微粒或以菌团形式存在。医药产品受悬浮微粒和微生物污染后会变质，进入人体后将危害人体健康，甚至危及生命。目前医药用洁净室的空气洁净度等级采用最新的医药工业洁净室厂房设计标准（GB5045720
13、19）o在药品生产环境中，A级、B级多用于无菌药品生产的主要工序或对环境要求比较高的场所，C级、D级则常用于非无菌药品生产或与无菌药品生产配套的辅助生产工序。医药洁净室（区）空气洁净度等级洁净度级别悬浮粒子最大允许数/m3静态动态0.5m5m0.5m5mA级3,520203,52020B级3,52029352,0002,900C级352,0002,9003,520,00029,000D级3,520,00029,000不作规定不作规定资料来源：医药工业洁净室厂房设计标准（GB50457-2019）医药洁净室（区）微生物监测的动态标准洁净度级别浮游菌/(cfum3)沉降菌/(90mm)/(cfu4
14、h)表面微生物接触(55mm)/(Cfll/碟)5指手套/（cfu手套）A级1111B级10555C级1005025D级20010050资料来源：医药工业洁净室厂房设计标准（GB50457-2019）生物安全实验室是通过防护屏障和管理措施，来避免或控制被操作的有害生物因子危害，从而达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。作为生物洁净室的重要应用领域，生物安全实验室对于洁净空间中的微粒、微生物等的控制要求更为严格，相比于普通生物洁净室，生物安全实验室采用负压结构，并对洁净度、最小换气次数、温度、湿度等多项指标有着更为严格的要求。其主要技术指标为：级别相对于大气的最小负压与室外方向上相邻相通房间的最小负压差（Pa）最小换气次数（次h）BSL-1/ABSL-1-可开窗BSL-2ABSL-2中的a类和b1类-
