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1、工业产品生产许可证制度概述工业产品生产许可证制度概述 工业产品生产许可证管理体制工业产品生产许可证管理体制 工业产品生产许可证办理程序工业产品生产许可证办理程序工业产品生产许可证的监督检查工业产品生产许可证的监督检查 工业产品生产许可证其他情况介绍工业产品生产许可证其他情况介绍 全国工业产品生产许可证申请书全国工业产品生产许可证申请书的填写的填写 分公司生产许可产品必备的生产设备和检测设备分公司生产许可产品必备的生产设备和检测设备 生产许可证企业实地核查办法生产许可证企业实地核查办法介绍介绍l工业产品生产许可证制度的产生和发展过程l生产许可证制度的法律依据l生产许可证制度的宗旨、特点和原则生产
2、许可证制度管理的对象和范围l产生：1980年l确立：1984年l1987年开始无证查处l1998年开始实行统一管理l国家管理部门：国家质量技术监督局l五个统一：统一制定文件、统一制定公布发证产品目录、统一批准实施细则、产品审查部和检验机构、统一审批发证、统一监督管理l中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政许可法l中华人民共和国工业产品生产许可证管理条中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例例l中华人民共和国工业产品生产许可证管理条中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法例实施办法l分公司产品生产许可证实施细则分公司产品生产许可证实施细则l宗旨 l保证重要工业产品质量安全l贯彻国家产
3、业政策l促进社会主义市场经济健康协调发展l特点 强制性 评价性 核准性 准入性 l原则 科学公正 公开透明 , 程序合法 便民高效 l对象: l生产列入目录的重要工业产品的企业生产列入目录的重要工业产品的企业l范围： 直接关系人体健康的加工食品直接关系人体健康的加工食品 可能危及人身、财产安全的产品可能危及人身、财产安全的产品 关系金融安全和通信质量安全的产品关系金融安全和通信质量安全的产品 保障劳动安全的产品保障劳动安全的产品 影响生产安全、公共安全的产品影响生产安全、公共安全的产品 法律、行政法规要求实行生产许可证管理的其它产法律、行政法规要求实行生产许可证管理的其它产品品 l产品目录的确
4、定产品目录的确定: 国家质检总局会同国务院有关部门制定，征求消费者协会和国家质检总局会同国务院有关部门制定，征求消费者协会和相关产品行业协会意见，报国务院批准，向社会公布。相关产品行业协会意见，报国务院批准，向社会公布。 确定原则：按需许可，依法许可，动态管理。目前有确定原则：按需许可，依法许可，动态管理。目前有86类类l适用范围适用范围: 地域：中华人民共和国境内（包括领土、领空、领海），香地域：中华人民共和国境内（包括领土、领空、领海），香港、澳门、台湾除外港、澳门、台湾除外 主体：从事生产、销售和在经营活动中使用列入目录产品的主体：从事生产、销售和在经营活动中使用列入目录产品的公民、法人
5、和其他社会组织公民、法人和其他社会组织l不需取证的情况不需取证的情况 未列入目录；未列入目录；境内生产，全部出口境内生产，全部出口;境外生产，境内销售境外生产，境内销售; 国家质检总局国家质检总局AQSIQ全国许可证办公室全国许可证办公室China license office产品检验机构产品检验机构Products test organization全国许可证审查中心全国许可证审查中心China license checkup center产品审查部产品审查部Products checkup department省级质量技术监督局省级质量技术监督局PQSIQ省级许可证办公室省级许可证办公室P
6、rovince license office 县级以上县级以上地方质量技术监督局地方质量技术监督局CQSIQ省级许可证审查中心省级许可证审查中心Province license checkup center企业申请企业申请:application企业将申请材料报所在地省级许可证办公室 企业申请受理企业申请受理 :acceptance省许可办自收到企业申请5日内作出是否受理的决定，若受理，将材料报送审查部 企业实地核查企业实地核查:censor on the spot审查部自受理企业申请30日内完成企业实地核查 产品抽样与检验产品抽样与检验:sample and test审查组在企业实地核查合格
7、后，抽封样品，企业在7日内将样品送达检验机构，检验机构在规定时间内完成检验，出具检验报告，送审查部和企业 申报材料汇总：申报材料汇总：collect datum审查部在40日内完成申报材料汇总，报送全国许可证审查中心申报材料审批：申报材料审批：examine and approve全国许可证审查中心50日内完成审查，国家质检总局60日内作出是否准予许可的决定证书颁发证书颁发:issue certificate国家质检总局在作出许可决定起10日内办法生产许可证证书国家质检总局作出不予许可决定，10日内向企业发出不予行政许可决定书省技术监督局向企业发出行政许可申请不予受理决定书l企业申请应具备的条
8、件企业申请应具备的条件: 有合法有效的营业执照，经营范围和经营方式应覆盖申请取证产品 有与所生产产品相适应的专业技术人员 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件 有健全有效的质量管理制度和责任制度 产品符合标准和有关安全要求 符合国家产业政策规定l企业申请需提交的材料企业申请需提交的材料: 全国工业产品生产许可证申请书全国工业产品生产许可证申请书一式三份一式三份 营业执照复印件三份（加盖企业公章）营业执照复印件三份（加盖企业公章） 原生产许可证复印件三份（加盖企业公章）：原生产许可证复印件三份（加盖企业公章）：指期满重新换证企业指期满重新换证企业l企
9、业申请程序企业申请程序: 领取或下载申请书格式文本领取或下载申请书格式文本: 领取：当地质量技术监督局领取：当地质量技术监督局 提交申请材料：提交申请材料：向所在地的省级质量技术监督局（许可证办公室）提交向所在地的省级质量技术监督局（许可证办公室）提交 缴纳审查费：缴纳审查费：每个企业每个企业2200元，每增加一个产品，加收元，每增加一个产品，加收440元元 准备好接受审查的条件：准备好接受审查的条件：技术人员、生产设施和设备、检测仪器设备、检定证书、技技术人员、生产设施和设备、检测仪器设备、检定证书、技术文件、工艺文件、相关记录、质量管理制度、质量责任制度、环保证明文件、近期产品术文件、工艺
10、文件、相关记录、质量管理制度、质量责任制度、环保证明文件、近期产品l受理单位：企业所在地省级质量技受理单位：企业所在地省级质量技术监督局（许可证办公室）术监督局（许可证办公室）l申请材料审核：是否完整、符合法申请材料审核：是否完整、符合法定形式定形式l申请的处理：申请的处理：予以受理予以受理 : 申请材料符合要求，签字盖申请材料符合要求，签字盖章章5日内向企业发放日内向企业发放行政许可申请受理行政许可申请受理决定书决定书，材料两份转交审查部，材料两份转交审查部 不予受理不予受理:l不需取证的不需取证的l不符合国家产业政策的不符合国家产业政策的l缺乏必备的生产设备和检测设备的缺乏必备的生产设备和
11、检测设备的l材料虚假材料虚假 给予警告，一年内不予受理给予警告，一年内不予受理l以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可证的，三年内不予受理以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可证的，三年内不予受理l被吊销许可证的，三年内不予受理被吊销许可证的，三年内不予受理 5日内向企业发出日内向企业发出行政许可申请不予受理决定书行政许可申请不予受理决定书要求补正要求补正 申请材料不完整、不符合法定形式、不符合实施细则要求但可以通过补申请材料不完整、不符合法定形式、不符合实施细则要求但可以通过补正达到要求的正达到要求的l受理期间的企业生产销售受理期间的企业生产销售对于已开展无证查处的产品，企业接到对于已开展无证查处的产品
12、，企业接到行政许可申请受理决定书行政许可申请受理决定书后，可以试后，可以试生产该产品。生产该产品。试生产的产品，必须经批准的检验机构批批检验合格，并在产品或者包装上标明试生产的产品，必须经批准的检验机构批批检验合格，并在产品或者包装上标明“试制品试制品”后，方可销售。后，方可销售。自国家质检总局作出不予许可决定之日起，企业不得继续试生产该产品。自国家质检总局作出不予许可决定之日起，企业不得继续试生产该产品。 l实地核查计划实地核查计划审查部根据企业申请制定核查计划审查部根据企业申请制定核查计划计划报全国审查中心备案，同时通知当地省许可证办公室计划报全国审查中心备案，同时通知当地省许可证办公室提
13、前提前5天通知企业天通知企业l派出审查组派出审查组由审查部派出审查组，指定审查组长由审查部派出审查组，指定审查组长审查组由审查组由24名审查员组成名审查员组成 审查员必须经考核合格、全许办注册发审查员必须经考核合格、全许办注册发证，且不得全部来自同一单位，不得与企业有直接利益关系证，且不得全部来自同一单位，不得与企业有直接利益关系当地技术监督局派一名观察员当地技术监督局派一名观察员 协助沟通、监督核查协助沟通、监督核查在企业实地核查时间在企业实地核查时间13天天审查组实行组长负责制审查组实行组长负责制企业无正当理由拒绝核查，按不合格处理企业无正当理由拒绝核查，按不合格处理 l实地核查实地核查核
14、查目的：是否具备持续稳定生产合格产品的能力核查目的：是否具备持续稳定生产合格产品的能力核查范围：企业申报的产品品种涉及的生产过程、相关部门、相关人员核查范围：企业申报的产品品种涉及的生产过程、相关部门、相关人员核查依据：许可证管理条例、实施办法、产品实施细则、核查办法、技术标准核查依据：许可证管理条例、实施办法、产品实施细则、核查办法、技术标准核查内容核查内容 申请材料的真实性申请材料的真实性 生产许可证企业实地核查办法生产许可证企业实地核查办法 共共7章章28条条42款，其中否决项款，其中否决项5款（生产设施、生产设备工装、检测仪器设备、出款（生产设施、生产设备工装、检测仪器设备、出厂检验、
15、环保达标证明）厂检验、环保达标证明）核查原则：客观、独立、核对核查原则：客观、独立、核对核查方法：察看厂房设施和设备、审阅文件资料和记录（随机抽样）、与管理、核查方法：察看厂房设施和设备、审阅文件资料和记录（随机抽样）、与管理、技术、检验、操作人员（随机抽取重点工序）交谈、考察实际操作（关键工序和技术、检验、操作人员（随机抽取重点工序）交谈、考察实际操作（关键工序和主要检验）主要检验）核查结论：否决项全部合格，非否决项无严重不合格且一般不合格不超过核查结论：否决项全部合格，非否决项无严重不合格且一般不合格不超过8款，核款，核查结论为合格。否则为不合格查结论为合格。否则为不合格 l实地核查不合格
16、的，不再进行产品抽样检验实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验l实地核查合格的，审查组进行产品抽样、封样实地核查合格的，审查组进行产品抽样、封样按实施细则表按实施细则表5进行抽样进行抽样及时封存样品及时封存样品填写抽样单填写抽样单告知批准的所有检验机构的地址、电话、检验费金额，由企业自主选择告知批准的所有检验机构的地址、电话、检验费金额，由企业自主选择企业须在企业须在7日内将所封存样品送达检验机构日内将所封存样品送达检验机构l样品检验样品检验检查封条受否正确完好检查封条受否正确完好按表按表5和产品标准规定进行检验，和产品标准规定进行检验，45日内完成日内完成l出具检验报告四份（企业、审查部、审查中心、省许可办）出具检验报告四份（企业、审查部、审查中心、省许可办） l汇总审核单位：产品审查部汇总审核单位：产品审查部l申报材料内容申报材料内容申请书申请书营业执照复印件营业执照复印件首、末次会议签到表首、末次会议签到表申请产品名称、型号规格确认表申请产品名称、型号规格确认表企业必备的主要生产设备和工装核查表企业必备的主要生产设备和工装核查表企业必备的主要检测设备核查表企业必备的主要检测设备核
