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1、保健食品用原料枸杞子The Lycii Fructus for health foodproducts本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则的规定起草。本标准由中国营养保健食品协会归口。本标准起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国 中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健 食品研发专业委员会。本标准主要起草人：王莹、刘越、马双成、魏锋、金红宇、王淑红、刘芫汐、康帅、聂 黎行、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、 关潇潼、谢耀轩、李君瑶
2、、曾利娜、佟娜、万嘉茜、卢友峰、苏龙、邓少伟。本标准为首次发布。保健食品用原料枸杞子1范围本标准适用于保健食品用原料枸杞子。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准 的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 276
3、1食品安全国家标准食品中真菌毒素限量中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定3技术要求1 .1来源枸杞子为茄科植物宁夏枸杞L）d加权力L.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈 红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。3 . 2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面红色或暗红色，基部有白色的果梗痕。种子表面浅黄色或棕黄色在日光下观察颜
4、色：如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味甜滋味可取少量直接I I尝，或加热水浸泡后尝 浸出液：气味可直接嗅闻，或在折断、破碎 或搓揉时进行形态本品呈类纺锤形或椭圆形，长620 mm,直径 310mm0表而顶端有小突起状的花柱痕，基部 有果梗痕。果皮柔韧，皱缩：果肉肉质、柔润。种子2O5O粒，类肾形,扁而翘，长1.51.9 mm, 直径 11.7 mm在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用 亳米刻度尺;质地是指用手折断时的感官感觉3. 3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分，%13.0中华人民共和国药典2020年版四部0832第二法灰分，%5.0中华人民共和国药
5、典2020年版四部2302方法浸出物(水)，%55.0中华人民共和国药典2020年版四部2201热浸法(水为溶剂)铅(Pb) , (mg/kg)5.0GB 5(X)9.12总珅(As) , (mg/kg)1.0GB 5(X)9. Il总汞(Hg) , (mg/kg)0.3GB 5009.17镉(Cd) (mg/kg)1.0GB 5009.15百菌清，(mg/kg)20毗虫咻，(mg/kg)1吐蛎胴，(mg/kg)2除虫菊素，(mg/kg)0.5按照GB 2763规定的方法测定哒媾灵，(mg/kg )3咤虫眯，(mg/kg)2毒死蝌 (mg/kg)1己 醇，(mgkg)2螺虫乙酯，（mgkg）1
6、0氯氟氟菊酯和高效氯氟氟菊酯，（mgkg）0.1氯制菊酯和高效氯粗,菊酯，（mgkg）2粗戊菊酯和S-甄戊菊酯，（mgkg） 3块媾特，（mgkg）10十三吗咻，（mgkg）2乙基多杀菌素，（mgkg）1* 蜻酯，(mgkg)2氯氟制菊酯和高效氯氟毓菊酯，（mgkg）1.8附录A甜菜碱（CsHuNCh）含量，% （以干燥品计）0.50附录B3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB 2761中相应类属食品的规定和（或）有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制如为 净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。炮制如为其他炮制工艺的，炮制加 工品
7、应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）标志性成分枸杞多糖检验方法A. 1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB 6682规定的 三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A. 2方法提要本品经乙醛提取脱脂后，再用80%乙醉溶液提取以除去单糖、低聚糖等干扰性成分， 然后用水提取枸杞中的多糖成分。多糖在硫酸作用下先水解成单糖，并迅速脱水生成糖醛衍 生物，然后和苯酚缩合成有色化合物，用紫外分光光度法于适当波长处对其吸光度值进行测 定，最终以无水葡萄糖为对照品，采用外标标准曲线法计算枸杞多糖的含量。A.3仪器A. 3. 1分析天平：感量为0.0
8、1 mg和0.0001 goA. 3. 2分光光度计，用10 mm比色杯，可在490 nm下测吸光度。A. 3.3玻璃回流装置。A. 3.4电热恒温水浴。A. 4试剂和耗材A. 4.1乙醛A. 4.2 5%苯酚溶液：取苯酚5g,加水IOomL,置于棕色瓶中，摇匀，即得。A. 4. 3硫酸。A. 4.4 80%乙醇溶液：用95%或无水乙醇加适量水配制。A. 4. 5对照品无水葡萄糖对照品（购自中国食品药品检定研究院）或其他等同对照品，其英文名称、 CAS号、分子式和相对分子量见表A.1。表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量D-无水葡荷糖D-Glucose An
9、hydrous50-99-7CeHnOb180.16A. 5操作方法A. 5.1对照品溶液的制备取无水葡萄对照品25 mg精密称定，置250 mL量瓶中，加水适量解，稀释至刻度，摇 匀，即得（每ImL中含无水葡萄糖0.1 mg）。A. 5. 2标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2 mL、0.4 mL、0.6 mL、0.8 mL、LOmL分别置具试管中，分 别加水补至2.0 mL,各精密加入5%苯酚溶液（A.4.2）1 mL,摇匀,迅速精密加入硫酸5 mL, 摇匀，放置IOmin,置40 水浴保温15 min,取出，迅速冷却至室温，以相应的试剂为空 白，按照紫外-可见分光光度法（中华人民共和国
10、药典2020年版四部0401）,在490nm 的波长处测定吸光度，以吸光为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。A. 5. 3供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末约0.5 g,精密称定，加乙醛IOomL,加热回流1小时，静置, 放冷，小心弃去乙醛液，残渣置水浴上挥尽乙酸。加入80%乙醇（A.4.4） IOO mL,加热回 流1小时，趁热滤过，滤渣与滤器用热80%乙醇30 mL分次洗涤，滤渣连同滤纸置烧瓶中， 加水150 mL,加热回流2小时。趁热滤过，用少量热水洗涤滤器，合并滤液与洗液，放冷， 移至25OmL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。A.5.4供试品溶液的测定精密量取供试品溶液LOmL
11、置具塞试管中，加水LOmL,照标准曲线的制备项下的方 法，自“各精密加入5%苯酚溶液ImL”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶 液中含葡萄糖的重量（mg）,计算，即得。A.6测定结果的计算A.6.1计算公式枸杞子中多糖含量以质量分数计，数值以表示，按公式（A.1）计算：m2V2103X IOO %(A.1)式中：W：供试品中枸杞多糖的质量分数，%：m1:从标准曲线上查得供试品溶液中无水葡萄糖的含量（mg）；K1:供试品溶液的稀释体积（mL）：m2：供试品的称样量（g）；K2:比色测定时所移取供试品测定液的体积（mL）。A.6.2重复性每个试样取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结
12、果，小数点后保留1位。在重 复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o附录B（规范性附录）标志性成分甜菜碱检验方法B. 1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB 6682规定的 三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。C. 2方法提要本品经甲醇加热回流提取后，采用碱性氧化铝固相萃取柱对样品提取液进行净化，乙醇 洗脱待测成分，最终以反相高效液相色谱法测定，以外标法测定甜菜碱的含量。D. 3仪器B. 3.1分析天平：感量为0.0Img和0.0001 g。B. 3. 2玻璃回流装置。B. 3.3电热恒温水浴。B. 3.4高效
13、液相色谱仪：配有紫外检测器。B. 4试剂和耗材B. 4.1乙月青：色谱纯。B. 4. 2甲醇。B. 4.3乙醇。B. 4.4 水。B. 4.5碱性氧化铝固相萃取柱（2g） oB. 4.6 0.45 m微孔滤膜（有机相）。B. 4. 7对照品甜菜碱对照品（购自中国食品药品检定研究院）或其他等同对照品，其英文名称、CAS 号、分子式和相对分子量见表B.1。表B.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量甜菜碱Betaine107-43-7C5HnNO2117.15B.5色谱条件及系统适用性B. 5.1色谱条件色谱柱：以氨基键合硅胶为填充剂；流动相：乙月青-水（85 ： 15
14、,vv）,等度洗脱;检测波长：195nm;进样量：10L;流速：1 mL minoB.5.2系统适用性理论板数按甜菜碱峰计算应不低于3000oB.6操作方法B. 6.1对照品溶液的制备取甜菜碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL含甜菜碱0.17 mg的溶液，即得。B. 6. 2供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末约1g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50 mL,密 塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。 精密量取续滤液2mL,置碱性氧化铝固相萃取柱（B.4.5）上，用乙醇30mL洗脱，收集洗 脱液，蒸干，残渣加水溶解,转移至2 mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，经0
