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1、医院抗菌药物分级管理制度(一)目的规范医师抗菌药物的使用,确保患者用药安全。(二)适用范围医院科室/部门、员工、患者。(三)定义指根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素,对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。(四)基本要求1、根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素,抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。2、严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限,并定期调整。3、医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库,按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程。4、按照抗菌药物分级管理原则,建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和
2、药物评价的管理制度和具体操作流程。(五)内容1、抗菌药物分级原则:根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及本地社会经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用和特殊使用三级。(1)非限制使用抗菌药物:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用抗菌药物:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响等某方面存在局限性,且价格较贵的抗菌药物。(3)特殊使用抗菌药物:不良反应明显的药物;不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;价格昂贵的药品。2、抗菌药
3、物分级使用:抗菌药物的选用应遵循抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)中第一部分“抗菌药物临床应用的基本原则”。(1)轻度及局部感染首选非限制使用抗菌药。(2)重感染或根据药敏结果选用限制使用抗菌药。(3)特殊使用抗菌药严格控制。(4)围手术期用抗菌药:按医院围手术期抗菌药物预防应用方案执行。3、抗菌药物分级授权:(1)临床医生可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物。(2)主治医师以上医师可根据诊断和患者病情开具限制使用抗菌药物。(3)特殊使用抗菌药使用时应严格掌握临床应用指征,经抗感染或有关专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。(4)因抢救生命垂危的患者等紧急情况,临床医生可以越级使用高于权限的抗菌药物,处方量仅限1天使用。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。(5)特殊使用级抗菌药物不得在门诊上使用。抗菌药物处方权管理:按照我院医师抗菌药物处方权管理制度执行。(六)监管1、药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育,督导本院临床合理用药工作;定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查,对不合理用药情况提出纠正与改进意见。2、将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。