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1、投资者关系活动记录表证券简称:华纳药厂股票代码:688799编码:2022-015投资者关系活动类别0特定对象调研;口分析师会议;口媒体采访;口业绩说明会;口新闻发布会;口路演活动;口现场参观;其他:参与单位名称安信基金管理有限责任公司、德邦证券股份有限公司、上海南土资产管理有限公司时间2022年9月27日10:00-11:30地点公司会议室公司接待人员姓名董事会秘书、副总经理窦琳女士副总经理郭鹏先生财务负责人曹湘琦女士证券事务代表乔桥先生投资者关系活动主要内容介绍一、公司简介证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况等方面对公司作简要介绍,并对2022年上半年经营业绩情况进行介绍。二、投资者互
2、动问答1、请问公司今年上半年收入主要来自哪些产品?2022年上半年公司实现营业收入5.92亿元,同比增长14.02%,其中制剂产品销售额为4.96亿元,同比增长17.78%。公司胶体果胶锌制剂、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、磷霉素氨丁三醇散等制剂产品销售收入占比较高。2、请公司介绍一下药品注册成果和申报情况。截至2022年半年度报告披露日,公司2022年药品研究注册成果丰硕,获得左奥硝噗胶囊、维D钙咀嚼片、枸椽酸祕钾颗粒等3个化药制剂的注册批件;吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉睫钠肠溶片2个产品通过仿制药一致性评价,吗替麦考酚酯胶囊中标第七次国家集采;硝普钠原料药备案登记号转为“A”。研发进展
3、方面,公司提交了硫酸氢氯毗格雷、双氯芬酸钠、盐酸贝尼地平等3个原料药备案申请;提交了吸入用异丙托漠钱溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(0.63mgO31ml0.3Img:3ml)、枸椽酸钮钾颗粒(已获批)、复方聚乙二醛电解质散(Hl)等5个仿制药品注册申请;提交了硫辛酸注射液仿制药一致性评价补充申请。公司获得药品注册批件的数量、提交注册药品的数量均稳步提升,将持续支撑公司未来业绩增长。3、清公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。根据香山科学会议相关学术讨论会资料,濒危药材,尤其是濒危动物药材,具有起效快、作用强、疗效明确的特点,是100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味
4、。2020版中国药典(一部)中收载的1606种中成药中高达983种(占比61%)含有濒危药材,其产值高达数千亿元,并且濒危药材在中医的临床处方中使用频率也很高。由于资源枯竭和用药量的不断增加,诸多濒危药材的资源量普遍下降甚至灭绝,许多国宝级中成药面临断供危机。濒危药材作为中医药发展的战略资源,其代用品的研究意义重大,同时也有着可观的市场需求。公司基于自身的发展阶段和自身特点,在创新药领域的研发布局更倾向于珍稀濒危动物药材替代这类产品生命周期较长、具有一定技术壁垒且能够填补市场空白的领域。公司参股公司湖南省天矶珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究
5、项目,分别于2018年、2019年签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作,并已获得未来药品持有人的优先权。目前ZY022项目处于中试阶段,已完成多个组分发酵与提取。4、请介绍一下公司主要产品集采中标情况。公司目前中标国家集采的产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚脂胶囊,并且吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉嘎肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双服格列毗嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶锌胶囊等
6、品种也中标了地方联盟集采。对于现有的制剂产品,公司已经布局分批开展一致性评价工作,并将积极推动制剂产品参与国家集采,以原料药、制剂一体化的成本优势,借助集采中标对产品销量的大幅提升,为公司带来持续稳定的收入增长。5、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库能钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。在美国多库酯钠相关制剂均按照OTC进行监管,并划分为GRASE(generallyrecognizedassafeandeffective)I类药物。WHO将多库酯钠收载入儿童基本药物标准清
7、单和基本药物标准清单;多库酯钠也收载入英国儿童药品处方集和英国药品处方集,适用人群亦有儿童和成人。公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。附件清单(如有)投资者关系活动记录表证券简称:华纳药厂股票代码:688799编码:2022-016投资者关系活动类别特定对象调研;口分析师会议;口媒体采访;口业绩说明会;口新闻发布会;口路演活动;口现场参观;因其他:湖南辖区上市公司2022年投资者网上集体接待日活动参与单位名称参与湖南辖区上市公司2022年投资者网上集体接待日活动的投资者时间2022年9月29日14:00-17:00地点全景路演网站公司接待人员姓名董事会秘书、副总经理窦琳女士财务负责人曹湘琦女士证
8、券事务代表乔桥先生投资者关系活动主要内容介绍一、投资者互动问答1、上半年疫情反复很多医药企业受影响较大,请问公司营业收入增长的原因是什么?尊敬的投资者,您好!今年上半年公司营业收入59,230.73万元,较上年同期增长14.02%,归属于上市公司股东的净利润8,382.03万元,较上年同期增加21.19%0一方面公司地处湖南,研发生产受疫情影响相对较小,另外公司营收增长的主要原因是吸入用乙酰半胱氨酸溶液、双氯芬酸钠缓释片、磷霉素氨丁三醇散、多库酯钠片、枸椽酸锌钾胶囊等产品销量增长所致。感谢您对公司的关注。2、恭喜公司的吗替麦考酚酯胶囊拟中标第七批全国药品集中采购,请问这次集采中标将对公司经营业
9、绩有多大贡献?尊敬的投资者,您好!公司吗替麦考酚酯胶囊中标第七次国家集采,采购周期中,医疗机构将优先使用中标药品,并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并执行后,将有利于进一步扩大相关产品的销售规模,提高市场占有率,促进公司相关产品国内市场的开拓,提升公司的品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极的影响。感谢您对公司的关注。3、请问贵公司有无国际业务,占比如何?尊敬的投资者,您好!公司国际业务以原料药及中间体、植物提取物出口为主。目前公司甘磷酰胆碱、替格瑞洛等2个原料药已获得韩国药品注册证书,并且黄连提取物、复方夏枯草提取物等也已获得韩国注册批件。公司将持续积极开展原料药的国际注册与关联
10、,规划重点品种、重点市场,建立原料药的国际关联合作体系。感谢您对公司的关注。4、请问发行可转债到哪一步了?尊敬的投资者,您好!公司2022年8月30日已于上海证券交易所网站披露了湖南华纳大药厂股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券预案等公告及附件,目前相关工作正在积极开展中。后续进展敬请关注公司在上海证券交易所网站披露的相关公告。感谢您对公司的关注。5、今年以来,资本市场生物医药领域经常受到冲击,板块波动较大,是否对公司产生不利影响?尊敬的投资者,您好!2022年上半年,公司经营业绩稳定增长,实现营业收入59,230.73万元,比上年同期增长14.02%;实现归属于上市公司股东的净利润8,
11、382.03万元,比上年同期增长21.19%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润7,236.72万元,比上年同期增长21.39%。感谢您对公司的关注。6、国家一直在鼓励创新药的发展,公司一直在仿制药方面做的很出色,目前在创新药方面有什么布局和成果吗?尊敬的投资者,您好!2022年上半年,公司自主研发的中药1类新药乾清颗粒已完成I期临床试验,并已启动H期临床试验,公司参与的珍稀濒危动物药材替代品研究项目也取得一定进展。同时,公司子公司上海致根医药科技有限公司目前有多个在研的化药1类创新药研发项目,聚焦严重精神疾病、自身免疫性疾病等领域中未被满足的临床需求。未来随着一系列创新药项目研发
12、成果的落地,将为公司长远发展提供保障。感谢您对公司的关注。7、请问公司的未来的研发规划是什么?尊敬的投资者,您好!公司将持续加大研发投入力度,在不断提升公司化药仿制药、改良型新药研发能力的同时,以临床需求为导向,积极布局原创型新药的研发,推动公司研发管线的合理布局。通过自主研发、合作研发、投资孵化等方式,保证新品注册数量的稳定增长、和新品技术质量的核心竞争力,以创新驱动公司在行业的比较竞争优势的构建。在满足自身研发需求的同时,公司将持续推动研发服务输出,拓展CMe)/CDMO业务,为公司未来的发展打造新的增长动能。感谢您对公司的关注。8、请问贵公司的产品有哪些进集采的?尊敬的投资者,您好!公司目前中标国家集采的产品包括蒙脱石散、聚乙二爵4000散、吗替麦考酚酯胶囊,并且吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉理肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双IM格列毗嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶锌胶囊等品种也中标了地方联盟集采。感谢您对公司的关注。附件清单(如有)