略泰地罗新等3种新兽药产品说明书和标签.docx

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1、附件2(略)泰地罗新等3种新兽药产品说明书和标签一泰地罗新标签【兽药名称】通用名称:泰地罗新英文名称:Tildipirosin汉语拼音:Taidiluoxin【包装规格】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【运输注意事项】轻搬轻放,切勿挤压。【贮藤】遮光,密封,在冷处保存。【批准文号】【生产企业】二、泰地罗新注射液说明书和标签(一)泰地罗新注射液说明书feffl【兽药名称】通用名称:泰地罗新注射液商品名称:英文名称:TildipirosinInjection汉语拼音:TaidiluoxinZhusheye【主要成分】泰地罗新【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。【药理作用】药效学泰地罗新为16元

2、环半合成动物专用大环内酯类抗生素,主要通过与细菌核糖体50S亚基结合,阻止肽链延长,抑制细菌蛋白质的合成。泰地罗新抗菌谱广,对猪胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌和猪链球菌有抗菌活性。药动学猪按4mgkgbw单剂量肌内注射泰地罗新注射液,吸收较好,血浆中平均达峰浓度(Cnm)为0.88gml,平均药时曲线下面积(AUGaQ为11.00ghml,达峰时间(tma)为0.58小时,生物利用度为77.15%。药物约17%通过尿液排出,约57%通过粪便排出。【适应证】用于治疗和控制对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球

3、菌引起的猪呼吸系统疾病。【用法与用】以泰地罗新计。肌内注射:一次量,每Ikg体重,猪4mg(相当于每IOkg体重注射本品1ml),仅用一次。【不良反应】1.肌内注射后,注射部位可能会出现短暂的肿胀,并偶尔伴有轻微疼痛。2 .极少数情况下(发生率小于1/10000),仔猪出现短暂的昏迷,动物出现休克甚至死亡。3 .按照最大注射体积(5ml)给药通常会引起注射部位轻微肿胀,肿胀持续3日,但触诊无疼痛。注射部位的这些反应21日内会完全消失。【注意事项】1 .不得用于对大环内酯类抗生素过敏的猪。2 .禁与其他大环内酯类、林可酰胺类或链阳霉素类抗生素同时使用。3 .对于妊娠期和泌乳期的猪,应在兽医指导下

4、使用。4 .禁止静脉注射。5 .肌内注射时,每个注射部位的注射体积不超过5ml。6 .泰地罗新可能会引起皮肤过敏,如不慎接触,应立即用肥皂和清水清洗。如不慎与眼睛接触,应立即用清水冲洗。7 .应避免出现自我注射的情况。一旦发生,立即就医并向医生提供产品说明书。8 .给药后应及时洗手。9 .置于儿童不可触及处。【休药期】猪10日。【规格】(1)50ml:2.0g(2)IOOml:4.0g【包装】(1)50ml瓶(2)IOOml/瓶【贮藏】遮光,25C以下保存。【有效期】24个月;包装开启后28日。【批准文号】【生产企业】(二)泰地罗新注射液标签阍【兽药名称】通用名称:泰地罗新注射液商品名称:英文

5、名称:TildipirosinInjection汉语拼音:TaidiluoxinZhusheye【主要成分】泰地罗新【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。【适应证】用于治疗和控制对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球菌引起的猪呼吸系统疾病。【用法与用】以泰地罗新计。肌内注射:一次量,每Ikg体重,猪4mg(相当于每IOkg体重注射本品1ml),仅用一次。【休药期】猪10日。【规格】(1)50ml:2.0g(2)100ml:4.0g【生产批号】【生产日期】【有效期】至【包装】(1)50ml瓶(2)IOOmV瓶【贮藏】遮光,25。C以下保存。【批准

6、文号】【生产企业】三、党参可溶性粉说明书和标签(一)党参可溶性粉说明书【兽药名称】通用名称:党参可溶性粉商品名称:汉语拼音:DangshenKerongxingfen【主要成分】党参。【性状】本品为灰白色至浅黄色粉末;气香,味甜。【功能与主治】补中益气,健脾益肺。用于提高鸡对新城疫疫苗的免疫应答。【用法与用】混饮:每IL水,鸡0.2g,连用35日。【不良反应】暂未发现不良反应。【注意事项】【规格】【包装】【贮藏】密封,置阴凉处。【有效期】24个月。【批准文号】【生产企业】(二)党参可溶性粉标签【兽药名称】通用名称:党参可溶性粉商品名称:汉语拼音:DangshenKerongxingfen【主要成分】党参。【性状】本品为灰白色至浅黄色粉末;气香,味甜。【功能与主治】补中益气,健脾益肺。用于提高鸡对新城疫疫苗的免疫应答。【用法与用】混饮:每IL水,鸡0.2g,连用35日。【规格】【批准文号】【生产日期】【生产批号】【贮瞧】密封,置阴凉处。【有效期】至【包装】【生产企业】

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