山西中药饮片黄芪炮制规范.docx

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1、黄黄HuangqiASTRAGA1.IRADIX本品为豆科植物蒙古黄黄Astraga1.usInembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongho1.icus(Bge.)HsiaoAstraga1.usInenibranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根的炮制加工品。【炮制】取除去芦头、剪去侧根、须根,晒干的黄黄,置水中浸湿快速清洗,取出,闷透,稍挤压或不挤压,切纵切片或斜切片,干燥(注意避免暴晒)。【性状】本品纵切片呈类长椭圆形的厚片,长722cm,直径1.3cm;斜切片呈类长椭圆形或类圆形的厚片,长1.56cm,直径1.3cm0外表皮淡棕黄白色至淡棕褐色,有不整齐的

2、纵皱纹或纵沟。切面皮部黄白色,木部淡黄色,有放射状纹理及裂隙,有的中心偶有枯朽状,黑褐色或呈空洞。气微,味微甜,嚼之有豆腥味。【鉴别】(1)木品粉末黄白色。纤维成束或散离,直径830um,壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状,或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密。石细胞少见,圆形、长圆形或形状不规则,壁较厚。(2)照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)试验,吸取【含量测定】项下的供试品溶液及对照品溶液各5101.,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇.水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在1

3、05加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。(3)取木品粉末2g,加乙醇30m1.加热回流20分钟,滤过,涯液蒸干,残渣加0.3%氢氧化钠溶液15m1.使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节PH值至56,用乙酸乙酯15m1.振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯Im1.使溶解,作为供试品溶液。另取黄性对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各IOg,分别点

4、于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷.甲静(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。【检查】水分不得过10.0%(中国药典2020年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过5.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。重金属及有害元素照铅、镉、珅、汞、铜测定法(中国药典2020年版四部通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mgkg:镉不得过Img/kg;神不得过2mgkg;汞不得过0.2mgkg;铜不得过20mgkgo其他有机氯类农药残留量照农药残

5、留量测定法测定法(中国药典2020年版四部通则2341有机氯类农药残留量测定法一一第一法)测定。五氯硝基苯不得过0.1mgkgo【浸出物】照水溶性浸出物测定法(中国药典2020年版四部通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于17.0%。【含量测定】黄黄甲昔照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙胞-水(32:68)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄苗甲首峰计算应不低于40(X)o对照品溶液的制备取黄黄甲首对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每Im1.含0.5mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末

6、(过四号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入含4%浓氨试液的80%甲醇溶液(取浓氨试液4m1.,加80%甲醇至IOOmI,摇匀)50m1.,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用含4%浓氨试液的80%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25m1.蒸干,残渣用80%甲醇溶解,转移至5m1.量瓶中,加80%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液2U1.(或5g)、IOu1.,供试品溶液1020u1.,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。本品按干燥品计算,含黄黄甲甘(C4IH68Oi4)不得少于0.080%。毛蕊异

7、黄酮葡萄糖昔照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙膻为流动相,以0.2%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为260nm理论板数按毛蕊异黄酮葡萄糖昔峰计算应不低于3000o时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)02020-*4080-6020-304060对照品溶液的制备取毛蕊异黄酮葡萄糖昔对照品适量,精密称定,加甲醇制成每Im1.含501.Ig的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置圆底烧瓶中,精密加入甲醉50m1.,称定重量,加热回流4小时,放冷,再称定

8、重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,漉过,精密量取续滤液25m1.,回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,转移至5m1.量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各IOu1.,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含毛蕊异黄酮葡萄糖昔(C22H22Oio)不得少于0.020%。【性味与归经】廿,微温。归肺、脾经。【功能与主治】补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便澹,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛。【用法与用量】930g【贮藏】置通风干燥处,防潮,防蛀。

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