2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南治疗推荐(附表).docx

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1、2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南治疗推荐(附表)肺癌在我国恶性肿瘤发病率及死亡率均占第1位,其中非小细胞肺癌(non-sma1.1.ce1.1.1.ungcancer,NSC1.C)是肺癌最为常见的组织学类型,约占总数的80%85%按照治疗模式的不同JV期NSC1.C包括驱动基因阳性和阴性,其中驱动基因阳性包括EGFR突变、A1.K融合阳性突变、其他驱动基因阳性突变(RoS1.融合、BRAFV600E突变、NTRK融合、MET1.4外显子跳跃突变、RET融合、KRASG12C/HER-2突变),其中驱动基因阴性包括非鳞癌(腺癌为主)、鳞癌。-一期驱动基因阳性NSC1.c治疗1、EGFR突

2、变NSC1.C的I级推荐分期分层I级推荐EGFR敏感突变一线治疗(1)一代:吉非替尼仍ISS娱;、厄洛替尼J(OPT1.MA1.研究)、埃克替尼(ICOGEN研究)(2)二代:阿法替尼(1.UX-1.ung7研究人晌替尼(ARCHERW50研究)三代:奥希替尼自力欣册里、阿美替尼J(AENEAS研究)EGFR20外显子插入突变一线治疗参考IV期无驱动基因NSC1.C的一线治疗EGFR敏感突变耐药后治疗寡进展或CNS进展继续原EGFR-TKI治疗+局部治疗(2A类)广泛进展(1)一/二代TKI一线治疗失败再次活检:T790M+:奥希替尼但欣3股窈、阿美替尼或伏美替尼(3类)(2)再次活检T790

3、M-或者三代TKI治疗失败:含粕双药化疗土贝伐珠单抗(非鳞癌)(2A类)EGFR敏感突变靶向及含粕双药失败后治疗P=O-2(1)单药化疗单药化疗+贝伐珠单抗(非鳞癌)、安罗替尼(级推荐)(A1.TER0303研究)备注解读(DEGFR突变是NSC1.C最常见的驱动基因,在非吸烟亚裔肺腺癌女性患者中,EGFR突变率高达50%-60%EGFR突变主要位于外显子18-21其中外显子19的缺失突变(de1.E746-A750)和外显子21的点突变(1.856R)最为常见。(2)EGFR-TKI耐药后再活检耐药机制分析显示T790M突变为50%左右,HI期AURA3临床研究显示,奥希替尼显著延长PFS时

4、间(10.Imvs.4.4m)o国产药物:阿美替尼、伏美替尼。EGFR20外显子插入突变占所有EGFR突变的4-12%,通常对EGFR-TKIs治疗不敏感,预后较差,Mobocertinib.Amivantamab作为III级推荐。(4)其他EGFR-TK1.耐药的原因还包括EGFR扩增、MET扩增、HER-2扩增、PIK3CA突变、BRAF突变以及SC1.C转换等。(5)安罗替尼被批准用于既往接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局限晚期或转移性NSc1.C患者的治疗,对于存在EGFR突变或A1.K融合阳性的患者,在开始安罗替尼支农路前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展,且至少接受过2种系统化

5、疗后出现进展或复发。(6)抗PD-1/PD-1.1免疫单药治疗在EGFR/A1.K驱动基因阳性患者中疗效有限,尽管PD-1.1表达水平可能较高,但单药免疫治疗疗效不佳。对于免疫联合治疗,紫杉醇+卡柏+贝伐珠单抗联合阿替雷珠单抗(IMPc)Wer150研究)可以作为EGFR-TKI耐药后患者的后线治疗。另外本指南推荐培美曲塞+顺柏+贝伐珠单抗+信迪利单抗作为EGFR敏感突变耐药后治疗广泛进展的治疗方案(In级推荐)。2、A1.K融合阳性突变NSC1.C的I级推荐分期分层I级推荐一线治疗阿来替尼(A1.eCtinib)(优先推荐)。/次好究)(2)克嘤替尼(CriZOtini1014研究)塞瑞替尼

6、(Ceritinib)倒S%ZO-4联;含钠双药化疗士贝伐珠单抗(非鳞癌)(级推荐)布加替尼(Brigatinib)(A1.TA-I1.研究)、劳拉替尼(1.oHatinib)(CROWN研究)(I级推荐)寡进展原TK1.治疗+局部治疗(2A类)或CN(2)阿来替尼或塞瑞替尼(限一线克嘤替尼)(2S进展A类)后线治疗广泛进展T弋TK1.一线治疗失败:阿来替尼内/?股究成塞瑞替尼SU7VZ7-7、2研究八类)(2)二代TKI一线治疗或一代/二代TK1.治疗均失败:含粕双药化疗贝伐珠单抗(非鳞癌)(1类)靶向及含粕双药失败后治疗P=O-2(1)单药化疗单药化疗+贝伐珠单抗(非鳞癌)出级推荐)安罗替

7、尼(In级推荐)(A1.TER0303研究)备注解读(1)A1.K融合阳性突变的NSC1.C患者临床特征为年轻、不吸烟或少量吸烟且EGFR、KRAS为野生型的肺腺癌患者约占NSC1.C的3%5%,大多数患者对化疗药物无反应。(2)克嘤替尼耐药后30-45%的耐药机制依赖于A1.K通路,包括A1.K激酶域二次突变(C1.1.56Y、1.1.1.96M等)和A1.K拷贝数增加,而二代A1.K=TKI(阿来替尼、塞瑞替尼)更容易发生So1.vent-front区域突变,占50-70%o3、其他驱动基因阳性突变NSC1.C的治疗推荐分期I级推荐II级推荐ROS1融合克嘤替尼(CriZOtinib)含粕

8、双药化疗土贝伐珠单抗(非鳞癌)(级推荐)BRAFV600E突变参考IV期无驱动基因一线治疗达拉非尼+曲美替尼NTRK融合参考IV期无驱动基因一线治疗Entrectinibx1.arotrectinib(3类)MET1.4外显子跳跃突变参考IV期无驱动基因一线治疗CaPmatinib或TePotinib(3类)RET融合参考IV期无驱动基因一线治疗Se1.percatinib(3类)KRASG12C/HER-2突变参考IV期无驱动基因一线治疗-IV期驱动基因阳性NSC1.C的治疗1、IV期无驱动基因非鳞癌NSC1.C的I级推荐分层I级推荐一线治疗PS=0-1(1)含粕双药方案:顺粕/卡粕联合吉西

9、他滨、多西他赛、紫杉醇、紫杉醇脂质体、培美曲塞、长春瑞滨(2)培美曲塞联合粕类+培美曲塞单药维持治疗贝伐珠单抗联合含粕双药化疗+贝伐珠单抗维持治疗(4)阿替利珠单抗(限PD-1.1TC50%或IC10%)利力oer110研究)切帕博利珠单抗(限PD-1.1.TPS50%,PD-1.1TPS1-49%QA翔(KEYNoTE-O24、KEYNOTE-042研究)培美曲塞+粕类联合帕博利珠作EAQTF-189研究)、卡瑞利珠单抗Q1.例以册卷、信迪利单抗正NT-11研究)、替雷利珠单抗俏4TIONA1.E304研究)、阿替利珠单抗向的ow=132研究)、舒格利单抗(GEMSTONE-302研究)培美

10、曲塞+特瑞普利单抗(Ho/%-。7研究)(级推荐)紫杉醇+卡粕+贝伐珠单抗联合阿替雷珠单抗(IMPoWer150研究)、白蛋白紫杉醇+卡钳联合阿替雷珠单抗(IMpower130研究)(级推荐)PS=单药化疗:吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、长春瑞滨、2培美曲塞(2A类)二线治疗PS=0-2纳武尤单抗心ec%-0不防宛、替雷利珠单抗RATIONA1.E303研究)(2)多西他赛、培美曲塞(如一线未使用同一药物)PS=3-4最佳支持治疗三线治疗PS=0-2纳窗优单抗(2)多西他赛、培美曲塞(如既往未使用同一药物)(3)安罗替尼(限2个化疗方案失败后)(A1.TERo303研究)2、IV期无驱动基因鳞癌

11、NSC1.C的I级推荐分层I级推荐一线治疗PS=0-1(1)含柏双药方案:顺粕/卡柏联合吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、脂质体紫杉醇如可替利珠单抗(限PD-1.1TC50%EIC10%)7?owerI1.o研究)夕舶博利珠单抗(限PD-1.1.TPS50%,PD-1.1TPS199%R4第)(KEYNOTE-O24、KEYNOTE-042研究)紫杉醇/白蛋白紫杉醇+铀类联合帕博利珠单抗伏2KNOTE-407研究)、替雷利珠单抗仔477CvWIa307研究)紫杉醇+钳类联合卡瑞利珠单抗(Came1.-Sq研究)、舒格利单抗(GfMST0VG302研究)吉西他滨+铀类联合信迪利单抗Q/?同/厂12研究

12、)白蛋白紫杉醇+卡钻联合特瑞普利单抗(CHo1.CE-O1.研究)(级推荐)紫杉醇+卡柏联合派安普利单抗(AK1.o5-302研究)(级推荐)PS=2单药化疗:吉西他滨、紫杉醇、长春瑞滨、多西他赛(2A类)二线治疗PS=0-2和武利尤单抗。7/。而招-04取物、替雷利珠单抗J(RAT1.ONA1.E303研究)(2)多西他赛、培美曲塞(如一线未使用同一药物)B可法替尼(1.UX-IUng8研究)(级推荐)PS=3-4最佳支持治疗三线治疗PS=0-2纳武尤单抗(2)多西他赛、培美曲塞(如既往未使用同一药物)安罗替尼(IB类,级推荐)(限外周型鳞癌)(A1.TER0303研究)常用NSC1.C化疗

13、方案-1、常用NSC1.C一线化疗方案化疗方案剂量用药时间NP方案长春瑞滨25mgfd1,8顺柏75mgm2d1PP方案紫杉醇135-175mgfd1顺钳75mgrrfd1或卡笆AUC=5-6d1nab-PP方案白蛋白紫杉醇100mgfd1,8,15顺粕75mgrrfd1或卡的AUC=5-6d11.P方案紫杉醇脂质体135-175mgfd1顺粕75mgrrfd1或卡粕AUC=5-6d1DP方案多西他赛60-75mgfd1顺粕75mgrfd1或卡粕AUC=5-6d1GP方案吉西他滨1000-1250mgfd1,8顺钳75mgfd1或卡粕AUC=5-6d1AP方案培美曲塞500mgfd1顺柏75m

14、gm2d1或卡钳AUC=5-6d1备注:以上方案的用药周期为21d为1周期,4-6个周期。2、常用NSC1.C二线化疗方案化疗方案用药时间多西他赛60-75mgm2d1培美曲塞5OOmgrrfd1备注:以上方案的用药周期为21d为1周期。3、常用NSC1.C免疫治疗用药方案化疗方案剂量用药时间周期纳武利尤单抗O药(OPdiVO,nivo1.umab)3mgkgd114d为一个周期帕博利珠单抗K药(KeytrUda,pembro1.izumab)200mgd121d为一个周期阿替利珠单抗T15(Tecentriq,atezo1.izumab)1200mgd121d为一个周期替雷利珠单抗200mgd121d为一个周期信迪利单抗200mgd121d为一个周期卡瑞利珠单抗200mgd121d为一个周期舒格利单抗12

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