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1、感染性物质运送作业准则目录页次1 .目的12 .适用范围13 .定义14 .内部运送25 .外部运输36 .溢出物清除程序及意外事件通报87 .国际规范参考文件98 .实施与修改9附件一、列入A类的感染性物质10附件二、P620包装指示14附件二、危险物品货主申书18附件四、P650包装指示20附件五、感染性物质与病人检体分类的流程图23附件六、联合国危险物品运输系统的相关信息241 .目的为使感染性物质于运送过程中能安全送达目的地，并减少运送时因倾覆、泼洒、溅出意外导致受感染的危险，特依本院实验室生物安全管理作业办法、国际民航组织危险物品航空安全运输技术细则，订定本作业准则。2 .适用范围凡
2、感染性物质的运送相关作业，除感染性废弃物须依本院制定的医疗废物感染管制作业要点处理外，悉依本作业准则办理。3 .定义(1)感染性物质考虑运送过程的风险，将感染性物质定义为！已确知带有病原体，或合理怀疑带有病原体的物质。病原体是指含有第二级危险群(含)以上的细菌、病毒、立克次体、寄生虫、真菌等微生物，以及其他可以导致人类或动物生病的物质，如变性蛋白(Prion)等。病原体微生物危险等级分类请参考实验室生物安全管理作业办法。感染性物质依其可能造成的危害情形，可分为以下两类：A. A类感染性物质(A)属于此类的感染性物质，当人或动物在无防护下暴露接触时，会产生永久性的失能或残疾，或引发具有生命威胁或
3、致死的疾病。举例如附件一。(B)在联合国编码中，符合此定义的感染性物质，若可导致人与动物皆生病的，应编号为UN2814；若仅会导致动物生病，则应编号为UN2900。B. B类感染性物质感染性物质若不符合上述A类的定义，即属于B类感染性物质。在联合国编码中，B类感染性物质应编号为UN3373o(2)豁免符合以下条件的物质，均不受此感染性物质运送作业准则所限制，但需符合本院制定的检验科感染管制作业要点、输血科感染管制作业要点或病理科感染管制作业要点中有关检体的收集与运送的相关规定。A.含有微生物的物质，但该微生物不属于二级危险以上病原体。B.内含二级危险以上病原体，但该病原体已经被中和或去活化，不
4、会再导致人或动物产生疾病。C.经判断为无传染风险的环境检体，例如食物检体或水检体。D,将血滴在吸附物质上作成的血斑检体，或欲进行粪便潜血反应的检体。E.输血或移植所用的血液检体或血液成分，或是任何为移植的目的所运送的组织或器官。F.采自人类或动物的检体，但未经过任何型式的培养增殖者。4 .内部运送同一院区内同一或不同建筑物之间，感染性物质及其他属于豁免的检体的运送(1)人员训练：执行包装及运送人员每年均须接受相关课程及实务训练。(2)防护措施：A.属于豁免检体的包装须戴手套进行。B.其他非豁免检体的包装人员必须穿戴合适的个人防护装备，例如手套、口罩等。C.第三危险等级的感染性生物材料的包装需在
5、负压实验室内进行。(3)将生物材料放入外壳坚固可加盖密闭的传送箱内的试管架上或专用容器内，保持直立状态，并尽快送至实验室。(4)若使用推车运送传送箱时，高度不可超过视线，最高不可超过150公分，并在推车两侧用绳索或松紧带将传送箱牢牢固定。(5)传送箱外需贴上生物危害标示。(6)尽量避开人员进出频繁或拥挤的公共空间、走道或电梯。(7)进行感染性物质运送时，应携带适量的擦手纸(纱布)、手套及消毒水(如75%酒精或当日配制的10倍稀释漂白水)，当发生运送意外，造成感染性物质外溢时，可进行初步的除污。5 .外部运输需运出至院区外的感染性物质及其他属于豁免的检体的运送。例如当运输HIV抗体初筛阳性样本至
6、确认实验室时A.人员训练：执行感染性物质包装及运送人员每年均须接受相关课程及实务训练。B.执行包装时的人员防护措施同内部运送作业C,基本三层包装系统：(A)主容器：主容器为防水、防渗漏的容器，用来盛装检体。此容器外须包覆足够的吸收性材料，当容器破裂的时候，能够吸收其内所有的液体。(B)第二层容器/包装：第二层容器为防水、防渗漏的包装材料，用来密封并保护主容器。数个有缓冲垫包裹的主容器可放在同一个第二层容器/包装内，但也必须包覆足够的吸收性材料以吸收主容器破裂时所有漏出的液体。(C)外包装：外包装包覆在第二层容器/包装之外，中间须有适当的缓冲物质。夕咆装的材质需可保护其内容物不受外力重压或撞击的
7、影响，例如在转运期间用来避免物理性破坏。就外部整体尺寸而言，最小一面的面积不应小于10x10公分。(D)包装应贴上生物危害标示外，由专人负责转运。国际民航组织危险物品航空安全运输技术细则中将感染性物质分为A、B两类。A类感染性物质a. 包装A类感染性物质的包装必须符合联合国分类第6.2类规格（UnitedNationsc1.ass6.2specifications）,并WP620包装指示（PackingInstructionP620）（附件二及图一）才能进行运送。图一、A类感染性物质的三层包装系统及其标示方式。b. 标记包装外应标示内容物的信息、可能造成哪一种风险、及所依循的包装标准编号。所有
8、包装或合并包装上的标记位置必须明显可见，且不被其他的标示或标志重迭遮住。每个包装外或是合并包装的最外层包装上，需列出以下信息：i .寄件人姓名、地址、电话ii .负责人电话（对于装运有相当程度了解的人）iii .收件人姓名和地址iv.联合国编号与正式运输名称并列标示，但不须列出物品的确实名称（如编号UN2814,正式运输名称为会影响人类的感染性物鹰踞UN2900,正式运输名称为仅影响动物的感染性物质）V.必要时列出所需要的保存温度vi.若使用干冰或液态氮，则须列出冷冻剂的名称、适当的联合国编号、与其净重C.标示i .危害标示（HaZard1.abe1.s）檬示名稽：最小尺寸：（小型包装件的最小
9、尺寸：每佃包装的襟示数量：色:感染性物100100 mm5050mm)1黑白与水平呈45度角的正方形（菱形）危害标示（图二）应张贴在每个待运危险物品的包装外。藤染健立即告知公共衢生罩位I。J的字棣必须清晰可亮，而部分SI家亦规定在的字槎下须附带t明若彝生意外或渗漏,图二、A类感染性物质的危害标示ii .作业性标示（HandIing1.abe1.s）依实际需要张贴，没有特定形状，可单独张贴或与危害标示一起张贴。d. 运送用相关文件运送感染性物质时需准备以下相关文件。i .由寄件人准备并签名的文件装箱单（包含收件人的住址，托运件数，内容物明细、重量及价值），依需要检附进出口许可或声明。若选择航空运
10、送,则须填写危险物品货主申告书（DeCIaratiOnforDangerousGOOdS）（附件三）。ii .由运输承揽业者准备的文件使用航空运送时，应准备空运提单；使用公路、铁路及海路运输等，也应准备同等文件。e. 其他特殊包装条款i .记载内容物明细的窗体应置于外包装与第二层包装之间。ii .使用后的外包装若拟重复使用时，应先经消毒、灭菌或清除任何危害物。其外标示的所有含有感染性物质的标示或符号，皆应被去除或擦掉。B类感染性物质a. 包装适用三层包装系统如下图，但要能够完全遵守P650（附件四）的规定b. 标记每个包装皆应呈现下列信息i .寄件人姓名、地址、电话ii .负责人电话（对于装运
11、有相当程度了解的人）iii .收件人姓名和地址iv .在菱形危害标示（图二）旁列出正式运输名称（如B类生物物质）V.保存温度要求(有需要时列出)C.标示(如下图) 最小尺寸：菱形襟示逡框竟度至少要2mm，檄示内的文字或敦字之高度至少要6mm。若要空巡，蓑形的遴是至少妾mm。 颜色：不限定，只要典外包装的表面是封比色且清晰可辨t即可旁。 Bg生物物(BIO1.OGICA1.SUBSTANCE,CATEGORYB)的字梯之高度须至少6nm，且襟在此襟示d.运送用相关文件B类感染性物质不需要危险物品的文件纪录，其运送时所需的文件纪录详述如下。i .由寄件人准备并签名的文件视情况提供进出口许可或声明。
12、国际间装运时，需有装箱昭内含寄件人及收件人的地址、托运件数、内容物明细、重量、价值。若该物品不牵涉商业行为，应注记无商业价值Jii .由运输承揽业者准备的文件使用航空运送时，应准备空运提单；使用公路、铁路及海路运输等，也应准备同等文件。C.依XX市CDC相关规定办理。(3)其他豁免检体的运送豁免检体的包装应符合下列条件：A.第一层为防渗漏的主容器(Primaryreceptac1.e)B.防渗漏的第二层包装(SeCOndarypackaging)C.第三层为能够提供适当强度承受运送物的容量、重量及预定用途的外包装(OUterpackaging),且至少要有一个表面的面积不小于10x10公分(4
13、)感染性物质或病患检体的分类，请参照附件五的流程图。6.溢出物清除程序及意外事件通报运送人员在运送过程发生外溢事件时，应依以下步骤处理。(1) 发生于内部运送时A.戴手套，以擦手纸或纱布覆盖溢出物B.朝擦手纸或纱布倒入适量消毒齐U(75%酒精或当日配制10倍稀释漂白水)，应从溢出区域的周围开始，向溢出物中心倾倒。C.视需要尽快联络原单位寻求协助，并留在现场防止其他人员意外碰触。D.协助人员应尽快到达现场，并应携带警示标志、当日配制的10倍稀释漂白水、处理感染性废弃物的容器及物品，例如盛装尖锐物的黄色硬盒、处理感染性废弃物的专用塑料袋及镶子等，以及需要的个人防护装备，例如手套、口罩或防护衣等。E
14、.等待消毒剂作用30分钟后，协助人员应穿戴合适的个人防护装备,再开始清除所有溢出物质。如含有碎玻璃或尖锐物，则应使用镣子处理，将其置于防刺穿的黄色硬盒中。F.将所有溢出物质置入防渗漏的感染性废弃物专用塑料袋中。G.再次以10倍稀释漂白水擦拭溢出区域,确认所有溢出物皆已清除完毕。H.所有废弃物依本院制定的医疗废物感染管制作业要点处理I.回报部门主管溢出物污染区域的除污工作已经完成，并依本院制定的实验室生物安全管理作业拼去中规范的生物安全意夕FW件等级及通报规定进行通报。(2)发生于外部运输时于外部运输时发生意外事件时，依疾病管制局制定的病原微生物实验室生物安全管理条例处理，并通报卫生主管单位，以
15、及相关运输交通主管单位。7 .国际规范参考文件国际上关于运送感染性物质的规范，主要依据联合国经社理事会所属的危险物品运输专家委员会的建议。联合国的规章范本亦透过国际间形式上的协议而落实于国际。相关资料参考列于附件六8 .实施与修改本作业准则经呈XXXXXX医院院长核准后实施，修订时亦同。附件一、A类感染性物质依据第15版联合国规章范本，列微生物应归类为A类物质的范例，此范例中的感染性物质的任何形态皆可被归类为A类感染性物质，除非另作说明。联国编号与微生物正式运输名称会影响人类的Baci1.1.usathracis(cu1.tureson1.y)感染性物质Bruce1.1.aabortus(cu1.tureson1.y)Bruce1.1.ame1.itensis(cu1.tureson1.y)UN2814Bruce1.1.asuis(cu1.tureson1.y)
