本单位采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源的基本情况表.docx

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1、本单位采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源的基本情况(一)采集(如不涉及,可跳过)采集人类遗传资源的项目数和总例数一项例采集来源机构(可多选)口本机构口外单位本单位人类遗传资源的采集是否提前获得提供者的知情同意口是否本单位采集的人类遗传资源疾病类型口肿瘤口脑血管口心血管口呼吸系统口消化系统内分泌、代谢及免疫系统口泌尿系统神经系统口精神系统口血液及造血系统口感染性疾病口五官口皮肤口妇科口儿科口环境与健康口遗传性疾病口其他(请说明)本单位采集的人类遗传资源样本类型口全血口血清口血浆口尿液口粪便口血细胞口脑脊液口骨髓口骨髓涂片口血涂片口组织切片其他样本采集样本去向口本机构储存地点(请说明)口转移到

2、外单位(请说明)本单位涉及的特殊人类遗传资源采集活动重要遗传家系(一项)特定地区人类遗传资源(项)罕见病人类遗传资源(一项)大型队列(一项)采集数量累积500人以上(一项)其他活动(一项)(二)保藏(如不涉及,可跳过)本单位保藏人类遗传资源的机构来源(可多选)本机构口外单位本单位涉及人类遗传资源保藏类型口人类遗传资源材料口人类遗传资源信息口二者都有本单位获批人类遗传资源保藏量为实体样本(万份)数据信息(GB)本单位已保藏的人类遗传资源数量为(截至2022年2月份)实体样本(万份)数据信息(GB)人类遗传资源保藏的疾病类型肿瘤口脑血管口心血管口呼吸系统消化系统口内分泌、代谢及免疫系统泌尿系统口神

3、经系统口精神系统口血液及造血系统口感染性疾病口五官口皮肤口妇科儿科口环境与健康口遗传性疾病其他(请说明)人类遗传资源保藏的样本类型全血口血清口血浆口尿液口粪便血细胞口脑脊液口骨髓口骨髓涂片血涂片口组织切片口其他样本(请说明)本单位保藏的人类遗传资源的材料类型(可多选)口健康人群遗传资源材料口疾病人群遗传资源材料口重要遗传家系遗传资源材料口特定地区人群遗传资源材料罕见病人类遗传资源材料口大型队列研究涉及的人遗材料口其他(请说明)本单位保藏人类遗传资源的固定场所为(可多选)口按标准设置的样本库普通房间口其他(请说明)本单位保藏的人类遗传资源样本是否配有对应的数据信息资料所有样本均有口所有样本均无口

4、大多数样本有口少数样本有本单位人类遗传资源材料的保藏和管理有无相应的样本管理软件口是否本单位保藏的人类遗传资源材料的编码状况(多项,请选择适合本单位情况的所有选项)口人工编码口预制码口一维码口二维码口其他编码方法有特定编码规则口随机编码本单位采集保藏人类遗传资源材料的种类数量等基本信息是否对外公开口是口否(三)利用(如不涉及,可跳过)本单位使用的人类遗传资源来源(可多选)口本机构口外单位本单位涉及人类遗传资源国际合作研究的活动数量一项本单位涉及人类遗传资源国际合作研究的合作单位数量家本单位涉及人类遗传资源国际合作研究的合作单位名称国际合作研究的活动类型I期II期I期口生物等效性试验(BE)口器

5、械上市口基础研究口VI期其他(请说明)国家合作研究涉及的疾病类型肿瘤口脑血管口心血管口呼吸系统消化系统口内分泌、代谢及免疫系统泌尿系统口神经系统口精神系统口血液及造血系统口感染性疾病口五官口皮肤口妇科儿科口环境与健康口遗传性疾病其他(请说明)国际合作涉及的人类遗传资源材料是否出境是否国际合作是否涉及基因检测口是口否国际合作是否涉及生物标志物检测是口否本单位涉及人类遗传资源国际合作临床试验备案活动数量项本单位涉及人类遗传资源国际合作临床试验备案的合作单位数量项本单位涉及人类遗传资源国际合作临床试验备案的合作单位名称临床试验类型I期II期口I期口生物等效性试验(BE)口器械上市临床试验涉及的疾病类

6、型肿瘤口脑血管口心血管口呼吸系统消化系统口内分泌、代谢及免疫系统泌尿系统口神经系统口精神系统口血液及造血系统口感染性疾病口五官口皮肤口妇科儿科口环境与健康口遗传性疾病其他(请说明)临床试验是否涉及基因检测是口否临床试验是否涉及生物标志物检测口是口否(四)对外提供(如不涉及,可跳过)本单位对外提供的人类遗传资源来源(可多选)本机构口外单位本单位涉及人类遗传资源材料出境活动数量及样本量项样本量(万份)本单位涉及人类遗传资源材料出境类型全血口血清口血浆尿液口粪便口血细胞口脑脊液口骨髓口骨髓涂片血涂片口组织切片口其他样本(请说明)本单位涉及人类遗传资源信息对外提供活动数量和信息总量对外提供项数据总量(GB)信息对外提供方式网络传输口实体存储介质其他(请说明)对外提供人类遗传资源信息类型临床数据生物标志物数据口基因数据蛋白质数据代谢数据其他(请说明)本单位涉及人类遗传资源信息开放使用的活动开放使用一项;论文发表一篇;信息平台共享GB;会议发布一次;其他(请数量和情况说明)注:数据信息包含但不限于提供者的个人基本信息、临床信息、生物学信息等。

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