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1、食品安全地方标准铁皮石斛编制说明（征求意见稿）一、工作概况（包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、主要起草人、简要起草过程。）（1）任务来源：本课题依据“自治区卫生健康委办公室关于印发2021年第一批广西食品安全地方标准项目计划的通知”（2021年5月10日）及广西食品安全地方标准制修订项目委托协议书（桂地标食号），开展标准制定工作。（2）本标准负责起草单位：广西壮族自治区农业科学院、广西壮族自治区农业科学院农产品加工研究所。（3）本标准主要起草人：陈赶林、郑凤锦、胡东南、林波、庾韦花、周俊妞、方晓纯、胡一凤、黄志、赵木华、叶凡、周映妤、夏雪芳。项目参加人员一览表研制人员姓名性别年龄职称职
2、务专业单位投入时间项目负责人陈赶林男41研究员所长农业工程广西农科院农产品加工研究所80%郑凤锦女39正高级工程师无农产品加工广西农科院农产品加工研究所80%胡东南男55高级工程师石斛协会秘书长药用植物广西药用植物园/广西石斛产业协会40%林波女33工程师无食品科学广西农科院农产品加工80%研究所庾韦花女44副研究员主任药用植物广西农科院生物技术研究所40%周俊妞女27实习研究员无生物工程广西农科院生物技术研究所50%方晓纯女31工程师无食品检验广西农科院农产品加工研究所30%胡一凤女37助理研究员科长微生物发酵广西农科院生物技术研究所30%黄志男38助理研究员科长农产品加工广西农科院30%赵
3、木华男64研究员副总经理兰花研究广西润捷农业科技有限公司20%叶凡男57工程师总经理企业管理广西金九阳生物科技有限公司20%周映妤女41工程师事董长经济管理广西润捷食品有限公司20%夏雪芳女36农艺师副主任中药材加工广西农科院农产品加工研究所20(4)简要起草过程按照广西卫健委下达项目委托协议书的要求，本标准负责制定单位与合作单位协商，于2021年5月成立了标准制定起草小组，标准主要起草人员认真学习了中华人民共和国标准法、标准化工作导则汇编、标准制定和产品标准编写规定等有关文件资料，研究确定具体实施方案。根据实际情况确定了工作计划和技术路线。编写小组收集了与铁皮石斛产品标准和相关技术资料，制定
4、相应工作方案，同时分派编制人员到企业进行实地考察调研和抽样，抽取了不同批次的样品，了解和掌握了铁皮石斛生产企业产品的生产工艺及产品质量等基本情况。经编写组的多次讨论、研究，确定了广西食品安全地方标准铁皮石斛的技术指标和参数,最终形成征求意见稿。标准按照GB/T1.1-2020及国家的相关规定，标准中主要包括术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则和标签、标志、包装、运输、贮存、保质期。通过调研相关加工企业情况，组成单位专家、技术人员对铁皮石斛相关工艺进行论证，草拟铁皮石斛的工作组讨论稿。2021年7月27日，广西壮族自治区卫生健康委员会食品处发文关于开展广西食品安全地方标准铁皮石斛制订调研的函
5、，请相关单位及企业配合开展铁皮石斛的生产、加工与产品质量等情况的前期摸底、样品取样、调研座谈、标准制订与实施等工作。2021年8月30日，标准编制单位召开标准起草碰头会议，对标准制定和原料取样、送检指标等细节进行了完善。首选广泛收集了有关铁皮石斛的加工生产技术、相关标准和文献资料，全面了解有关铁皮石斛的生产加工工艺、检验、供销、贮存等环节，根据实际情况确定了以下工作计划方案。2021年10月Tl月对广西区内具有代表性的铁皮石斛作为取样对象，以铁皮石斛鲜条、干条为原料，收集到25份铁皮石斛。2021年11月12日-13日，到广西玉林市中药港，调研市场销售铁皮石斛的情况，并采购5个市售的铁皮石斛（
6、3份鲜条、2份干条）。2021年11月3-19日，对收集到的铁皮石斛（鲜条）进行清洗、干燥,采用热泵干燥的方式进行梯度变温干燥，第一梯度干燥时间为6h,干燥温度7580C;第二梯度干燥时间为12h,干燥温度6065；委托广西分析测试研究中心进行送检测试。二、标准制定的目的和意义铁皮石斛(De几drobivnofficinaleKimuraetMigo)属于兰科(orchidaceae)(DendrobiumSw.),属为兰科石斛属多年生、附生型草本植物。铁皮石斛茎直立，圆柱形，长9-35厘米，粗24毫米，不分枝，具多节；叶二列，纸质，长圆状披针形，边缘和中肋常带淡紫色，。总状花序常从落了叶的老
7、茎上部发出，有23朵花；花苞片干膜质，浅白色，卵形，长57毫米，萼片和花瓣黄绿色，近相似，长圆状披针形，唇瓣白色，基部具1个绿色或黄色的肌月氐体，卵状披针形，比萼片稍短，中部反折。蕊柱黄绿色，长约3毫米，先端两侧各具1个紫点；药帽白色，长卵状三角形，长约2.3毫米，顶端近锐尖并且2裂。生于海拔达1600米的山地半阴湿的岩石上。由于种植水平及组培苗的质量差异，大田种植的生长周期为23年，仿野生种植生长周期为35年，采收为11月至次年5月。据中医典籍神农本草经中记载铁皮石斛“味甘，平，无毒。主伤中、除痹、下气、补五脏虚劳羸瘦、强阴、久服厚肠胃”；在本草纲目中李时珍评价铁皮石斛“强阴益精，厚肠胃，补
8、内绝不足，平胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年”；民间称其为“救命仙草”现代的铁皮石斛的茎能够清热生津，消炎止痛，清润喉咙，对治嗓音嘶哑有很好的疗效。在黄帝内经中将铁皮石斛列为“中华九大仙草”之首，敬称之为“灵兰”。现代药理研究表明，铁皮石斛具有免疫调节、抗肿瘤、胃肠道作用、抗氧化、抗衰老、抗疲劳、降血糖、降血脂、降血压等方面药理功效，具有较高药用价值。最近几年，由于人们对铁皮石斛的营养价值和医疗保健作用的深化认识，铁皮石斛在食品、饮料、保健品、中成药、化妆品等方面的应用越来越广泛，在市场上也“活跃”在消费的视线里，受到广大消费者的追捧。经报道，铁皮石斛的茎杆、叶、花都含有丰富的生物活性成分，主
9、要有多糖、酚类、黄酮类、菲类、核甘类、留类以及木质素、葡甘露聚糖等活性成分，还含有氨基酸，钾、钙、镁、铁、锦、锯、钛、铜等微量元素,倍半菇类石斛碱、苯酥毗咯烷类石斛碱、呼I咪里西咤类等生物碱，其中石斛多糖含量高达22%o正因铁皮石斛含有丰富的活性成分，常作为胃肠道类疾病常用药物，在消化疾病、免疫调节、抗肿瘤、降血压、降血脂、降血糖等方面的起到预防及治疗作用。在南北朝时期本草经集注、北宋时期本草图经、广西通志嘉靖与广西通志康熙物产卷中均有石斛的记载，在较多的广西府县地方志的物产卷中也石斛的收载，且其在区内各地乐业县志、涪州府志（1875年）、容县志（1897年）等地方志中以不同的名字收载，主要有
10、“石斛”、“黄草”、“金钗”、“黄草”等名称。由此可见，自南北朝起广西就有石斛种植生产并进行贸易。广西是全国铁皮石斛的原生主产地之一，地处热带季风气候区域，阳光充沛、暖和湿润、雨水充足，是人工种植铁皮石斛的理想区域之一，具有铁皮石斛繁育生长最佳环境条件的县份很多，尤其是以百色乐业、西林,桂林平乐、永福，贵港桂平，玉林容县最具代表。产自广西的铁皮石斛原生居群被药用石斛界公认为最优质的品种，可加工成优级铁皮枫斗。种植铁皮石斛要3年左右才能收成，亩产约300公斤400公斤。广西现有铁皮石斛种植企业有几十家从事种苗组培生产及育苗，年产组培苗6亿多株；生产铁皮石斛鲜条将近1万吨，基本是以初加工，生产铁皮
11、石斛干条、铁皮枫斗、石斛花茶为主；深加工企业5家，生产铁皮石斛饮料、石斛香皂等产品。根据政府部门统计，铁皮石斛业累计带动就业超过3万人，带动经济发展超过50亿。1998年开始，区内农民开始人工驯化种植铁皮石斛野生苗；2005年,在全区内大力推广人工培育组培苗和嫁接仿野生种植技术，人工栽培区域分布在桂北、桂西北、桂中、桂东南等地，栽培总面积达2.55万亩。经过多年的发展，己经形成了产值过20亿的石斛产业，其中主要是以铁皮石斛栽培、加工、销售为主；人工栽培的铁皮石斛药效远低于野生铁皮石斛。铁皮石斛产业发展迅速，已有3个区域成功认证地理标志产品。自2004年起，广西的“都娇山铁皮石斛”、“雅长铁皮石
12、斛”、“白石山铁皮石斛”先后被评为“国家地理标志保护产品”，由农业部颁发的农产品地理标志登记证书，助推广西铁皮石斛区域品牌建设，极大推动了当地农民种植铁皮石斛的积极性。2014年，玉林市容县被中国中药协会授予“中国铁皮石斛之乡”称号；2020年8月，容县的铁皮石斛种植面积2500多亩，年产铁皮石斛鲜品1500多t。在区政府的推动下，各地区形成了政府引导扶持为抓手，企业为龙头，合作社为纽带，基地为样板，种植户为主体的发展格局，铁皮石斛产业迅速扩大，形成明显广西产业特色和区域市场优势，有效地推动农业增效、农民增收。铁皮石斛在广西有着悠久的种植历史，如何开发具有延长广西铁皮石斛产业链，生产具有广西传
13、统特色的铁皮石斛茎，制订铁皮石斛的食品安全标准规程，对于传承千年、药食同源的铁皮石斛文化，打造广西健康特色产业具有现实意义。目前我区尚未建立起广西铁皮石斛加工的规范化、标准化的生产技术与产品质量规程。因此急需建立我区铁皮石斛质量安全标准，以规范企业生产，延长石斛产业链，提高产品附加值，扩大市场份额，进而促进农民增收，对提升广西石斛产业具有积极的作用，满足市场对广西铁皮石斛多元化加工食品的需求，体现铁皮石斛食品药用价值的市场需求，取得良好的经济效益和社会效益。目前，铁皮石斛药材质量参照中华人民共和国药典（2020版一部）执行，尚无针对铁皮石斛食品的相关国家、地方标准。2019年国家卫健委和市监总
14、局颁发“铁皮石斛等9种物质开展药食同源物质管理试点通知”，2021年广西壮族自治区开展铁皮石斛药食同源试点。因此，在开展铁皮石斛药食同源试点的大背景下，制定和发布铁皮石斛食品安全地方标准是规范铁皮石斛食品生产经营者生产经营活动、保障消费者食品安全的迫切需求，是加强铁皮石斛食品安全监管、推动铁皮石斛合法进入食品市场的现实需要。综上，铁皮石斛是广西传统药食同源的一种作物，制订广西食品安全标准很有必要。目前广西有约IO余家铁皮石斛产品的生产企业，各企业未制相关的企业标准。现无统一的产品质量标准执行，不利于铁皮石斛产品生产工艺和质量控制的统一和一致性，极大地制约了铁皮石斛茎产品的开发和市场推广。为规范
15、铁皮石斛茎产品的生产和保证产品质量标准化，便于管理部门对该类产品生产企业进行规范管理，有必要制订铁皮石斛茎食品安全地方标准。本标准食品安全地方标准铁皮石斛茎的提出和制定，是对铁皮石斛产品的食品安全和质量要求等方面的进一步规范与标准化，从而建立和完善该产品的地方标准化体系。该标准将有助于推动广西铁皮石斛产业的增效提质，调整铁皮石斛产业生产与产品结构，提高我区铁皮石斛的高附加值和产业链延伸具有重要意义。三、与我国、我区有关法律法规及其他标准的关系课题组查阅了国内及全国各省份有关标准，包括国内外专门针对相关铁皮石斛茎的法规及食品安全标准，以及全国各省有关铁皮石斛茎的行业和地方标准。经查阅，截至目前，没有直接与铁皮石斛茎加工生产的国家、行业标准及广西地方标准。国内与铁皮石斛有关的标准有：DB33/3011-2020浙江省食品安全地方标准干制铁皮石斛花、DB33/3012-2020浙江省食品安全地方标准干制铁皮石斛叶、DBS35/001-2020食品安全地方
