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1、XX县2022年疫苗监管工作总结为坚决贯彻落实习近平总书记药品“四个最严”的监管要求，全面排查疫苗流通和使用环节的质量风险和安全隐患，确保公众使用疫苗安全有效。按照XX市市场监督管理局关于开展疫苗专项检查的通知（X市市监药化（2022）X号）的文件要求，我局高度重视，精心安排部署，自2022年3月起，对县疾控中心、疫苗接种单位开展疫苗专项检查，取得了一定的成效。现将监管工作情况总结如下：一、基本情况我县辖区内暂无疫苗储存配送企业，现有X家县级疾控机构，X家预防接种门诊（含X家乡镇卫生院），X家产科接种点。二、工作措施及成效1、明确工作重点，确保检查效果。按照市局文件要求，制定关于开展疫苗专项检
2、查的通知至各分局，确定工作目标、工作重点、工作时限，对重点单位、重点品种增加检查频次，切实做到组织到位、检查到位、整改到位、确保全县疫苗使用环节的质量安全。2、开展专项检查，规范使用秩序。加大对疾病预防控制机构和疫苗使用单位的检查力度。重点检查了疫苗的进货渠道是否合法、资质是否齐全、冷链管理是否符合规定、质量状况是否符合要求；疫苗储存、运输的冷链设施设备是否完备、运行是否良好；过期失效疫苗处置情况记录，是否做到票、账、货相符；接种单位采购的疫苗留存的储存运输记录是否真实完整等内容。截至目前共出动执法人员30余人次,检查疾病预防控制中心1家、疫苗接种单位11家,产科接种点2家，覆盖率达100%,
3、检查发现我县疫苗接种单位使用的一类、二类疫苗全部由县级疾病预防控制中心统一调拨、分发、配送。有领取记录和接种记录，留存了采购疫苗的供货方资质、随货同行单、生物制品批签发合格证明、在途温度记录、接收记录等材料；通过查看疫苗发放记录，购进的疫苗均发放给各接种点，未发现给无证经营者提供疫苗的行为，未发现从非法渠道购进疫苗的行为，疫苗储存温度符合要求,配备了温度监测设备和备用发电机组,在温度异常时相连手机有报警功能。3、聚焦问题整改，确保整改到位。针对专项检查中发现的问题，要求疾控中心和接种单位立即整改,确保问题整改到位。三、存在的问题1、县疾控中心不同品种疫苗间距较拥挤；2、由县疾病预防与控制中心配
4、送到疫苗接种单位使用的疫苗开具的部分调拨单上未加盖公章;3、从事疫苗质量管理的人员未进行岗前及年度健康检查和建立健康档案等；4、部分乡镇卫生院疫苗接种点储存疫苗的冰箱不能提供故障预警提示，疫苗冷库管理员不能及时接收温度超标的预警信息，且不能上传数据。5、个别疫苗接种单位储存疫苗的设施设备未做到定期检查、维护、更新及管理。四、对加强疫苗管理的意见建议1、加大培训力度。结合疫苗管理法的实施，通过多种形式对疫苗使用单位进行疫苗管理法的宣贯，营造积极的宣传氛围。2、加大检查频次。市监、卫健部门建立健全监管协作的机制，加大日常检查和专项检查频次，对发现的违法违规行为依法进行处理。3、强化投诉举报。公布举报投诉电话12315,让社会各界广泛参与监督，及时反映问题和提供线索。通过检查，进一步规范了疫苗使用环节，完善了疫苗质量管理制度，强化了对疫苗流通的监管。下一步，我局将进一步深化疫苗安全监管工作，切实加强源头管理，强化监管责任，结合药品安全专项整治行动，统筹谋划，进一步做好疫苗流通使用环节全面的质量安全监管工作，确保疫苗的质量安全和使用规范。
