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1、改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施方案为贯彻落实国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见和省人民政府办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见，建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度，结合我市实际，制定如下实施方案。一、总体要求（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神和中央国务院、省委省政府、市政府关于深化医药卫生体制改革的决策部署，落实市委、市政府各项工作要求，坚持以人民为中心的发展思想，转变监管理念、体制和方式，从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管,从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管，从单项监管转向综合协同监管
2、，从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段，提高监管能力和水平，为推进健康清镇建设、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。（二）基本原则坚持政府主导，综合协调。加强党对医疗卫生行业综合监管的领导，强化政府主导责任，明确部门职责，坚持谁审批、谁监管，谁主管、谁监管。建立健全信息共享、相互衔接、协同配合的监管协调机制。坚持依法监管，属地化全行业管理。推进依法行政、规范执法。合理界定并落实政府办医职责和医疗卫生机构自主运营管理权限，明确医疗卫生监管责任。积极探索公立医院管办分开的有效实现形式，明确政府及相关部门的管理权力和职责，构建决策、执行、监督相互分工、相互制衡的权力运行机
3、制。全市医疗卫生机构不论所有制、投资主体、隶属关系和经营性质，均由市政府卫生健康行政部门实行统一监管。坚持社会共治，公开公正。健全社会监督机制，全面推进信息公开，充分发挥信用体系的约束作用、行业组织的自律作用以及专业化组织、社会舆论和公众的监督作用。坚持改革创新，提升效能。构建权责明确、透明高效的综合监管机制，运用信息化等手段创新监管方式，加强全要素、全流程监管，提升执法效能。(S)总体目标到2020年，建立职责明确、分工协作、运行规范、科学有效的医疗卫生行业综合监管制度，健全党的领导、政府监管、机构自治、行业自律、社会监督相结合的多元化综合监管体系，形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康
4、执法监督队伍，实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。二、重点任务（一）加强领导，明确责任1 .加强党的领导。坚持和加强党的全面领导，不断完善医疗卫生行业党建工作领导体制和工作机制。实行党委领导下的院长负责制，充分发挥公立医院党委把方向、管大局、作决策、促改革、保落实的领导作用，充分发挥基层党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用；推进支部标准化规范化建设，坚持应建尽建，确保党组织和党的工作全覆盖;完善公立医院领导班子及其成员特别是主要负责人监督约束机制，加强对履行政治责任、行使职责权力、加强作风建设等方面的监督。加强社会医疗机构、医疗卫生行业社会组织党的建设。强化党风廉政建设和行风建
5、设，将行风建设工作纳入全面从严治党体系，建立“党风廉政”常态化督查机制，加大医疗卫生行业反腐败力度，筑牢监管底线。2 .强化政府主导责任。深入推进“放管服”改革，充分发挥政府在法治建设、行业规划、标准制定、行业准入、行政执法等方面的主导作用。依托现有资源，建立由卫生健康行政部门牵头、市发改局、市公安局、市市场监管局、市医保局等部门参加的综合监管协调机制，负责统筹综合监管的协调、指导和医疗卫生服务重大案件查处等工作。3 .落实医疗卫生机构自我管理主体责任。全市各医疗卫生机构对本机构依法执业、规范服务、服务质量和安全、行风建设等承担主体责任，其主要负责人是第一责任人。各医疗卫生机构要建立健全服务质
6、量和安全、人力资源、财务资产、绩效考核等内部管理机制。按照健全现代医院管理制度的要求，进一步完善医院章程，章程包括医院性质、办医宗旨、功能定位、办医方向、经费来源、组织结构、决策机制、管理制度、监督机制、文化建设、党的建设，以及举办主体、医院、职工的权利义务等内容。建立决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进的治理机制，实现管理规范化、精细化、专业化、科学化，并自觉接受行业监管和社会监督。2020年，全市医疗卫生机构基本形成决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进的治理机制，实现管理规范化、精细化、专业化、科学化，自觉接受行业监管和社会监督。按照分级诊疗工作要求，将传统的对单一医疗机构
7、的监管转变为对医共体单位的监管，医共体牵头医院要承担医共体内部管理责任。全面推行医疗卫生机构依法执业承诺书和医疗卫生机构依法行医管理员制度。引导社会办医疗卫生机构加强各环节自律，提高诚信经营水平。4 .推进建立自律的行业组织。积极培育医疗卫生行业组织，引导和支持其提升专业化水平和公信力，积极发挥其规范执业行为、经营管理、维护行业信誉、调解处理服务纠纷等方面的作用。探索开展行业领域第三方信用服务评价，卫生健康行政部门可根据实际情况，向符合条件的行业协会购买服务，共同营造诚信办医环境。探索通过法律授权等方式,利用行业组织的专业力量，健全医疗卫生质量、技术、安全、服务评估机制和专家支持体系。2020
8、年，探索建立医疗卫生服务评估工作行业组织，并组建本级专家库。5 .发挥社会监督作用。落实“谁执法谁普法”普法责任制，推进普法教育，提高医疗卫生机构和从业人员依法执业意识，增强公众健康权益意识。各级医疗卫生机构要自觉接受人大代表、政协委员监督，支持社会各界参与监督，市卫生健康局加强对辖区内医疗机构投诉工作的监督管理。建立完善医疗卫生违法行为举报处理和奖励制度，鼓励群众通过“12320”公共卫生热线投诉举报医疗卫生行业违法情况。加强医疗卫生行业投诉举报平台建设，拓宽投诉举报渠道,在官方网站、微信公众号等开设投诉举报专栏，规范投诉举报处理流程，提高投诉举报回复效率和满意率。完善舆情监测和应对机制，发
9、挥媒体监督作用。发挥专业机构和中介组织的技术支撑和社会监督作用。（二）完善综合监管措施，加强全过程监管1 .优化医疗卫生服务要素准入。加快推进医药卫生领域行政审批制度改革，相关部门按职责制定行政审批事项清单并向社会公示。进一步优化医疗卫生机构、从业人员以及医疗技术、药品、医疗器械等准入和行政许可流程，推进医疗机构、医师和护士电子化注册，定期监测电子化注册进度，优化医疗机构诊疗科目登记，规范营利性医疗机构命名，简化医疗机构审批申请材料。卫生健康、市场监管、民政、生态环境、消防等部门要加强跨部门工作衔接，完善社会办医疗机构设置的跨部门、全流程综合审批流程，提高审批效率。强化全市卫生技术评估支持力量
10、，发挥卫生技术评估在医疗技术备案管理、药品、医疗器械等临床准入、规范应用、停用、淘汰等方面的决策支持作用。责任单位：市卫生健康局、市发改局、市科技局、市民政局、市市场监管局、市生态环境局清镇分局、市住建局、市政务服务中心、市消防大队分别负责，市工信局、市人社局、市商务局参与（分别负责为各部门按职责分别牵头，下同），2 .改进医疗服务质量和安全监管。完善全市医疗质量管理与控制制度建设和组织体系，推动医疗机构设置医疗质量与安全、医疗技术临床应用、护理、输血、医院感染、医疗器械临床使用安全、医学装备等专业管理委员会以及药事管理委员会等。制定医疗安全管理规范，细化医疗质量控制指标，扎实推进各项法律法规
11、、技术规范和标准落地实施。发挥各专业医疗质量控制中心作用，开展督导、培训和指导,实现医疗质量管理闭环管理，协同行业组织、医疗卫生机构、第三方专业机构规范开展医疗服务质量评价。以医疗机构自我质量管理为基础，健全内部质量和安全管理体系和机制，实行医疗质量管理院科两级责任制，严格落实医疗质量和安全管理核心制度。通过质控指标报送和不良事件监测等日常信息化监测和必要的现场检查，实施外部质量控制，加强对重点部门、重点专业、重要岗位、关键环节、高风险人员的监管，持续改进医疗质量。加强对医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等医疗相关产品的监管。规范医疗机构药品遴选、采购、处方审核、处方调剂、临床应用评价，进
12、一步加强医疗机构处方点评，提升药事管理和服务水平。加强药品购进渠道和储存的日常监管，严厉查处违法违规行为。严格执行中医药行业标准和技术规范，加强中药饮片和中成药质量管理，严格采购、验收、储存、调剂、煎煮等环节的质量控制。建立中药临床使用不良反应监测、报告制度，指导合理使用中成药和饮片。推行临床路径管理和临床药师制度，加强临床路径管理数据定期监测和临床药学专业人员培训。建立完善临床用药超常预警制度和对辅助用药、高值医用耗材等的跟踪监控制度，强化合理用药制度落实。开展大型医用设备使用监督和评估,依法纠正和处理违法违规使用行为。责任单位：市卫生健康局、市民政局、市司法局、市财政局、市医疗保障局、市市
13、场监管局负责3 .加强医疗卫生机构运行监管。加强公立医疗卫生机构综合绩效考核，充分发挥绩效考核“指挥棒”作用，强化对社会效益、服务提供、综合管理、成本控制、资产管理、可持续发展等方面的监管。重点监管公立医疗卫生机构破除以药养医机制，落实药品、耗材采购制度和医疗服务价格政策,建立科学合理的内部薪酬分配机制等情况，控制医疗费用不合理增长，不断提升公立医院精细化管理水平。加强医疗、医保、医药联动，健全公立医疗卫生机构的激励约束机制。建立健全公立医院全面预算管理、成本管理、财务报告、信息公开以及内部和第三方审计机制，对公立医院人员支出、基本建设和设备购置支出、负债、对外投资、资金结余使用等加大监管力度
14、。监管结果与医疗卫生机构的评定，以及主要负责人、相关责任人晋升、奖惩直接挂钩。审计机关依法对医疗卫生机构开展审计监督。严格执行非营利性和营利性医疗机构分类管理要求。落实企业所得税非营利组织免税收入政策，加强非营利组织免税资格认定管理，对经过认定取得免税资格的非营利性医疗机构符合条件的收入免征企业所得税。加强对非营利性医疗机构资金结余使用等方面的监督管理，其所得收入除符合规定的合理支出外，只能用于医疗机构的继续发展，不得违反经营目的，不得将收支结余用于分红或变相分红。加强对营利性医疗机构盈利率的管控，依法公开服务价格等信息。对医疗机构损害患者权益、谋取不当利益的，依法依规惩处。积极发挥各类医疗保
15、险对医疗服务行为的引导与监督制约作用，加强对医疗费用的调控。全面推开医疗保险智能监控，积极探索推行门诊医疗费用、住院医疗资料等信息实时上传，对医疗费用实行智能审核，规范诊疗服务行为。依托医保实时监控系统，延伸医保监管范围，实现无盲区24小时连续监控，对疑似欺诈骗保行为予以跟踪查处，重点打击，有力保障医保基金安全。责任单位：市卫生健康局、市发改局、市民政局、市财政局、市人力资源和社会保障局、市市场监管局、市医疗保障局、市公安局、市纪委市监委、市法院、市检察院负责4 .推动公共卫生监管。依法加强对环境保护、食品安全、职业卫生、精神卫生、放射卫生、传染病防治、实验室生物安全、公共场所卫生、饮用水卫生
16、、学校卫生等公共卫生服务的监管。建立健全公共卫生服务监管技术支撑体系，加强日常监督，加大执法力度。加强对突发公共卫生事件及控制措施的监督检查。推广实施医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价。加强对国家基本公共卫生服务和重大公共卫生服务实施情况的绩效考核和监管，重点监管资金管理使用的规范性、服务便利可及性和满足群众健康需求情况，强化绩效评价结果的运用，不断提高资金使用效益和公共卫生服务质量。财政部门按政策规定预算本级应承担的相关经费，按照项目资金管理办法的规定确保资金及时足额到位。加强对公立医院、基层医疗卫生机构和社会办医院完成公共卫生服务、突发公共卫生事件卫生应急处置、紧急医学救援等任务的指导和考核。充分发挥医疗卫生机构对健康危害因素的监测、评估、预警作用，为综合监管提供依据。责任单位：市卫生健康局、市发改局、市教育局、市财政局、市生态环境局清镇分局、市住房城乡建设局、市水务局、市市场监管局负责5 .加强医疗卫生从业人员监管。强化从业人员执业行为监管，加强医师
