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1、2022中国前列腺癌规范诊疗质量控制指标（全文）前列腺癌是泌尿男性生殖系统最常见的恶性肿瘤，发病率居全球男性恶性肿瘤的第2位，死亡率居男性恶性肿瘤的第5位。在中国，前列腺癌的发病率虽远低于欧美国家，但呈逐年上升趋势，是近10余年来中国男性常见恶性肿瘤发病率增长最快的肿瘤。前列腺癌发病率居中国男性恶性肿瘤第6位，死亡率居第10位。与欧美国家比较，我国前列腺癌患者就诊时中晚期患者比例大，预后较差。国内不同地区间前列腺癌诊断及治疗水平也存在较大差异。2012年，国家卫生健康委员会领导成立国家肿瘤质控中心，推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提升恶
2、性肿瘤患者的生存率和生活质量。为进一步推动前列腺癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家癌症中心国家肿瘤质控中心前列腺癌质控专家委员会，依据前列腺癌诊疗指南（2022年版）中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021前列腺癌规范化标本取材及病理诊断共识（2021版）等国家级前列腺癌诊疗指南规范，结合循证医学、临床经验，在符合科学性、普适性、规范性、可操作性的指导原则下，起草并制定了中国前列腺癌规范诊疗质量控制指标（2022版），具体如下。前列腺癌规范诊疗质量控制指标QualityControl一.前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期评估率(一)前列腺癌患者首次治疗前
3、临床TNM分期诊断率1 .指标代码：PCA-Ol-Olo2 .指标名称：前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率。3 .定义：前列腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数占首次治疗的前列腺癌患者病例数的比例。4 .计算公式：前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率=2前列腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数/W首次治疗的前列腺癌患者病例数100%5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：前列腺癌诊疗指南(2022年版)、
4、中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南2021、国际抗癌联盟(UnionforInternationalCancerControl,UICC)/美国癌症联合委员会（AmericanJointCommitteeonCancer,AJCC）前列腺癌TNM分期标准第8版。（二）前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率1 .指标代码：PCA-01-022 .指标名称:前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率。3 .定义：前列腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估的病例数占首次治疗的前列腺癌患者病例数的比例。4 .计算公式：前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率二前列腺癌
5、患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估的病例数/首次治疗的前列腺癌患者病例数XIO0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：前列腺癌诊疗指南（2022年版）、中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021、UICC/AJCC前列腺癌TNM分期标准第8版。IL说明：临床TNM分期检查评估符合策略是指符合策略1或策略2。策略1:胸部CT或X线+腹部CT或腹部超声+盆腔MRl或CT或经直肠超声+全身骨显像；策略2:全身正电子发射计算机断
6、层扫描(PET-CT)o二、前列腺癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率1 .指标代码：PCA-02o2 .指标名称：前列腺癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率。3 .定义：前列腺癌患者首次非手术治疗前完成病理学诊断的病例数占首次非手术治疗的前列腺癌患者病例数的比例。4 .计算公式：前列腺癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率二W前列腺癌患者首次非手术治疗前完成病理学诊断的病例数/首次非手术治疗的前列腺癌患者病例数XlO0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映前列腺癌诊治规范程度，指导非手术治疗策略选择。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10
7、.指标参考依据：前列腺癌诊疗指南(2022年版)。三.前列腺癌患者穿刺活检病理报告完整率1 .指标代码：PCA-03o2 .指标名称：前列腺癌患者穿刺活检病理报告完整率。3 .定义：前列腺癌患者穿刺活检病理报告完整的病例数占穿刺活检术后有病理报告的前列腺癌患者病例数的比例。4 .计算公式：前列腺癌患者穿刺活检病理报告完整率二前列腺癌患者穿刺活检病理报告完整的病例数/W穿刺活检术后有病理报告的前列腺癌患者病例数X100%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映病理诊断报告规范，指导前列腺癌患者的后续治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。1
8、0 .指标参考依据：前列腺癌规范化标本取材及病理诊断共识（2021版）中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021k11说明：完整的穿刺活检病理报告需要记录组织学类型、Gleason评分。四、前列腺癌患者术后病理报告完整率1 .指标代码：PCA-04o2 .指标名称：前列腺癌患者术后病理报告完整率。3 .定义：前列腺癌患者术后病理报告完整的病例数占术后有病理报告的前列腺癌患者病例数的比例。4 .计算公式：前列腺癌患者术后病理报告完整率=2前列腺癌患者术后病理报告完整的病例数术后有病理报告的前列腺癌患者病例数100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映病理诊断报告规
9、范，指导前列腺癌术后辅助治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：前列腺癌规范化标本取材及病理诊断共识（2021版）中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021kIL说明：完整的术后病理报告需要记录：（1）经尿道前列腺切除标本：组织学类型、Gleason评分、侵犯范围（局限于前列腺内、侵犯前列腺被膜、侵犯前列腺周围脂肪组织、侵犯前列腺周围器官）；（2）前列腺根治性手术切除标本：组织学类型、GIeaSOn评分、侵犯范围（局限于前列腺内、侵犯前列腺被膜、侵犯前列腺周围脂肪组织、侵犯前列腺周围器官）、切缘情况（阴性或阳性）。五、前列腺
10、癌患者手术治疗后PTNM分期率1 .指标代码：PCA-05o2 .指标名称：前列腺癌患者手术治疗后pTNM分期率。3 .定义：前列腺癌患者经手术治疗后完成明确pT（肿瘤分期）、pN（淋巴结分期）、pM（远处转移）分期的病例数占经手术治疗的前列腺癌患者病例数的比例。4 .计算公式：前列腺癌患者手术治疗后pTNM分期率二2前列腺癌患者术后完成PTNM分期的病例数/手术治疗的前列腺癌患者病例数100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：术后病理评估是肿瘤类型、分期、预后因素的重要依据，指导前列腺癌术后综合治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。
11、10 .指标参考依据：前列腺癌诊疗指南（2022年版）中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021o六、MO期前列腺癌患者根治性精确放疗比例11 指标代码：PCA-06o12 指标名称：Mo期前列腺癌患者根治性精确放疗比例。13 定义：采用根治性精确放疗的Mo期前列腺癌患者病例数占接受根治性放疗的MO期前列腺癌患者病例数的比例。14 计算公式：MO期前列腺癌患者根治性精确放疗比例二幺采用根治性精确放疗的MO期前列腺癌患者病例数/接受根治性放疗的MO期前列腺癌患者病例数Xlo0%。15 患者就医类型：住院和门诊患者。16 设置理由：反映局限期前列腺癌患者接受精确放疗的比例。17 指标类型
12、：过程质控。18 表达方式：比例提高。19 除外患者：无。20 .指标参考依据：前列腺癌诊疗指南（2022年版）中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021。21 .说明：根治性精确放疗指采用精确放疗技术以根治为目的的放疗，放疗部位包括前列腺的放疗。精确放疗技术指调强适形放疗（IMRT）、影像引导的放疗（IGRT）、剂量引导调强适形放疗（DGRT）、螺旋断层放疗（TOMO）、三维适形放疗（3DCRT）、立体定向放疗（SBRT）、容积调强弧形放疗（VMAT）、质子放疗、重离子放疗、磁共振加速器自适应放疗、近距离治疗包括低剂量率照射（LDR）和高剂量率照射（HDR）、术中放疗（IORT）o
13、七.前列腺癌患者放疗记录规范率1 .指标代码：PCA-07o2 .指标名称：前列腺癌患者放疗记录规范率。3 .定义：记录了放疗技术、靶区定义、放疗总剂量、单次剂量或放疗次数的前列腺者人次数占接受放疗的前列腺癌人次数的比例。4 .计算公式：前列腺癌患者放疗记录规范率=E记录了放疗技术、靶区定义、放疗总剂量、单次剂量或放疗次数的前列腺癌人次数接受放疗的前列腺癌人次数X100%5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：体现放射治疗规范化，也是评估患者再放疗可能性及放疗并发症的重要参考指标。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：前列腺癌
14、诊疗指南（2022年版）中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021。八、In期前列腺癌患者首次治疗前完成多学科综合诊疗（multi-disciplinarytreatment,MDT）比例1 .指标代码：PCA-08o2 .指标名称：In期前列腺癌患者首次治疗前完成MDT比例。3 .定义：I期前列腺癌患者首次治疗前完成MDT讨论的病例数占首次治疗的In期前列腺癌患者病例数的比例。4 .计算公式：HI期前列腺癌患者首次治疗前完成MDT比例二EnI期前列腺癌患者首次治疗前完成MDT讨论的病例数/首次治疗的In期前列腺癌患者病例数Xlo0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理
15、由：反映前列腺癌综合诊治的科学程度。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：前列腺癌诊疗指南（2022年版）、中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021、UICC/AJCC前列腺癌TNM分期标准第8版。九、In期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗的比例1 .指标代码：PCA-09o2 .指标名称：HI期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗的比例。3 .定义：I期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗的病例数占初始治疗的In期前列腺癌患者病例数的比例。4 .计算公式：In期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗的比例=m期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗的病例数初始治疗的m期前列腺癌患者病例数XlO0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映局部晚期前列腺癌多学科综合治疗质量的重要过程性指标。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：前列腺癌诊疗指南（2022年版）、中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021、UICC/AJCC前列腺癌TNM分期标准
