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1、2022中国膀胱癌规范诊疗质量控制指标(完整版)2020年全球癌症统计报告显示,膀胱癌作为全球第10大常见肿瘤,每年约有新发病例573万,死亡病例21.3万。膀胱癌发病率位居我国全部恶性肿瘤的第13位,但发病例数居全球恶性肿瘤发病的第2位,是严重危害我国人民生理心理健康的恶性肿瘤。目前,我国膀胱癌患者5年生存率与欧美国家相近(69%77%),其中部分地区患者的5年生存率已达到76%,但国内不同地区间、不同级别医疗中心在膀胱癌诊治水平上仍存在较大差异。对膀胱癌进行规范化诊断和治疗将是提高我国膀胱癌患者生存率、改善生活质量的重要保证。2012年,国家卫生健康委员会主导成立国家肿瘤质控中心,推行肿瘤
2、诊疗质量控制,规范肿瘤诊疗行为,促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化,最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。为进一步推动膀胱癌规范化诊疗质控工作,国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家癌症中心国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会,依据膀胱癌诊疗指南(2022年版汰中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版及其他国内外权威指南,结合循证医学、专家共识及我国国情,在符合科学性、规范性、普适性、可操作性的指导原则下,起草并制定了中国膀胱癌规范诊疗质量控制指标(2022版),具体如下。膀胱癌规范诊疗质量控制指标QualityControl一、膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期评估率(-)膀
3、胱癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率L指标代码:BT-Ol-Olo2 .指标名称:膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率。3 .定义:膀胱癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数占首次治疗的膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式:膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率二W膀胱癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数/E首次治疗的膀胱癌患者病例数XlO0%。5 .患者就医类型:住院和门诊患者。6 .设置理由:反映治疗前全面评估病情,是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型:结果质控。8 .表达方式:比例提高。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据:中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗
4、指南2019版、中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南20211国际抗癌联盟(UniOnforInternationalCancerControl,Ulee)/美国癌症联合委员会(AmericanJointCommitteeonCancer,AJCC)膀胱癌TNM分期标准第8版。(二)膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率L指标代码:BT-01-02o2 .指标名称:膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率。3 .定义:膀胱癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估的病例数占首次治疗的膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式:膀胱癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率=2膀胱
5、癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估的病例数/W首次治疗的膀胱癌患者病例数Xlo0%。5 .患者就医类型:住院和门诊患者。6 .设置理由:反映治疗前全面评估病情,是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型:结果质控。8 .表达方式:比例提高。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据:中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南2021kUICC/AJCCTNM分期标准第8版。11 .说明:临床TNM分期检查包括泌尿系增强CT或膀胱(盆腔)增强MR1核磁共振泌尿系水成像+胸部CT(膀胱镜检查+病理活检)。二、膀胱癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率
6、1 .指标代码:BT-02o2 .指标名称:膀胱癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率。3 .定义膀胱癌患者首次非手术治疗前完成病理学诊断的病例数占膀胱癌患者首次非手术治疗病例数的比例。4 .计算公式:膀胱癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率二W膀胱癌患者首次非手术治疗前完成病理学诊断的病例数首次非手术治疗的膀胱癌患者病例数XIO0%。5 .患者就医类型:住院和门诊患者。6 .设置理由:反映膀胱癌诊治规范程度,指导非手术治疗策略选择。7 .指标类型:过程质控。8 .表达方式:比例提高。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据:中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会(CSCO)
7、尿路上皮癌诊疗指南20211三、膀胱癌患者根治性手术术中淋巴结清扫率1 .指标代码:BT-03o2 .指标名称:膀胱癌患者根治性手术术中淋巴结清扫率。3 .定义膀胱癌患者根治性手术术中行淋巴结清扫的病例数占接受根治性手术的膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式:膀胱癌患者根治性手术术中淋巴结清扫率二膀胱癌患者根治性手术术中行淋巴结清扫的病例数接收根治性手术的膀胱癌患者病例数Xlo0%。5 .患者就医类型:住院患者。6 .设置理由:淋巴结清扫是膀胱癌手术的重要组成部分,是术后准确病理分期和达到根治性切除的重要保证,是衡量膀胱癌手术规范程度的重要指7 .指标类型:过程质控。8 .表达方式:比例提高
8、。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据:中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南2021kUICC/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。四、肌层浸润性膀胱癌患者首次治疗前完成多学科综合诊疗(multi-disciplinarytreatment,MDT)比例L指标代码:BT-04o2 .指标名称:肌层浸润性膀胱癌患者首次治疗前完成MDT比例。3 .定义:肌层浸润性膀胱癌患者首次治疗前完成MDT讨论的病例数占首次治疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式:肌层浸润性膀胱癌患者首次治疗前完成MDT比例二2肌层浸润性膀胱癌患者首次治
9、疗前完成MDT讨论的病例数首次治疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数XlO0%。5 .患者就医类型:住院和门诊患者。6 .设置理由:反映膀胱癌综合诊治的科学程度。7 .指标类型:过程质控。8 .表达方式:比例提高。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据:中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南2021kUICC/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。五、肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗比例L指标代码:BT-05o2 .指标名称:肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗比例。3 .定义:肌层浸润性膀胱癌患者术前接受新辅助化疗的病例数占接受手术治疗的肌层浸润性膀胱
10、癌患者病例数的比例。4 .计算公式:肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗比例二肌层浸润性膀胱癌患者术前接受新辅助化疗的病例数接受手术治疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数XlO0%。5 .患者就医类型:住院和门诊患者。6 .设置理由:反映膀胱癌综合治疗的规范性。7 .指标类型:过程质控。8 .表达方式:比例提高。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据:中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南2021kUICC/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。六、肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的比例L指标代码:BT-06o2 .指标名称:肌层浸润性膀胱癌患者术
11、后接受辅助治疗的比例。3 .定义:肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的病例数占接受手术治疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式:肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的比例二E肌层浸润性膀胱癌患者术后接受辅助治疗的病例数接受手术治疗的肌层浸润性膀胱癌患者病例数XIOO%。5 .患者就医类型:住院和门诊患者。6 .设置理由:反映膀胱癌治疗的规范性。7 .指标类型:过程质控。8 .表达方式:比例提高。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据:中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南2021kUICC/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8
12、版。七、经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的比例1 .指标代码:BT-07o2 .指标名称:经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的比例。3 .定义膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的人次数占经尿道膀胱肿瘤切除的膀胱癌患者人次数的比例。4 .计算公式:经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的比例=膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤切除术后即刻膀胱灌注化疗的人次数/2经尿道膀胱肿瘤切除的膀胱癌患者人次数XlO0%。5 .患者就医类型:住院患者。6 .设置理由:反映膀胱癌术后治疗的规范性。7 .指标类型:过程质控。8 .表达方式:比例提高。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据:中国泌尿
13、外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南2021kUICC/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。八、膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的比例1 .指标代码:BT-08o2 .指标名称:膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的比例。3 .定义膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的病例数占接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式:膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的比例=膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术中微创手术的病例数/2接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者病例数X100%o5 .患者就医类型:住院患者。6 .设置理由:
14、反映医疗机构外科技术水平。7 .指标类型:结果质控。8 .表达方式:比例提高。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据:中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南2019版、中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南2021kUICC/AJCC膀胱癌TNM分期标准第8版。九、接受保膀胱的T2期且MO期膀胱癌患者精确放疗比例1 .指标代码:BT-O9。2 .指标名称:接受保膀胱的T2期且MO期膀胱癌患者精确放疗比例。3 .定义:采用根治性精确放疗的T2期且MO期膀胱癌患者病例数占接受根治性放疗的2T2期且MO期膀胱癌患者病例数的比例。4 .计算公式:接受保膀胱的T2期且MO期膀胱癌患者精确放疗比例二
15、2采用根治性精确放疗的2T2期且MO期膀胱癌患者病例数/W接受根治性放疗的T2期且MO期膀胱癌患者病例数XIo0%。5 .患者就医类型:住院和门诊患者。6 .设置理由:反映医疗机构放疗技术水平。7 .指标类型:过程质控。8 .表达方式:比例提高。9 .除外患者:膀胱癌根治性手术患者。10 .指标参考依据:膀胱癌诊疗指南(2022年版)中国临床肿瘤学会(CSCO)膀胱癌诊疗指南20211IL说明精确放疗技术指调强适形放疗(IMRTX影像引导的放疗(IGRT)X剂量引导调强适形放疗(DGRTl螺旋断层放疗(TOMOX三维适形放疗(3DCRTI立体定向放疗(SBRT容积调强弧形放疗(VMAT质子放疗、重离子放疗、磁共振加速器自适应放疗、近距离治疗包括低剂量率照射(LDR)和高剂量率照射(HDR)0十、膀胱癌患者放疗记录规范率1 .指标代码:BT-IOo2 .指标名称:膀胱癌患者放疗记录规范率。3 .定义:记录了放疗技术、靶区定义、放疗剂量及放疗次数的膀胱癌患者人次数占接受放疗的膀胱癌患者人次数的比例。4 .计算公式明旁胱癌患者放疗记录规范率=幺记录了放疗技术