基药监管标准制度.docx

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基本药物监督管理标准为规范管理我院基本药物,定期监督检查镇卫生院及村医基本药物,特制定如下标准:一、基本药物质量监督评估标准1 .检查药品通用名称、商品名称、,看是否合乎标准;2 .检查药品生产企业或厂家,看是否属于基本药物中标厂家;3 .检查药品规格、批准文号,是否属于基本药物;4 .检查药品产品批号、生产日期、效期,看是否在有效期内;5 .检查药品说明书是否含有药品成分、药理作用、适应症、用法、用量、禁忌及不良反应、注意事项及贮藏条件;6 .检查特殊药品是包装、标签及说明书是否有规定的标识和警示;7 .检查员药品外包装及药品性状是否变形、破损等;二、基本药物价格监督评估标准1 .检查药品价格,看是否属零利润销售;2 .检查各药房耗材,看加成是否合理;三、检查基本药物存放设备及存放环境1 .检查药品存放环境是否符合要求;2 .检查药品与地面之间的距离,是否能够防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变;3 .检查药品存放标识是否明显,分区是否合理;4 .检查药品存放设备是否运转正常;四.检查基本药物实物与库存是否相符。五、检查基本药物近期、过期、报损处理流程是否规范。

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