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1、XXX年内审记录XXXX机动车检测有限公司XXXX年XX月XX日XXXX年度内部审核计划第1页共1页内审目的内审性质口常规审核特殊审核内审形式口滚动式口集中式内审依据围要素7经理质量负责人技术负责人XX车间XX车间业务室4.1组织4.2管理体系74.3文件控制74.4检测/或校准分包4.5服务和供应品采购-4.6合同评审4.7申诉和投诉4.8纠JB昔施预防措施及改进74.9记录-4.10内部审核-74.11管理评审-5.1人员5.2设施和环境条件-5.3检测和校准方法7-5.4设备和标准物质-5.5量值溯源-5.6抽样和样品处置-5.7结果质量控制-5.8结果报告-注:J为审核要素-为不涉及的
2、要素批准人:日期:编制人:日期:XXXX年第一次内审实施计划内审组长内审组员目的方式范围依据审核日期日程安排S期时间工作内容备注制定人:日期:批准人:日期:内部审核会议签到表第1页共1页会议类别日期参加人员内审审核组成员姓名职务组长首组员次会议组长末组员次会议编号：审核组组长审核部门内部审核检查表要素序号审核内容审核方法审核记录4.1组织4.1.1能够独立承担相应的法律责任查阅营业执照以及相关机构成立批文件4.1.4配备相适应的技术和管理人员查阅人员档案和人员一览表4.1.5依据实验室质量手册中公正性声明的要求，检查检测室人员是否从事与检测工作存在利益关系的活动是否有商业贿赂行为。查看文件、投
3、诉记录，与人员座谈。4.1.6检查保密程序是否宣贯，查阅，宣贯记录，检查是否有违反保密程序的行为发生。查看文件和投诉记录，与相关人员座谈。4.1.7公司应明确其组织和管理结构查阅质量手册4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件查阅任命文件4.1.9是否规定了职权的代理并执行查阅质量手册及询问执行情况4.10是否设立了监督员，监督员数量是否满足要求,是否对检测关键环节进行监督查看监督人员的任命文件档案、监督计划与记录，与其面谈。4.2管理体系质量方针，目标和承诺查质量手册有无规定，询问有关人员是否知道、理解，并检查质量目标的实现情况。是否建立了相适应的质量体系并使
4、之文件化。查询体系文件档案体系文件的宣贯查询相关宣贯记录，与相关人员座谈。4.3文件控制检查实验室中各种文件的有效性查看检测室中所有文件、使用记录、表格的有效性文件的编制,审核,批准是否符合规定查看质量手册和程序文件的情况文件的发放是否受到控制查阅标准，质量文件的发放记录4.4检测和/或校准分包本公司不涉及分包4.5服务和供应品的采购检查服务和供应品的选择，购买验收和储存等的程序中涉及检测室现场检查，查看相关文件和进货记录。查看供应商服务和供审核日期要素序号审核内容审核方法审核记录4.6合同评审是否建立了合同评审程序查阅程序文件客户委托的检测委托台账查询相关文件4.7申诉和投诉公司应建立完善的
5、申诉和投诉机制。查询相关文件对申诉和投诉的规定，与相关人员座谈，询问关于申诉和投诉的处理规定。4.8纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系查阅质量手册、程序文件以及纠正和预防措施的相关记录，4.9记录实验室质量记录的编制，填写，更改,识别,收集,索引，存档,维护和清理等应当按照适当程序规范进行.查阅手册和程序文件是否规定了记录管理程序，询问相关人员是否实施。检查检测室使用的记录是否按照程序要求批准下发，信息量是否全面,查看检测原始记录
6、。所有质量记录利原始观测记录均应归档并按适当的期限保存。查阅记录档案记录填写、更改符合要求各个项目随机抽取2份记录检查所有的记录、证书、报告应安全存储，妥善保管并为客户保密。查看记录保管状况4.10内部审核定期内审内审覆盖管理体系的全部要素和所有活动审核人员独立于被审核工作查年度内审计划及每次内审的日程安排、签到表、检查表、不合格报告及纠正措施、纠正措施的完成情况、内审报告4.11管理评审管理评审查管理评审计划、会议记录、签到表、评审输入、输出和评审报告及输出的措施的执行情况的部分是否按照程序要求执行应品采购档案。的部分是否按照程序要求执行应品采购档案。要素序号审核内容审核方法审核记录5.1人
7、员5.1.1人员合同查阅人员档案5.1.2人员有相应的资格并持证上岗，其专业技术人员和管理人员符合相关法律法规要求。直阅人员档案，是否有检测员证书公司确保相关人员胜任且受监督查阅监督记录和监督档案5.1.3公司应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计戈上实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。查阅公司人员培训计划及培训记录5.1.4使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。查阅监督档案5.1.5实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。查阅人员档案5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称。查看技术主管，授权签字人的职
8、称证书5.1.7考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确查阅体系文件，与授权签字人座谈授权签字人所学专业和工作经历查阅授权签字人技术档案授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了座谈询问考核授权签字人在签字范围内对检验结黜符平定的能/J,包报到筋法或期t的分析或统计的方法等。座谈询问,检查已签字报告5.2设施和环境条件5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。现场观察5.2.2实验室应监测、控制和记录环境条件。标养室、水泥室等有无控制设备、监测装置和相应的温湿度记录5.2.3有无停电、停水、防火等应急的安全设施现场
9、观察、询问有关人员5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。现场观察检测室，5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。现场观察要素序号5.3审核内容审核方法审核记录检测和校准方法5.3.1选择使用合适的方法标准进行检测，实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准。查阅标准方法档案5.3.25.3.3新方法的使用查阅程序文件现行使用的标准是否为最新有效版本查阅标准方法档案及检测记录与实验室工作相关的标准，手册,指导书都应现行有效,并便于工作人员使用。查看检测原始记录中检验中使用的标准，新标准运行记录5.3.4-5不适用5.3.6方法的偏离查阅体
10、系文件5.3.7数据的转换处理查阅体系文件及相关记录5.4投备和标准物质5.4.1实验室应配备正确进行检测所需的设备及标准物质。试验现场观察及查阅仪器档案对所有的仪器设备进行正常维护查看仪器维护计划及实施记录5.4.2仪器异常的处理查阅体系文件对于仪器管理出现异常方面的规定及处理情况5.4.3不涉及5.4.4设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。询问仪器使用和维护人员5.4.5仪器设备档案查阅档案5.4.6仪器状态标识现场查验5.4.7脱离实验室控制仪器处理规定查阅相关文件和询问相关人员5.4.8期间核查查阅期间核查档案5.4.9当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用
11、。询问仪者使用人员5.4.10不适用5.5量值溯源5.5.1实验室确保检测结果能够溯源到国家基准I查阅仪器溯源证明（检定、校准证书）5.5.2,4不适用5.5.3实验室应制定设备检定/校准的计划。查阅仪器检定校准计划5.5.5可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。查阅仪器档案5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。查阅期间核查档案5.5.7实验室应有程序来安全处置,运输,存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏,确保其完整性。查阅体系文件要素序号审核内容审核方法审核记录5.6抽样和样品处置5.6.1实验室应有用于检测样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测样品的完整性。查阅体系文件5.6.2抽样的方法，过程等因素要进行控制，以确保检测结果的有效性。现场观察及询问相关人员5.6.3,4,5抽样记录应完整有效。查阅抽样记录5.6.6实验室应具有检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。现场查验5.6.7实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。现场查验实验室应保持样品的流转记录。现场查验，询问相关人员5.7结果质量控制5
