输液贴技术要求.docx

上传人:p** 文档编号:398877 上传时间:2023-08-06 格式:DOCX 页数:2 大小:20.31KB
下载 相关 举报
输液贴技术要求.docx_第1页
第1页 / 共2页
输液贴技术要求.docx_第2页
第2页 / 共2页
亲,该文档总共2页,全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述

《输液贴技术要求.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《输液贴技术要求.docx(2页珍藏版)》请在第壹文秘上搜索。

1、Xxxxxxx有限公司产品技术要求医疗器械产品技术要求编号:输液贴1 .产品型号/规格U产品结构组成该产品主要应用于输液穿刺部位的保护和输液过程输液导管、针柄的固定.由压敏胶带、吸水垫、离型纸保护层(临用前去除)组成,以无菌形式提供,不含药。本产品分为四个型号,分别为F-I(含吸水垫)、F-11(不含吸水垫)、FU-1(U型)、FU-H(普通型).12型号规格具体规格参见表1和附录1图示表1单位:mm型号规格压敏胶带吸水垫允差长度(L)宽度(B)长度70207020181870307030181370x3570351813F-I(含吸水垫)704070401818704570451818704

2、570451813应不低于标称值的70x507050181385%30x30303050305030F-1160406040(不含吸水垫)12090120901404014040160100160100FU-I70607060(U型)44x444444FU-H70607060(普通型)444444442 .性能指标21外观3 .L1表面应平整、洁净.2.1.2包装封口应严密,无破损。22规格基本规格,应符合表1的规定。23粘贴强度与皮肤粘贴后(不含关节等经常活动部位和毛发较重部位),在无外力影响下,不致轻易脱落.24无菌经环氧乙烷灭菌,应无菌。25环氧乙烷残留量应不大于10gg26吸水垫吸水量应不低于2g100cm227剥离强度粘贴输液贴胶片每Icm宽度所需的平均力应不小于LON。28持粘性在烘箱内试验期间,贴于不锈钢扳上粘贴输液贴胶片的顶端下滑应不超过2.5mm.29胶粘剂残留蚩在温度为37。C条件下放置30min后应无残留粘性物质.210酸碱度溶出液PH值在5-8范围。

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 医学/心理学 > 护理学

copyright@ 2008-2023 1wenmi网站版权所有

经营许可证编号:宁ICP备2022001189号-1

本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。第壹文秘仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知第壹文秘网,我们立即给予删除!