苏木素-伊红染色液H-E说明书.docx

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1、苏木素-伊红染色液(H-E)说明书ucmucnc【产品名称】苏木素-伊红染色液(H-E)【包装规格】单瓶包装规格分别为:100ml、250ml、50()mK100OmL5000ml;每套/盒包装规格分别为:2xl00ml/盒、2x250ml/盒、2x500ml/盒、2xl000ml/盒、2X5000ml/盒。【预期用途】主要用于对细胞组织进行染色。【检验原理】苏木素(HematOXylin)和伊红(EOSin)联合主要用于对细胞组织进行染色,简称HE染色,是病理学常规制片中最基本的染色方法,应用极其广泛,苏木素-伊红染色是生物学、组织学、病理学及细胞学等学科必不可少的最基本的染色方法,在病理诊

2、断、教学与科研中广泛应用,具有重要价值,细胞中的细胞核是由酸性物质组成,它与碱性染料(苏木素)的亲和力较强:细胞浆则相反,它所含的碱性物质与酸性染料(伊红)的亲和力较大。因此细胞或组织切片经苏木素-伊红染色液染色后,细胞核被苏木素染成鲜明的蓝紫色,细胞浆、肌纤维、胶元纤维等呈不同程度的红色,红细胞则呈橙红色。【主要组成成分】试剂组成主要成分苏木索染色液(改良LiHie-Mayer型)或苏木索染色液(改良Harris型)或苏木素甘一M苏木色精染色液(Mayer型)伊红染色液(水溶性)或伊红染色液(醇溶性)伊红【储存条件及有效期】5C35C保存,原包装未开封染色液的有效期为18个月,在有效期内的已

3、开封染色建议在开封后6个月内使用完,每次用后及时拧紧瓶盖,以免挥发或变质。【样本要求】涂片和切片必须充分固定,石蜡切片要充分脱蜡。【检验方法】I、石蜡切片于二甲苯I、II中各脱蜡510分钟:2、经无水乙醇和95%乙醇各约1分钟,经80%乙醇13分钟,自来水冲洗13分钟;3、苏木素染色液(改良Lillie-Mayer或改良HaES)染色58分钟,自来水洗12分钟;或苏木素染色液(Mayer)染色820分钟;或苏木素-伊红染色液(混合型)染色410分钟:4、苏木素染色后用1%盐酸乙醇溶液分化数秒(1%盐酸乙醇溶液配制:99ml75%乙醇加ImI浓盐酸);若用苏木素染色液(Mayer)和苏木素-伊红

4、染色液(混合型)染色后则不需分化;5、自来水冲洗返蓝510分钟:亦可用碳酸锂水溶液返蓝30秒,自来水洗12分钟:6、入伊红染色液(水溶)染色0.53分钟,稍洗;若用伊红染液(醇溶),切片应先经80%乙醇脱水后,再入伊红染液(醉溶)染色0.52分钟(忌水洗);此步骤苏木素-伊红染色液(混合型)不适用。7、95%乙醇I、II中各调色约10秒,时间不宜过长:8、无水乙醇I、H中各脱水12分钟,二甲苯1、H中各透明I、II中各透明12分钟;9、封片胶封片,镜检。【检验结果的解释】细胞核呈蓝紫色,细胞质、间质、各种纤维呈不同程度的红色。【检验方法的局限性】仅供细胞和组织形态学观察染色使用。【产品性能指标

5、】苏木素染色液(Mayer型)的PH值(25C1C)应为1.5-3.0:苏木素染色液(改良HarriS型)的PH值(25C1C)应为1.53.0;苏木素染色液(改良Lillie-Mayer型)的PH值(25C1C)应为1.5-3.0;伊红染色液(水溶)的PH值(25C1C)应为4.5-6.0:【注意事项】1、温度较低时苏木素染色液不易着色,可适当延长染色时间。2、苏木素染色液(改良LiHie-Mayer)染色时,亦可考虑不用分化,但应相应缩短苏木素染色时间。3、苏木素染色液(改良LiHie-Mayer)、苏木素(改良HarriS)不含汞等有毒物质,其着色强度可能会因使用日期不同而稍有差异,故开

6、封后可先试染,根据试染结果稍调整苏木素染色时间以保证较佳染色效果。4、盐酸乙醇分化时间应根据染色结果的具体情况而定。5、碳酸锂水溶液的配方:取本产品附送的碳酸锂粉末一包,完全溶解于Io(X)ml蒸储水中,即为碳酸锂水溶液。6、该染色液主要用于组织切片的染色,亦可用于某些细胞染色,但染色时间应作调整。7、本产品仅用于体外诊断,应由专业人士使用及进行结果的判读。8、使用前应详细阅读说明书,并做好个人卫生防护,在有效期内使用,生产日期(生产批号)和有效期至(失效日期)见包装。9、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。【标识中解释】、IIVDl体外诊断试剂2、GJ参考说明书【参考文献】1、中华医学会,临床技术操作规范-病理学分册M人民军医出版社2、梁英杰,临床病理学技术M人民卫生出版社3、凌启波,实用病理特殊染色和组化技术M广东高等教育出版社【基本信息】备案人/生产企业名称:安徽雷根生物技术有限公司住所:安徽省淮北市相山区相山经济开发区仪凤路19-18号联系方式:/邮政编码:235000网址:m电子邮件:售后服务单位名称:安徽雷根生物技术有限公司/北京雷根生物技术有限公司/生产地址:发区仪凤路19-18号【医疗胎械生产备案凭证编号】皖港药监械生产备号【医疗错械备案凭证编号/产品技术要求编号】皖淮械备【说明书核准日期】2023年05月08日说明书版本号:A4

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