药品GMP符合性检查企业目录.docx

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1、药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查范围检查时间检查结果通知单编号检查机关1石家庄华旭药业有限责任公司原料药(甘露醇醇车间甘露醇生产线、果糖糖车间果糖生产线)2023年6月15-17日冀化药符检河北省药品监督管理局2石药集团中诺药业(石家庄)有限公司无菌原料药(青霉素钠602车间无菌原料药生产线、头抱噗林钠604车间无菌原料药生产线、美罗培南605车间无菌原料药生产线),原料药(厄他培南钠605车间原料药生产线)/无菌原料药(阿莫西林钠,601车间无菌原料药生产线)2023年6月13-17B冀化药符检河北省药品监督管理局3河北爱尔海泰制药有限公司持有人委托生产情形(小容量注射剂)202

2、3年7月2日-3日冀化药符检河北省药品监督管理局4河北智同生物制药股份有限公司冻干粉针剂(冻干粉针一车间冻干粉针生产线)、小容量注射剂(水针车间水针生产线)2023年6月28日-7月1日冀化药符检河北省药品监督管理局5沧州得能制药有限公司片剂(1号车间片剂生产线)、颗粒剂(1号车间颗粒剂生产线、2号车间颗粒剂生产线)、中药提取(3号车间中药提取生产线)2023年6月190-21日冀化药符检河北省药品监督管理局6河北金兴制药有限公司片剂(口服固体制剂车间片剂生产线)、散剂(口服固体制剂车间散剂生产线)、硬胶囊剂(口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线)2023年6月15-17日冀化药符检河北省药品监督管理局

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