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1、角膜塑形镜对低中度近视眼的学龄期儿童控制近视发展的影响作者单位：(518104)中国广东省深圳市，深圳市中西医结合医院通讯作者：许龙xl作者简介：许龙，1987年6月12日，男，本科、主治医师，研究方向：眼视光屈光、斜弱视、高度近视眼底病、黄斑病变摘要：目的：研究配戴角膜塑形镜对中低度近视眼学龄期儿童控制近视发展的影响。方法：纳入2020年7月至2021年7月在深圳市中西医结合医院眼科门诊就诊的6-13岁本地区小学就读的中低度近视眼学龄期儿童60例(均取其主导眼)，其中30例配戴框架镜儿童为对照组，30例配戴角膜塑形镜儿童为试验组。采用复方托毗卡胺滴眼液5分钟1次点眼6次，等待20分钟后使用电
2、脑验光仪(KR-800)测量取得屈光度数换算为等效球镜度，和使用光干涉式眼轴长测量仪(AL-Scan)测量眼轴长度，分析对比12个月后两组治疗前后的屈光度数和眼轴变化。结果：配戴前塑形镜组等效球镜一2.63.1.13D,框架眼镜组一2.891.08D(t=-1.077,P0.05)。配戴12个月时角膜塑形镜组等效球镜-2.711.18D,与配戴前一2.63.L13D有差异(t=2.763,P=O.01)配戴12个月时框架眼镜组等效球镜-3.421.21D,与配戴前一2.891.08D有差异(t=7.950,PVO.001)。配戴12个月时两组等效球镜数有差异(t=-2.758,P=0.01)。
3、配戴前塑形镜组眼轴23.741.04mm,框架眼镜组眼轴24.000.66mm(t=0.790,P0.05)o配戴12个月时角膜塑形镜组眼轴23.861.07mm,与配戴前23.741.04mm有差异(t=-3.331,P0.05)。配戴12个月时框架眼镜组眼轴24.300.67mm,与配戴前24.000.66mm有差异(t=-6.607,l,0.05)。结论：中低度近视眼的学龄期儿童配戴角膜塑形镜相比配戴框架眼镜随访至12个月时可有效控制近视度数增长，但对控制眼轴长度增长效果不明显。关键词：角膜塑形镜：等效球镜度：中低度近视；学龄期儿童：眼轴近视是人眼屈光力相对于眼轴长度过大的一种屈光不正，
4、即在调节静止状态下，外界平行光线进入眼内后聚焦于视网膜感光细胞层之前。近视分为单纯性近视和病理性近视。单纯性近视多指眼球在发育期发展的近视，随近视停止，近视也趋于稳定，屈光度通常在-6.00D之内。病理性近视多指发育停止后近视仍在发展，并伴有病理性改变，包括巩膜变薄、玻璃体液化、脉络膜进行性萎缩变薄、视盘处近视弧斑形成和视网膜退行性变化等眼部变化，屈光度通常在-6.00以上。随着人类生活环境与生活方式的改变，近视患病率不断攀升，其已成为全球不可忽视的公共卫生问题，关于近视发生发展的机制，通常认为是一个多因素作用的结果，与环境和遗传等因素有关。现阶段国内外对近视眼的研究有大量报道，但因不同地区之
5、间交通便利，目前对同时排除环境因素和病理性近视因素的研究报告尚少，木次研究将对同一地区小学就读的中低度近视眼学龄期儿童配戴角膜塑形镜对控制近视发展的影响，现报告如下：1、资料与方法1.1 一般资料纳入2020年7月至2021年7月在深圳市中西医结合医院眼科门诊就诊的6-13岁本地区小学就读的中低度近视眼学龄期儿童60例（均取其主导眼），其中30例配戴框架镜儿童为对照组，30例配戴角膜塑形镜儿童为试验组。纳入标准：（1）年龄6-13岁本地区小学就读；（2）屈光状态为近视或近视散光，低度近视为：T.00DS到-3.00DS,中度近视:-3.0ODS到-6.OODS,散光度数:1.50D;（3）配合
6、度较好，无戴镜排斥情绪，家长监护配合治疗，经训练具备镜片配戴应有的自理能力；（4）按嘱随访。排除标准：（1）眼部外伤及眼底疾病病史；（2）家族有眼部遗传病史（如高度近视眼家族史、视网膜色素变性、青光眼及其他眼底遗传病史）；合并弱视儿童；（3）眼部长期慢性炎症；（4）严重眼附属器病变；（5）严重干眼病；（6）未受控制的青光眼；（7）合并全身基础疾病；（8）长期未能戴镜或长期不戴镜儿童。本研究均取得患儿及其家属同意，签署知情同意书。本研究取得深圳市中西医结合医院伦理委员会审批。12方法1.2 .1常规检查对所有入选者均行裸眼视力、主导眼、屈光度、眼位、裂隙灯显微镜、眼压、眼底照相、眼球运动等常规眼
7、部检查，同时使用光干涉式眼轴长测量（AL-SCan）测量眼轴长度的指标，均连续测量3次取其平均值，同时记录所有入选者一般指标进行分析，包括年龄，矫正后视力等。1.2.2屈光度数测量、RGP验配和眼轴长度检查（1）两组入选眼均先采用复方托毗卡胺滴眼液5分钟1次点眼6次，等待20分钟后使用电脑验光仪（KR-800）测量取得屈光度数，其中试验组必须禁止配戴角膜塑形镜24小时后再做以上屈光度数检查。（2）RGP验配方法：完全参照国际角膜塑形学会亚洲分会编辑的角膜塑形镜验配技术的规范流程。患者严格按照角膜塑形镜验配程序：咨询、建立病例：真实客观地向患者及其家长告知角膜塑形镜的各项性能、效果及可能出现的不
8、良反应及副作用。详细的眼部检查以排除接触镜配戴的禁忌证。检查包括：裂隙灯显微镜眼前节检查，角膜地形图（OculusReratograph77000）检查以了解角膜整体形态，以及眼轴长度、眼压、眼位、泪液质量、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查。根据患者近视屈光度、角膜曲率、角膜散光量、角膜直径、角膜地形图形态及e值大小确定试戴片参数试戴，戴镜后休息IOmin泪液稳定后进行动态评估、静态评估，调至最佳状态后戴镜验光确定镜片参数，睡眠体验，定制镜片。定制镜片取镜当日给验配者试戴检查，核对参数，嘱患者夜间配戴79ho次日早上不摘镜片到院复查，检查镜片配适情况，角膜健康状况及戴镜一晚视力提升情况。取镜后24
9、小时复查近视度数或遵医嘱。（3）使用光干涉式眼轴长测量仪（AL-Scan）测量眼轴长度，均连续测量3次取其平均值。1.3统计学方法使用SPSS22.0统计软件分析数据，计量资料采用xs表示，计数资料采用n（%）表示，计量资料的两组间比较采用独立样本t检验，治疗前后计量资料的比较采用配对样本t检验，计数资料的组间比较采用卡方检验，以P0.05）,对照组矫正视力与试验组相比差异无统计学意义（均为P=O.15）（见表1）表1两组入选者一般资料对比组别年龄/岁矫正视力塑形镜组10.42.111.000.12框架组10.272.291.050.15t0.3721.053P0.7120.3012.2 塑形
10、镜组与框架镜组治疗前后等效球镜度数比较配戴前，塑形镜组和框架组等效球镜度数差异无统计学意义（P0.05）,框架镜组配戴前和配戴后之间呈现出0.01水平的显著性（t=7.950,p0.001）,配戴前的平均值（-2.89）,会明显低于配戴后的平均值（-3.42）,均会呈现出差异性（p0.05）.塑形镜组配戴前和配戴后之间呈现出0.01水平的显著性（t=2.763,p=0.010）,配戴前的平均值（-2.62）,会明显低于配戴后的平均值（-2.71）,均会呈现出差异性（p0.05）配戴后塑形镜组等效球镜度数与框架组之间呈现出0.01水平的显著性（t=-2.758,p=0.010）,框架镜的平均值（
11、-3.42）,会明显高于塑形镜（后）的平均值（-2.71）,均会呈现出差异性（p0.05）,见表2。表2塑形镜组与框架组配戴1年前后等效球镜度数比较（xs,D）组别配戴前配戴后tP塑形镜组-2.63.1.13-2.711.182.7630.01框架组-2.891.08-3.421.217.9500.05）,塑形镜组配戴前和配戴后之间呈现出0.01水平的显著性（t=-3.331,p=0.009）,配戴前的平均值（23.74）,会明显低于配戴后的平均值（23.86）,均会呈现出差异性（p0.05）o框架组配戴前和配戴后之间呈现出0.01水平的显著性（t=-6.607,p0.001）,配戴前的平均值
12、（24.00）,会明显低于配戴后的平均值（24.30）,均会呈现出差异性（p0.05）,见表3。表3塑形镜组与框架组配戴1年前后眼轴比较（xs,mm）组别配戴前配戴后tP塑形镜组23. 74 + 1. 0423. 861.07-3. 3310. 009框架组24. OOO. 6624. 30O. 67-6. 6070. OOltO.7901.317PO.4500.2213.讨论近视眼是目前全球发生率最高的屈光不正，美国25%以上的成年人患有近视眼，在亚洲部分国家和地区特定人群近视眼发生率高达70%.目前儿童和青少年近视不仅发病年龄提前，发生率增高，且发生后呈进展趋势，已经成为严重的公共卫生问。
13、Bremond-Gignac等对高度近视眼儿童探讨近视的过程，发现早期发现近视的发生和发展对近视控制策略至关重要，最有希望的治疗方法包括户外活动、散光矫正镜片、散光隐形眼镜、角膜塑形术和小剂量阿托品药物治疗。角膜塑形镜是一种使用特殊设计的、反几何形状的、透气性隐形眼镜暂时重塑角膜表面的角膜接触镜。同时由于角膜前表面的重塑，中周部角膜陡峭化，从而使得外周边部视网膜屈光性离焦影响中心屈光的发展，从而控制眼轴进展而起到减缓近视发展的作用。李雪娇等证明与配戴框架镜相比，配戴角膜塑形镜可有效抑制单眼近视患儿患眼AL延长、控制患眼近视进展。美国眼科学会在2018发表一份研究报告，通过对PubMed数据库、
14、COChrane图书馆和临床试验数据库的文献检索英文版文章，13篇被认为与审查和纳入评估相关，专家以3层证据等级方式对这13篇分析，得出结论为角膜塑形镜对儿童和青少年的近视发展可能是有效的，如果在早期(6-8岁)开始使用，肯会有更大效果。以上报告证明配戴角膜塑形镜对儿童和青少年控制进展效果良好。但其未对环境因素和不同类型近视分开分析。余艳丽等对许昌市612岁小学生近视、弱视现况及影响因素分析，证明学习阶段、读写时眼睛离书本距离、每天看电视、手机时间是小学生近视、弱视的危险因素，家长及老师应及时矫正小学生读写习惯和用眼习惯。因此，近视发展与学龄期儿童的学习和生活环境等因素相关。本研究为了尽量减少
15、环境因素的影响，考虑其他地区的学龄期儿童所生活和学习环境与本地区的儿童差别较大，选取一个地区为样本对象。本研究提示中低度近视眼的学龄期儿童配戴框架镜和塑形镜前的屈光度和眼轴长度无差异，但配戴框架眼镜在治疗12个月前后屈光度和眼轴长度改变差异明显，配戴角膜塑形镜在12个月前后屈光度和眼轴长度改变差异明显，配戴角膜塑形镜在12个月时屈光度平均值(-2.71D)相比配戴角膜塑形镜在12个月时屈光度平均值(-3.42D)偏低，差异有明显统计学意义，配戴角膜塑形镜在12个月时眼轴长度平均值(23.86mm)相比配戴角膜塑形镜在12个月时眼轴长度的平均值(24.3Onnn)偏低，差异无统计学意义。提示中低度近视眼的学龄期儿童配戴角膜塑形镜相比戴框架眼镜均会引起屈光度和眼轴长度
