注射用水检验原始记录模板.docx
《注射用水检验原始记录模板.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《注射用水检验原始记录模板.docx(5页珍藏版)》请在第壹文秘上搜索。
1、注射用水检验原始记录检验号:检品名称注射用水取样日期_年月一日取样地点 针剂车间口生化提取一车间 针剂二车间口生化提取二车间 冻干粉针二车间口原料药车间报告日期_年一月日取样位置总回水口总送水口取样点:检验依据中国药典2020年版二部取样量500+400+50mIml版本号修订原因文件执行日期05收载至中华人民共和国药典2020年版二部及变更记录格式2020年12月30日【性状】标准规定:本品为无色的澄明液体;无臭。实验结果:本品为O结论:口符合规定口不符合规定检验人:复核人:日期:年一月B【检查】PH值实验条件:温度:;湿度:。检验人:复核人:日期:年月一日硝酸盐实验条件:温度:;湿度:%。
2、仪器与设备:名称编号恒温水浴锅Yn-试剂与试液:名称批号10%氯化钾溶液0.1%二苯胺硫酸溶液硫酸标准硝酸盐溶液检查法:取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液OJml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100m1,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取IomI,力口水稀释成100ml,摇匀,即得(每Iml相当于lgNO3)0.3ml,加I无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较。标准规定:样品溶液产生的蓝色不得更深(0.0
3、00006%)。实验结果:样品溶液产生的蓝色更。结论:口符合规定口不符合规定检验人:复核人:日期:年一月S亚硝酸盐实验条件:温度:;湿度:。试剂与试液:名称批号对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(l100)盐酸泰乙二胺溶液(0.1TlOo)标准亚硝酸盐溶液检查法:取本品IOmL置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(l100)Iml与盐酸蔡乙二胺溶液(0.1100)ImL产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0.75Og(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100mL摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取Iml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每ImI相当于lgNO2)02ml
4、,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较。标准规定:样品溶液产生的粉红色不得更深(0.000002%)。实验结果:样品溶液产生的粉红色更O结论:口符合规定口不符合规定检验人:复核人:日期:年一月一日氨实验条件:温度:;湿度:%0试剂与试液:名称批号碱性碘化汞钾试液氯化核溶液检查法:取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与对照用氯化彼溶液(取氯化钺31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成IOoomI)1.0ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较。标准规定:样品溶液产生的颜色不得更深(0.00002%)o实验结果:样品溶液产生的颜色



- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 注射 检验 原始记录 模板
