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1、病理科质量管理体系培训考核试题一、判断题（60分）1 .实验室应有与员工进行沟通的有效方法，保留在沟通和会议中讨论的事项的记录O对（正确答案）错2 .质量管理体系文件应包括适用的法规、标准及其他规范文件。对错3 .实验室记录的修改在手写修改之处应清晰标记、签名并注明H期。对错4 .所有文件识别中不包括页码和总页数。对错5 .对废止的受控文件应标注日期并标记为废止。对（正确答案）错6 .实验室收到的每份检验申请均应视为协议。时错7 .如果由委托实验室出具报告，报告可不注明由受委托实验室或顾问实施的检验。对错8 .实验室对外部服务与供应应建立选择标准。对（正确答案）错9 .实验室应为选择检验和使用
2、服务提供建议，包括所需样品类型、临床指征和检验程序的局限性以及申请检验的频率。对错10 .实验室的投诉可来自医师、患者、患者实验室员工等，无效投诉可不需记录。对错11 .实验室管理层应将每个岗位的人员资质要求文件化，管理层本身也要将管理岗位的要求进行规定。对错12 .实验室对人员的评估包括能力评估和表现评估。对错13 .危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应，并符合适用要求的规定。对（正确答案）14 .应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。对错15 .实验室设备的验收试验是指对实验室拥有产权设备的验收。对错16 .实验室每件设备应有唯一标签、标识或其他识别方式。对错1
3、7 .实验室试剂包括参考物质和校准品，但不包括质控品。对错18 .实验室提供给患者和用户的信息包括实验室处理投诉的程序。对错19 .手工定性检验项目无需进行室内质控。对错20 .检验结果审核时仅需核对患者的临床信息即可。对错21 .检验结果的审核者应具备相应资质并被授权。对错22 .检验后样品的保留应规定储存条件。对（正确答案）错23 .实验室应有过程确保经电话或电子方式发布的病理结果只送达至授权的接受者,保护病理科用户的隐私。对（正确答案）错24 .结果报告可手工修改。对错25 .对访问患者数据、输入和更改患者结果或改动计算机程序者明确授权。对错26 .实验室认可评审过程包括文件评审、初次评审、12个月内监督评审、第二年复评审、第四年复评审、第六年换证复评审。对错27 .实验室管理体系中，应有参加能力验证的程序和记录要求，包括参加能力验证工作计划和不满意结果的处理措施等内容。对错28 .实验室能力验证优先参加由临检中心组织的能力验证计划，无能力验证计划时,参加临检中心的室间质评，没有室间质评的项目可参加实验室间比对对错29 .质量监督的主要对象为：新人（在培、新上岗、短期聘用的）、新技术新业务、新试剂新设备新耗材。对（正确答案）错30 .针对不符合项采取的纠正措施，需进行验证，并保留验证材料。对错二、简答题（40分）1.病理科的质量方针。填空题
