2023《次氯酸溶液、注射用乌司他丁、(注射用)重组绒促性素、地黄归芩胶囊、酒石酸布托啡诺注射液、千里光颗粒、注射用布舍瑞林》说明书和标签.docx

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1、附件5说明书和标签一、次氯酸溶液说明书和标签(一)次氯酸溶液说明书丽林用【兽药名称】通用名称:次氯酸溶液英文名称:HypochlorousacidSolution汉语拼音:CiliisuanRongye【主要成分】次氯酸。【性状】本品为无色透明液体,有较淡的氯味。【药理作用】稳定的次氯酸分子可渗透入菌体内,与有机大分子物质发生氧化反应,从而杀死病原微生物。高效杀灭细菌繁殖体、芽胞等。【适应证】用于畜舍环境、器具、空气、饮水等消毒。【用法与用】以本品计。畜禽环境和器具表面喷洒消毒1:1.33倍稀释;空气消毒1:2倍稀释;饮水消毒1:300倍稀释。【不良反应】按推荐的用法与用量使用,尚未见不良反应

2、。【注意事项】1 .本品为外用消毒剂,不得口服,置于儿童不易接触处。2 .消毒液原液对铝、铜有轻度腐蚀,禁用铝、铜制金属器具。3 .木品为强氧化剂含氯消毒液,不得与还原物质共储共运。4 .本品开启后建议2个月内使用完。【休药期】无【规格】按有效氯(Cl)计算0.016%(gml)o【包装】500mL瓶;2.5L/桶;5L/桶。【贮藏】避光,密封,阴凉处保存。【有效期】24个月【批准文号】【生产企业】(二)次氨酸溶液标签酮外用【兽药名称】通用名称:次氯酸溶液英文名称:HypochlorousacidSolution汉语拼音:CiliisuanRongye【主要成分】次氯酸。【性状】本品为无色透明

3、液体,有较淡的氯味。【适应证】用于畜舍环境、器具、空气、饮水等消毒。【用法与用以本品计。畜禽环境和器具表面喷洒消毒1:1.33倍稀释;空气消毒1:2倍稀释;饮水消毒1:300倍稀释。【规格】按有效氯(Cl)计算0.016%(gml)c【生产日期】【生产批号】【休药期】无【包装】500mL瓶;2.5L/桶;5L/桶。【贮藏】避光,密封,阴凉处保存。【有效期至】【批准文号】【生产企业】二、乌司他丁(液体)标签【兽药名称】通用名称:乌司他丁液体英文名称:UlinastatinLiquid汉语拼音:WusitadingYeti【主要成分】乌司他丁【性状】本品为无色至黄色的澄清液体;无臭。【类别】蛋白前

4、抑制药【包装】【贮藏】密闭,在-20C以下保存。【运输注意事项】防止阳光照射或受热,应小心轻放。【批准文号】【生产批号】【有效期至】【生产日期】【生产企业】三、注射用乌司他丁说明书和标签(一)注射用乌司他丁说明书宠物用【兽药名称】通用名称:注射用乌司他丁商品名称:英文名称:UlinastatinforInjection汉语拼音:ZhusheyongWusitading【主要成分】乌司他丁【性状】本品为白色至微黄色冻干块状物或粉末。【药理作用】药效学本品系从人尿提取精制的糖蛋白,属蛋白酶抑制剂,具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用,可用于犬胰腺炎的治疗。药物相互作用本品避免与其他胰蛋白酶抑制剂混

5、合使用。【适应证】本品用于多种原因引起的犬胰腺炎等炎症的治疗。【用法与用】静脉注射:每Ikg体重,犬25005000单位,用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,每日1次,连用57日。【不良反应】本品按照推荐剂量使用,暂未发现犬的不良反应。【注意事项】本品溶解后应在8小时内使用完。【规格】10万单位【包装】【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。【有效期】48个月。【批准文号】(二)注射用乌司他丁外标签【兽药名称】通用名称:注射用乌司他丁商品名称:英文名称:UlinastatinforInjection汉语拼音:ZhusheyongWusitading【主要成分】乌司他丁【性状】本品为白色至微黄色冻干块状

6、物或粉末。【适应证】本品用于多种原因引起的犬胰腺炎等炎症的治疗。【用法与用】静脉注射:每Ikg体重,犬25005000单位,用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,每日1次,连用57日。【规格】10万单位【包装】【蛇密闭,阴凉干燥处保存。【批准文号】【生产日期】【生产批号】【有效期至】(三)注射用乌司他丁内标签【兽药名称】通用名称:注射用乌司他丁商品名称:英文名称:UlinastatinforInjection汉语拼音:ZhusheyongWusitading【主要成分】乌司他丁【适应证】本品用于多种原因引起的犬胰腺炎等炎症的治疗。【规格】10万单位【有效期至】【生产日期】【生产批号】四、重组绒

7、促性素标签【兽药名称】通用名称:重组绒促性素英文名称:RecombinantChorionicGonadotrophin汉语拼音:ChongzuRongcuxingsu【性状】本品为无色澄明液体。【含】【效价】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【批准文号】【包装】【贮藏】密封,-20C以下保存。【运输注意事项】低温冷链运输,防晒。【生产企业】五、注射用重组绒促性素说明书和标签(一)注射用重组饿促性素说明书酗【兽药名称】通用名称:注射用重组绒促性素商品名称:曼利新英文名称:RecombinantChorionicGonadotrophinforInjection汉语拼音:ZhusheyongC

8、hongzuRongcuxingsu【主要成分】重组绒促性素【性状】本品为白色的冻干块状物或粉末。【药理作用】药效学本品为促性腺激素类药,具有促卵泡素(FSH)和促黄体生成素(LH)样作用。本品能促使亲鱼性腺成熟,对于雌鱼能促进卵泡成熟和诱导排卵,对雄鱼能促进精细胞生长发育和精子形成。药动学雌性和雄性就亲鱼胸鳍基部单剂量注射给药后,达峰时间(Tmax)分别为16.431.39小时和15.283.48小时,峰浓度(CmaX)分别为4.880.21IUml和2.560.43IUmlo药时曲线下面积(AUC)分别为232.6729.55IUmlh和146.0010.66IUmlh,血浆消除半衰期分别

9、为5.24+0.78小时和26.029.19小时。【适应证】用于就亲鱼的催产。【用法与用】以重组绒促性素计。胸鳍或腹鳍基部注射:注射总量,每Ikg体重,雌性豌亲鱼1200单位,雄性鲤亲鱼600单位,仅用1次或一日内分2次注射。本品用生理盐水稀释后,亲鱼胸鳍或腹鳍无鳞部位45度注射。需两次注射时,第一针注射全量的l10l6,812小时后注射全量的剩余药品。【不良反应】按推荐剂量使用未见不良反应。【注意事项】1 .本品应现用现配,复溶后立即使用。2 .由于亲鱼排卵受到水温、水流、天气等条件影响较大,使用时,剂量可调整的范围为800-1600单位/公斤体重。3 .使用者应避免误操作发生自我注射,如发

10、生,应就医;对绒促性索过敏的人避免使用本品;孕期和备孕期妇女避免使用本品;使用本品后应洗手。4 .应置于儿童不可触及处。【休药期】无需制定【规格】(1)2000单位(2)100OO单位【包装】10支/盒【贮藏】避光,密封,25以下保存。【有效期】24个月【批准文号】【生产企业】(二)注射用重组绒促性素标签g【兽药名称】通用名称:注射用重组绒促性素商品名称:曼利新英文名称:RecombinantChorionicGonadotrophinforInjection汉语拼音:ZhusheyongChongzuRongcuxingsu【主要成分】重组绒促性素【性状】本品为白色的冻干块状物或粉末。【适应

11、证】用于鲤亲鱼的催产。【用法与用以重组绒促性素计。胸鳍或腹鳍基部注射:注射总量,每Ikg体重,雌性鞋亲鱼1200单位,雄性鲤亲鱼600单位,仅用1次或一日内分2次注射。本品用生理盐水稀释后,亲鱼胸鳍或腹鳍无鳞部位45度注射。需两次注射时,第一针注射全量的1/101/6,812小时后注射全量的剩余药品。【休药期】无需制定【规格】(1)2000单位(2)10000单位【包装】10支/盒【贮藻】避光,密封,25以下保存。【有效期】至【批准文号】【生产企业】六、地黄归苓胶囊说明书和标签(一)地黄归琴胶囊说明书【兽药名称】通用名:地黄归苓胶囊商品名:汉语拼音:DihuangGuiqinJiaonang【

12、主要成分】地黄、当归、丹参、黄苓、苦参、苍耳子、白鲜皮、地肤子、甘草。【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末。【功能与主治】凉血润燥,祛风止痒。主治犬血热风燥型皮肤瘙痒症,证见瘙痒、红斑、脱毛等。【用法与用】口服:一次量,每Ikg体重,犬4080mg,一日2次,连用14日。或根据体重按下表推荐使用量使用:体重(kg)23.757.57.5-151522.522.5-303037.537.5-45一次量1粒2粒3粒4粒5粒6粒【不良反应】暂未发现不良反应。【注意事项】1 .本品对育种用犬、怀孕或哺乳母犬安全性尚未得到证实,使用前需遵从兽医建议。2 .对3kg以下犬使用本品时需遵从兽医

13、建议。3 .本品对感染性皮肤瘙痒未进行临床试验研究,疗效不明确。【规格】每粒装0.3g(相当于原生药0.99g)【包装】【贮藏】密封【有效期】24个月【批准文号】【生产企业】(二)地黄归本胶囊标签【兽药名称】通用名:地黄归苓胶囊商品名:汉语拼音:DihUangGuiqinJiaonang【主要成分】地黄、当归、丹参、黄苓、苦参、苍耳子、白鲜皮、地肤子、甘草。【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末。【功能与主治】凉血润燥,祛风止痒,主治犬血热风燥型皮肤瘙痒症,证见瘙痒、红斑、脱毛等。【用法与用】口服:一次量,每Ikg体重,犬4080mg,一日2次,连用14日。或根据体重按下表推荐使用

14、量使用:体重(kg)23.757.57.5-151522.522.5303037.537.5-45一次量1粒2粒3粒4粒5粒6粒【规格】每粒装0.3g(相当于原生药0.99g)【批准文号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【包装】【贮飕】密封【生产企业】七、酒石酸布托啡诺注射液说明书和标签(一)酒石酸布托啡诺注射液说明书宠物用【兽药名称】通用名称:酒石酸布托啡诺注射液商品名称:英文名称:BUtorphanolTartrateInjection汉语拼音:JiUShiSUanButuofeinuoZhusheye【主要成分】酒石酸布托啡诺【性状】本品为无色的澄明液体【药理作用】药效学本品可激动K-阿片肽受体,对-受体则具激动和拮抗双重作用。它主要与中枢神经系统(CNS)中的这些受体相互作用,间接发挥其药理作用包括镇痛作用,如术后、创伤疼痛等;除镇痛作用外,对CNS的影响包括减少呼吸系统自发性的呼吸、咳嗽、兴奋呕吐中枢、缩瞳、镇静等药理作用,其作用可能是通过非CNS作用机制实现的。药动学本品能快速吸收,20分钟达到血浆峰浓度。镇痛作用在20分钟内显现,药效持续3至6小时。在猫中,通过皮下途径给药的布托啡诺清除率较低(1320ml/kg/h)。它具有

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