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1、河北省医用耗材集中带量采购投报企业填报信息数据操作手册厦门海西医药交易中心有限公司2023年8月27日目录1 .使用说明31.1. 浏览器要求31.2. 系统登录31.3. 账号密码获取与丢失找回32 .登录32.1. 登录33 .企业基本信息44 .上传资质图片的要求55,生产企业必填资质66 .企业信息待审核状态67 .企业信息审核通过状态78 .企业信息审核不通过状态79 ,企业信息变更记录810 .产品信息维护810.1. 注册证信息维护810.2. 单一规格维护910.3. 产品信息维护1010.4. 产品审核状态变更1110.5. 产品库1310.6. 双码维护1311 .项目报名
2、1411.1. 联采系统1411.2. 选择项目1411.3. 产品捏合1411.4. 产品报名191 .使用说明1.1. 浏览器要求平台建议使用谷歌浏览器(GOOgleChronIe)或IEll浏览器，安装CA客户端后登陆，以保证完全兼容。1.2. 系统登录使用地址：登录平台。1.3. 账号密码获取与丢失找回平台需企业用CA数字证书登录，若CA数字证书丢失，请联系客服，客服电话：。2 .登录3 .1.登录(一)插入CA,在弹出的输入框输入密码，点击“立即登录”进入系统。（二）选择【耗材申报】，进入系统。IlMW*用户总理4 .企业基本信息1. 页面：企业基础资料维护2. 企业基本信息包含：企
3、业名称、企业简称、注册资金、企业法人姓名、成立日期、企业类型、所在地区、联系地址、备注。3. 企业名称，企业类型自动带出，不可修改。4. 企业基本信息必填项：注册资金、企业法人姓名、成立日期、所在地区、联系地址。企#交更S基本贡B0*vII1 1.MrA毋120.0000金加表AM则Hh *WL2020-07-27 ；：O二二；E3rt帙尔区,SWUW wt*nwifcI1济质与耀权文竹4 .上传资质图片的要求1. 所有类型资质附件仅支持PDF文件。2. PDF文件生成方法：(1)安装CA证书客户端；(2) 打开安全电子印章系统企业版(3)导入文件(只支持导入WoRD、PDF、JPG、EXCE
4、L.WPS格式文件，其他格式的文件不支持Q建议用PDF格式文件导入)，点击“盖章”，盖章后点击“保存”(选择不加密方式保存)，即生成PDF格式文件。一 M Q j A z0 。7/ 自石 SJ打开 仅存 秒送 10)%eft Stt 被匿 父谈 为:； fCa KKSl 金屏4 4 HIOOI序列国& + -二 s 查找厂 一5 .生产企业必填资质1. 企业营业执照、法人身份证、授权书、被授权人身份证。2. 第一类医疗器械生产备案凭证、医疗器械生产许可证、消毒产品生产卫生许可证，三者至少一项必填。I资质与IS权文件ISS醍示：1、MT三疗热性产备未凭证.匿Ee性产许可证.CiW产品生产卫生许可
5、证三者至少一3B医疗BHt生产许可证点击上传fE（KZE其他相关文律I）6 .企业信息待审核状态企业信息提交后，状态变为待审核，企业信息不可更改，此时点击【撤回】，企业信息变为未提交，可更改企业信息。企业类型医疗器卮（窿用帏叼）生产企业所在处区中国三HW四平市修东区I资质与授权文件提示：LOIT老疗三H3MHKft证.医疗MSE可证）.产品生产卫生许可证三至少一MMMt业B）giwMgOT医疗8WS生产备玄5钛DUW-LIw!供正*本*印件.即生产许可证2、*业期IS力长期的，2099-123K.7 .企业信息审核通过状态企业信息审核通过后，企业信息便可公示，审核通过的企业资料,可变更企业资料
6、，资料变更并审核通过后，公示信息显示最新审核通过的企业信息。8 .企业信息审核不通过状态企业信息审核不通过，企业可在企业基本资料维护页面，查看审核状态和审核意见，企业根据审核状态和审核意见修改企业信息后,再次提交审核。1. 若企业想查看历史信息变更情况，可点击企业基础信息维护页面的变更记录，进入变更记录页，查看变更记录。mH企K-19行人I9VIHCPKMifrI布Mm同WflIIsiyao22020-09-0210:39.企业戏国悔不uz2020090210:39希OI2IIlyao2202009-0210:39.企业202009-0210:38.J3I_ISlVaO22020-09-021
7、0:34.企业IWB企业ISH4II5yao22020-09-0210:34.企业NMa企WdKSlH.5IIslyao2202008-1616:34.介业修改三HUj172O2O-O-1616:34.BWO6I_二Ilyo22020-Oe-1616:31.企业初tfr01U202Ooe1616:32.OI7I_ISl22020-08-1616:30.企业修改*Uti三rlZ02O0161&3O.8IISIydO2202001616:27.企业修改2020-0-161&27I9I_Ilyao22020-08-1616:15.企业修&三HU三fJ202AOeT616c1S.9IOII%lyo22
8、O2O-O-1616Q5企及停改202AoeT616X)6.=，=nNSC*/而tRB*li2. 勾选两条记录，点击【选择对比】，可对比两条记录之间的差别3.进入对比页面，勾选只看修改部分，可优先查看修改部分信息粒*企业比对W改的学分I基本资料10.产品信息维护10.L注册证信息维护1 .注册证基础信息必填项：类型、注册证编号、注册证产品名称、注册证有效期、产地、生产企业。2. 如果产地为国产，所有企业账号下注册证不可重复3. 如果产地为进口或者港澳台，同个企业账号下注册证不可重复，但是不同企业下进口或港澳台注册证可重复。4.注册证资质附件类型：PDF文件10.2.单一规格维护1 .单一规格必
9、填信息：规格，型号。2 .同个注册证下，单一规格不可重复。3 .单一规格信息维护完成后，点击【选中资质】，关联资质，关联的资质来源为当前注册证下的资质，关联完成后，可点击预览，查看资质。10. 3.产品信息维护1. 产品基本信息必填项：产品名称、分类名称、目录名称、最小计量单位、换算比、最小包装单位、包装材质、产品材质、品牌/商标、产品标准、性能结构与组成、适用范围、资质。产品名称通用名分类名称a5j目录名称最小出！里位.换算比最小包装第位产居最小邂包装材BS产品材质品KtKJ标产笈凉港产品有效期性里结梅旦ig三产品使用方法-Sfifi2. 产品基础资料维护后，需要关联单一规格，产品和单一规格
10、为一对一或一对多的关系，每个单一规格必须关联到产品，才能提交申报。产品申报提交成功，产品信息状态为待审核。10.4.产品审核状态变更1.待提交状态,可修改注册证信息和单一规格，产品信息。注册证名学三*g冏!交生产企业;amwg至.注册证!效至期止至KQo朦号市锹皿注H2市帐状会户品注册金优eAft1ft三X0/10/12EDB修改KiftK2Sate0/12/33/3EZ3修改三cest83例建交(VI1/21/2EZ3修改sE三i*2 .待审核状态，产品提交后，状态更新为待审核，若企业需要更改产品信息，则需要先点击【撤回】，否则只能查看产品信息，以及产品变更记录。3 .审核中状态，只能查看产
11、品信息和查看变更记录注册证号，入注册证名称JW）入注肺段型i/掰*iaJ*版中注册证RS全郃生产企业KftA注加髓目开一g至咕-Jl注渊号%而开她日.至S8Ai号整体市破状芯注MiiE市修状态产型-*注8证状态If作1三rt831Q/11/1EH交更992育校中1/12/22/2E35EJ8ie*3中1/13/33/3ESS变更四84Srta中1/10/12/2EB支委郎*激活、MnddWS4 .审核通过状态，可修改注册证信息和单一规格以及产品信息5 .审核不通过状态，可根据审核意见修改信息。10.5.产品库.数据源：取申报系统产品主库里申报企业为本企业的数据2.产品列表展示为单一规格产品，单
12、一规格产品是审核通过的产品根据单一规格数拆分成不同的单一规格产品。*MMl10.6.双码维护1 .功能：用来维护“医保医用耗材分类代码、医疗器械唯一标识信息编码”2 .操作：进入产品基础资料维护/产品库页面，点击【双码维护】。11.1. 联采系统11.2. 选择项目选择【项目管理】-【项目列表】，选择项目名称为“17类医用耗材集中带量采购”，点击“进入”，进入具体的项目。11.3. 产品捏合（一）产品捏合说明产品捏合是指对同一企业、同一注册证、同一产品、同一价格不同规格型号进行合并。此次数据尽量保持“批量单独捏合”。未捏合产品不可参加后续的所有流程。企业“耗材申报”系统中产品库的所有数据若满足以下条件，则可加入未捏合产品列表：1 .已关联医保医用耗材分类与代码。DDMW*o m6*nti)*CJ 刈 H0ONMl*fA龄阳公示r 虹 WwhMi W2 .注册证在有效期内。3 .该产品未参与其他项目。页面菜单路径：【项目报名】-【产品捏合】0捏合操作界面按注册证维度展示
