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1、生产资源提供汇总表序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.1设备工装*1企业必须具有本实施细则4.2中规定的必备生产设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1 .是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2 .设备性能和精度是否满足加工要求。3 .生产设备是否与生产规模相适应。合格不合格2设备的布局和生产流程应当合理，设备应卫生整洁，避免污染。1 .设备的布局和生产流程是否合理2 .设备是否卫生整洁，有无交叉污染。 合格 T殳不合格 严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.1与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。3.2生产设备应有明显的状态标志，并定
2、期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。3.3生产设备应有专门人员使用、维修、保养和记录，并由专门人员管理。1 .与设备连接的主要固定管道是否标明管内物料名称、流向。2 .是否因设备安装、维修、保养不到位影响产品质量。3 .生产、检验设备是否有使用、维修、保养记录，并由专人管理。 合格 一般不合格 严重不合格3.2测量设备*1企业必须具有本实施细则4.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1 .是否具有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、精度能满足生产要求。2 .是否与生产规模相适应。合格不合格序号核查项目核查内容核查要点
3、结论核查记录2企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。合格T殳不合格严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.3人力资源要求1.1企业领导应了解与生产有关的法律法规(如企业的质量责任和义务等)，并具有一定的质量安全管理常识。了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。1.2企业领导应有相关的专业技术知识。应了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。1.企业领导是否有基本的质量安全管理常识。(1)了解产品质量法、食品卫生法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求(如企业的质量责任和
4、义务等)；(2)了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2.企业领导是否有相关的专业技术知识。(1)了解产品标准、主要性能指标等；(2)了解产品生产工艺流程、关键工艺控制、检验要求。合格一般不合格口严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量安全管理知识。1 .是否熟悉自己的岗位职责；2 .是否掌握相关的专业技术知识；3 .是否有一定的质量安全管理知识。合格T殳不合格严重不合格3检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量安全管理知识、检验技能和相应的资格。1 .是否熟悉自己的岗位职责；2 .是否掌握产品标准和检验要求；3 .是否有一
5、定的质量安全管理知识；4 .是否能熟练准确地按规定进行检验,具有相应的资格。 合格 T殳不合格 严重不合格4.1生产操作人员应熟悉自己的岗位职责，按照操作规程能熟练地进行生产操作。4.2电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。1 .生产操作人员是否熟悉自己的岗位职责，是否能按照操作规程袁旭东地进行生产操作。2 .电工、叉车工等特殊岗位工作人员是否持证上岗。 合格 一般不合格 严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录5企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核。企业应对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应技术、技能的培训，相关人员应按食品卫生法的要求取得健康证明；企业应
6、建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控，并保存相关记录。1 .企业是否对直接接触产品的从业人员进行卫生法规、产品质量安全和相应的技术培训、考核。2 .相关人员是否按要求取得健康证明3 .企业是否建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控，并保存相关记录。 合格 一般不合格 严重不合格3.4技术标准1企业应具备和执行规定的产品标准和相关标准，并具有相应的原辅材料标准。1.是否有产品标准和与申证产品有关的原辅材料标准等其他标准。2.是否为现行有效标准并贯彻执行。合格一般不合格严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的强制要求，
7、并经当地标准化部门备案。1 .企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2 .企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的强制要求。合格一般不合格严重不合格3.5技术文件1企业应具备生产过程中所需的各种程序、规程、作蛇旨导书等工艺、技术文件。技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。1 .是否具备生产过程中所需的各种程序、规程、作业指导书等工艺、技术文件。2 .技术文件的要求和参数等是否符合有关标准和规定要求。3 .技术文件签署、更改手续是否正规完备。口合格T殳不合格严重不合格2技术文件应具有完整性和规范性，文件必须齐全配套。技术文件是否规范、完整、齐全。检查工艺文
8、件目录明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等工艺文件内容是否完整。合格一般不合格严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3技术文件应具有一致性：技术文件和实际生产相一致；各部门使用的技术文件相一致。各部门使用的工艺、技术文件是否相一致。技术文件是否与实际生产和产品统一致。合格T殳不合格严重不合格4对关键控制点制定相应的工艺文件是否对关键控制点制定相应的工艺文件 合格 T殳不合格 严重不合格3.6文件w三1企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。1 .是否制定了技术文件管理制度。2 .发布的文件是否经正式批准。3 .使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4 .文件的修改是否符合规定。合格一般不合格严重不合格序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。合格T殳不合格严重不合格审查员：年月日
