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1、药品GSP退货处理操作规程文件名称药品退货处理操作规程文件编号XX-XX-013-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的建立退回药品的处理操作规程。2 .适用范围适用于销后退回药品和购进退出药品的处理。3职责3.1 销售员：负责销后退回药品的确认、核实工作;3.2 采购员：负责购进退出药品的质量查询工作；3.3 验收员：负责销后退回药品的验收工作；3.4 仓管员：负责退货药品的搬运、转仓作业；3.5 质管员：负责监督指导各岗位人员执行本制度。4.内容4.1 销后退回药品的管理4.1.1 在确认客户需要退货时，销售员应填写销后退回通知单，并交给质量管理部，同时通
2、知储运部；4.1.2 退货产品到货时，仓管员、业务员、验收员三方到场进行接收；4.1.3 仓管员以退货通知单核对退回药品品名、规格、数量、批号、有效期等信息；4.1.4 检查药品包装、标签是否完好无损；4.1.5 验收;4.1.5.1 验收员查阅销售记录，了解该批药品的质量情况及销售情况；4.1.5.2 验收员按购进药品验收规程规定的步骤对退回药品进行验收；4.1.5.3 验收员做好销后退回药品验收记录；4.1.5.4 财务部查阅退回药品的发货发票，了解退货、收回药品的收款情况。4.1.6 入库4.1.6.1 由仓管员填写销后退回药品台账，药品正式接收入库；4.1.6.2 业务部给客户退款或换货；4.1.6.3 财务部作账目上处理。4.2 购进退出药品的管理4.2.1 验收过程经质量管理部确认拒收的药品，由验收员填写药品拒收报告单，仓管员填写购进退出药品台账，并由质量管理部及时通知业务部作退货处理；4.2.2 因批号调剂或药品滞销需要退货的药品由业务部与供货方联系协商，经对方同意后，办理退货手续。采购员填写退货通知单，经业务部负责人审核；仓管员根据退货通知单建立出库单，并由复核员对出库药品进行复核。已办理退货的药品，仓管员及时做好购进退出药品台账。5.变更历史记录版本号执行日期变更原因和内容
