结题审查工作表.docx

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结题审查工作表受理号项目名称临床研究类别药物注册临床试验口医疗器械注册临床试验口申办方发起的非注册性临床研究申办方专业组主要研究者主审委员审查要素1.研究风险是否超过初始审查时对研究风险的预期：是口否2 .研究中是否存在影响受试者权益的问题：是口否3 .是否有必要采取进一步保护受试者的措施：是否主审委员审查意见：审查意见：同意结题口必要的修改后同意采取进一步保护受试者的措施提交会议审查：是口否主审委员声明作为审查人员，我与该研究项目之间不存在相关的利益冲突签名日期