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1、IS09001:2015相关条款7.1.3/7.1.4/8.5/8.7涉及过程标准条款检查内容观察记录判定基础设施7.1.31为使产品符合要求,组织提供了那些设施、设备?2设施、设备是否符合实现产品的需要?3现场审核结合产品的工艺过程来评价提供的设施是否能确保产品能符合要求。4观察现场,并查设备是否进行了必要的维护?1:生产产地,机台,冰机,模温机,烘干机,破碎机,机械手。2:符合。3:符合4:有机台点检表定期检查表工作环境7.1.41组织所处的工作环境条件是否满足需求?是否得到了有效的管理?2检查组织是否识别了产品实现过程所提供的人的因素和物的因素,如何管理的?有效性如何?1:车间空气流通,
2、清扫,清洁。2:巡检员,技术员,领班,员工。电子称,卡尺。生产和服务的提供生产和服务的提供的控制8.58.5.11生产和服务提供时有否得到产品特性的信息?如生产单、质量标准等。2尤其是关键和特殊过程有否作业指导书?工人是否按文件规定操作?3有否配备必要的设备、仪器并进行维护管理和使用?1对过程有否进行监控?如对过程参数和环境进行监控。5产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定要求。1:有按客户签样导入。2:有作业指导书,有按文件操作。3:有仪器设备,正常使用。4:过程有监控,如温湿度计。巡检5:符合。生产和服务的提供过程的确认8.5.21本公司有无特殊过程?2查看有关文件,对这些特殊过程的确
3、认的规定是否符合标准要求?是否保留了记录?3检查特殊过程参数的运行记录,设备能力和人员资格是否符合文件规定要求?4了解再确认的要求,是否按规定进行了再确认?无特殊过程标识和可追溯性8.5.31是否规定了接收、生产、包装、交付等各阶段对产品进行标识,并且对标识的一致性作了规定?2抽取现场产品,检查是否有标识?抽取数个有可追溯性的要求的产品进行追溯,评定是否能达到目的?3查生产现场的使用各种物料、过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。1:各阶段产品有进行标识。2:现产有标识并区分。3:生产现产使用的各种物料,过程,成品有标识清楚,并做好了保护。防护8.5.41 .是否对产品在生产和交付期间的防护进行管理?2 .防护的配套设施如何?3 .储存与搬运方式是什么?是否会影响产品质量?1:有对生产和交付进行管理。2:袋子,纸箱,仓库,限高,栈板。3:推车,叉车,不会影响品质。交付后的活动8.5.51 .是否明确交付后的活动要求,如包修包换等政策?2 .交付后活动的实施与结果验证情况?1:明确交付,包修包换。2:满足要求?不合格输出的控制8.71 .是否有制程不合格控制的相关设施?2 .是否有防护与隔离措施?3 .是否有不合格处理措施及结果的验证信息?1:有。2:不合格有隔离分开/有不合格品区域,有贴不良品标识。3:不良品返工完有再次检验。